Influência da manipulação da distração da flexão nas medidas de desempenho e controle postural- um estudo baseado em prática multisite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo de pesquisa avaliará mudanças de desempenho humano e equilíbrio postural durante o curso do cuidado com a manipulação da distração da flexão em várias práticas quiropráticas.
Métodos:
Todos os pacientes que podem ficar sem dor intensa (capazes de permanecer normalmente em 7 ou abaixo da escala qualitativa da dor visual analógica [QVAS]) serão convidados a participar. O objetivo é recrutar 150 participantes de aproximadamente 10 práticas quiropráticas. Os voluntários receberão um documento de consentimento informado para ler e, se elegível e disposto a participar, assinará o documento de consentimento informado. Na linha de base e a cada visita de testes subsequentes, os participantes concluirão o seguinte:
- Um índice de classificação de dor numérica (0-10) para cada um dos seguintes: dor de cabeça, dor no pescoço, dor nas costas e dor lombar
- Formulário de resultado do médico da coluna primária (PSP) (7 perguntas)
- Questionário de confiança da avaliação do equilíbrio (ABC-6)
- Teste de postura via placa de força: assimetria do rolamento de peso, limites de estabilidade.
- O cronometrado e vá e 5 vezes está sentado para testar o design deste estudo é observacional, pré-pós. Espera -se que os testes de postura e desempenho durem não mais que 10 minutos por participante por visita. Os dados subjetivos serão capturados via RedCap, enquanto os dados objetivos serão gravados por cada clínico e enviados para proteger o servidor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33411
- Keiser University Spine care clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Novos pacientes com dor na coluna vertebral, os pacientes terão entre 18 e 100 anos de idade. Todos os pacientes com dor na coluna vertebral que podem se levantar e executar com segurança os parâmetros básicos do teste em um 7 ou abaixo da escala analógica visual qualitativa (QVAS) na dor serão convidados a participar. -
Critérios de exclusão:
Pacientes incapazes de permanecer normalmente com mais de 7 /10 na QVAS. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas que recebem cuidados quiropráticos
Cox Flexion Distração Manipulação/mobilização da coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste modificado de pontuação sensorial de integração e equilíbrio (MCTSIB)
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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McTsib é um protocolo de teste disponível com o sistema de equilíbrio BTRACKS.
Os pacientes são solicitados a ficar em uma placa de força por 20 segundos em quatro condições diferentes a) ficarem em uma superfície firme com os olhos abertos b) ficam em uma superfície firme com os olhos fechados c) fique em uma espuma com os olhos abertos e d) fique em uma espuma com os olhos fechados.
O comprimento do caminho do centro do movimento de pressão é quantificado com uma pontuação.
• Centro de pressão (COP) Comprimentos de caminho (PLS) sob condições dos olhos abertos (EO), olhos fechados (CE), olhos abertos (EOF) e espuma dos olhos fechados (ECF); Valores mais altos representam pior estabilidade postural
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De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor numérica (0-10) sobre dor no pescoço, dor no meio das costas e dor lombar
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Os pacientes entrarão no número correspondente ao nível de dor nas três regiões da coluna vertebral em um sistema vermelho.
• Valor mínimo 0; Valor máximo 10; Valores mais altos são piores escores de dor
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De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Limites de equilíbrio em pé em uma placa de força
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Os pacientes serão solicitados a ficar em uma placa de força e pedem que se inclinem para frente, para trás e os caminhos laterais (direita e esquerda).
Os limites do centro de pressão na direção anterior a posterior e lateral serão obtidos usando o software de equilíbrio.
A área central da pressão (COP) é testada em quatro direções; Frente esquerda (FL), traseira esquerda (BL), traseira direita (BR) e frente direita (FR) com uma área geral fornecida; Valores mais altos representam melhores limites de estabilidade
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De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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comprimento do caminho do centro de pressão enquanto está em uma única posição na perna
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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O paciente será solicitado a ficar em uma única perna por um máximo de 20 segundos.
• Comprimentos de caminho do centro de pressão (COP) (PLS) para cada índice de perna e assimetria (ASI); Valores mais altos de COP representam pior estabilidade postural
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De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Teste de cronometrar e ir em segundos
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Os pacientes serão solicitados a se levantar de uma cadeira e caminhar e o tempo será registrado.
• Tempo em segundos para ser concluído; Maior tempo em segundos representa pior mobilidade e equilíbrio
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De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Hora de fazer um teste para 5 repetições
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Os pacientes serão solicitados a se destacar de uma posição sentada em uma cadeira e repetidos por 5 vezes. O tempo gasto será registrado. Tempo em segundos para ser concluído; Maior tempo em segundos representa o pior desempenho da extremidade inferior |
De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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• Keele começa de volta
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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A ferramenta de triagem traseira inicial ajuda os médicos de cuidados primários (GPS, fisioterapeutas etc.) a agrupar pacientes em três categorias de risco de resultado ruim (sintomas de incapacitação persistente) - baixo, médio e de alto risco. Ao ser capaz de categorizar os pacientes nesses três grupos, os médicos são capazes de atingir intervenções para cada subgrupo de pacientes para ajudar a resultados. Valor mínimo 0; Valor máximo 9; Valores mais altos representam maior risco de resultado ruim |
De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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• Avaliação do Questionário de Confiança de Balance (ABC-6)
Prazo: De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Este é um questionário de confiança de equilíbrio de formato curto funcional que consiste em 6 perguntas com uma escala de 0 a 100 para cada pergunta. Porcentagem de confiança - Valor mínimo 0%; Valor máximo 100%; Valores mais altos representam maior equilíbrio de confiança |
De inscrição até o final de 4 semanas e 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Diretor de estudo: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB000NV23MG145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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