Influencia de la manipulación de la distracción de flexión en las medidas de rendimiento y el control postural: un estudio basado en la práctica multisitio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo Este estudio de investigación evaluará el rendimiento humano y los cambios en el equilibrio postural durante el curso de la atención con la manipulación de la distracción de flexión en múltiples prácticas quiroprácticas.
Métodos:
Todos los pacientes que pueden pararse sin dolor severo (capaces de pararse normalmente en un 7 o menos en la escala de dolor visual analógico cualitativo [QVAS]) serán invitados a participar. El objetivo es reclutar a 150 participantes de aproximadamente 10 prácticas quiroprácticas. Los voluntarios otorgarán un documento de consentimiento informado para leer y, si es elegible y dispuesto a participar, firmará el documento de consentimiento informado. Al inicio y en cada visita de prueba posterior, los participantes completarán lo siguiente:
- Un índice de calificación de dolor numérico (0-10) para cada uno de los siguientes: dolor de cabeza, dolor de cuello, dolor de espalda media y dolor lumbar
- Formulario de resultado del médico de la columna primaria (PSP) (7 preguntas)
- Evaluación del cuestionario de confianza del equilibrio (ABC-6)
- Prueba de postura a través de la placa de fuerza: asimetría de soporte de peso, límites de estabilidad.
- Cronometrado y vaya y 5 veces para soportar las pruebas de pie El diseño de este estudio es observacional, pre-post. Se espera que las pruebas de postura y rendimiento duren no más de 10 minutos por participante por visita. Los datos subjetivos se capturarán a través de REDCAP, mientras que los datos de objetivos serán registrados por cada clínico y se cargarán para asegurar el servidor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33411
- Keiser University Spine care clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Nuevos pacientes con dolor espinal, los pacientes tendrán entre 18 y 100 años de edad. Todos los pacientes con dolor espinal que pueden pararse de manera segura y realizar los parámetros básicos de la prueba en un 7 o menos en la escala analógica visual cualitativa (QVAS) sobre el dolor serán invitados a participar. -
Criterios de exclusión:
Los pacientes no pueden pararse normalmente con más de 7/10 en los QVA. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas que reciben atención quiropráctica
Manipulación espinal/movilización de la distracción de la flexión de Cox y otras terapias auxiliares como se consideran adecuadas por el clínico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba modificada de la puntuación de integración y equilibrio sensorial (MCTSIB)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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MCTSIB es un protocolo de prueba disponible con el sistema de equilibrio BTRACKS.
Se les pide a los pacientes que se paren en una placa de fuerza durante 20 segundos en cuatro condiciones diferentes a) Párese sobre una superficie firme con los ojos abiertos b) Párese sobre una superficie firme con los ojos cerrados C) Párese sobre una espuma con los ojos abiertos y d) Párese sobre una espuma con los ojos cerrados.
La longitud del camino del centro del movimiento de presión se cuantifica con una puntuación.
• Longitudes de ruta del centro de presión (COP) (PLS) bajo las condiciones de los ojos abiertos (EO), ojos cerrados (EC), espuma abierta de ojos (EOF) y espuma cerrada de ojos (ECF); Los valores más altos representan una peor estabilidad postural
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Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dolor numérico (0-10) sobre dolor de cuello, dolor en la mitad de la espalda y dolor lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Los pacientes ingresarán al número correspondiente al nivel de dolor en las tres regiones de la columna vertebral en un sistema RedCap.
• Valor mínimo 0; Valor máximo 10; Los valores más altos son peores puntajes de dolor
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Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Límites de equilibrio mientras se encuentra en una placa de fuerza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que se paren en una placa de fuerza y se les pidiera que se inclinaran hacia adelante, hacia atrás y las formas laterales (derecha e izquierda).
Los límites del centro de presión en dirección anterior a posterior y lateral se obtendrán utilizando el software de equilibrio.
El área del centro de presión (COP) se prueba en cuatro direcciones; delantero izquierdo (FL), espalda izquierda (BL), retrospectiva (BR) y delantera derecha (FR) con un área general proporcionada; Los valores más altos representan mejores límites de estabilidad
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Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Longitud del camino del centro de presión mientras está parado sobre una postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Se le pedirá al paciente que se pare en una sola pierna durante un máximo de 20 segundos.
• Longitudes de ruta del centro de presión (COP) (PLS) para cada pierna y índice de asimetría (ASI); Los valores de COP más altos representan una peor estabilidad postural
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Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Cronometrado y vaya a prueba en segundos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla y caminarán y se registrará el tiempo.
• tiempo en segundos para completar; Un mayor tiempo en segundos representa una peor movilidad y equilibrio
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Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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tiempo de prueba en el puesto para 5 repeticiones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que se paren de una posición sentada en una silla y se repitan por 5 veces. El tiempo tomado será grabado. Tiempo en segundos para completar; Un mayor tiempo en segundos representa un peor rendimiento de las extremidades inferiores |
Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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• Keele comienza de nuevo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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La herramienta de detección de inicio ayuda a los médicos de atención primaria (GPS, fisioterapeutas, etc.) a agrupar a los pacientes en tres categorías de riesgo de malos resultados (síntomas persistentes de discapacidad): bajo, medio y alto riesgo. Al poder clasificar a los pacientes en estos 3 grupos, los médicos pueden dirigirse a las intervenciones a cada subgrupo de pacientes para ayudar a los resultados. Valor mínimo 0; Valor máximo 9; Los valores más altos representan un mayor riesgo de mal resultado |
Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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• Evaluación del cuestionario de confianza del equilibrio (ABC-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Este es un cuestionario de confianza de equilibrio de forma corta funcional que consta de 6 preguntas con una escala de 0-100 para cada pregunta. Porcentaje de equilibrio de confianza: valor mínimo 0%; Valor máximo 100%; Los valores más altos representan una mayor confianza en el equilibrio |
Desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas y las 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Director de estudio: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB000NV23MG145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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