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성능 및 자세 제어 측정에 대한 굴곡 산만 조작의 영향- 다중 사이트 실습 기반 연구

2025년 5월 14일 업데이트: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine
이 연구 연구는 여러 카이로 프랙틱 관행에서 굴곡 산만 조작으로 치료 과정에서 인간의 성능과 자세 균형 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

객관적이 연구 연구는 다중 카이로 프랙틱 관행에서 굴곡 산만 조작으로 치료 과정에서 인간의 성능과 자세 균형 변화를 평가할 것입니다.

행동 양식:

심한 통증없이 서있을 수있는 모든 환자 (질적 아날로그 시각 통증 척도 [QVA]에서 7 이하의 7 이하에 서있을 수있는 모든 환자는 참여하도록 초대됩니다. 목표는 약 10 개의 카이로 프랙틱 관행에서 150 명의 참가자를 모집하는 것입니다. 자원 봉사자들은 정보에 입각 한 동의서를 읽고 읽을 수 있고 기꺼이 참여하는 경우 사전 동의서에 서명 할 것입니다. 기준선 및 각 후속 테스트 방문에서 참가자는 다음을 완료합니다.

  • 다음 각각에 대한 수치 통증 등급 지수 (0-10) : 두통, 목 통증, 허리 통증 및 요통.
  • 1 차 척추 의사 (PSP) 결과 양식 (7 질문)
  • 균형 신뢰 설문지 평가 (ABC-6)
  • 힘 플레이트를 통한 자세 테스트 : 무게 베어링 비대칭, 안정성 한계.
  • 시간을 초과하고 가서 5 배나 앉아 테스트를 거쳐이 연구의 디자인은 관찰, 사전 포스트입니다. 자세 및 성능 테스트는 방문 당 참가자 당 10 분 이상 지속될 것으로 예상됩니다. 주관적인 데이터는 RedCap을 통해 캡처되는 반면, 목표 데이터는 각 임상의가 기록하고 서버를 보장하기 위해 업로드됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추 통증이있는 ​​환자가 참여하는 카이로 프랙틱 클리닉에 나타납니다

설명

포함 기준 :

척추 통증이있는 ​​새로운 환자, 환자는 18-100 세 사이입니다. 통증에 대한 질적 시각적 아날로그 척도 (QVA)에서 7 이하의 시험의 기본 매개 변수를 안전하게 서서 수행 할 수있는 척추 통증이있는 ​​모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. -

제외 기준 :

환자는 QVA에서 7/10 이상으로 정상적으로 서있을 수 없습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
카이로 프랙틱 치료를받는 사람
콕스 굴곡 산만 척추 조작/동원 및 기타 보조 요법 치료 임상의가 적합하다고 간주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 통합 및 균형의 수정 된 테스트 (MCTSIB) 점수
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
McTsib는 Btracks Balance System에서 사용할 수있는 테스트 프로토콜입니다. 환자는 4 가지 다른 조건에서 20 초 동안 힘 판에 서 있어야합니다. a) 눈을 뜨고있는 단단한 표면에 서서 눈을 감고 단단한 표면에 서서 눈을 뜨고 거품에 서서 d) 눈을 감고 거품에 서십시오. 압력 운동 중심의 경로 길이는 점수로 정량화됩니다. • 압력 중심 (COP) 경로 길이 (PLS) 눈을 뜨고 눈을 감고 눈을 감고 눈을 뜨고 거품 (EOF) 및 눈이 닫힌 거품 (ECF); 더 높은 값은 자세한 안정성을 나타냅니다
등록에서 4 주 및 8 주 치료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증, 중간 통증 및 요통에 대한 수치 통증 등급 척도 (0-10)
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
환자는 척추의 세 영역의 통증 수준에 해당하는 수에 들어갑니다. • 최소값 0; 최대 값 10; 더 높은 가치는 더 나쁜 통증 점수입니다
등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
힘 플레이트에 서있는 동안 균형의 한계
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
환자들은 힘 판에 서서 앞으로, 뒤로, 옆 길 (오른쪽과 왼쪽)을 기대합니다. 후방 및 측면 방향 전방에서 압력 중심의 한계는 밸런스 소프트웨어를 사용하여 얻을 것입니다. 압력 중심 (COP) 영역은 4 방향으로 테스트됩니다. 전면 왼쪽 (FL), 뒤쪽 (BL), 뒷면 (BR) 및 전체 영역이 제공된 전면 오른쪽 (FR); 높은 값은 안정성의 더 나은 한계를 나타냅니다
등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
단일 다리 자세에 서있는 동안 압력 중심 길이
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
환자는 최대 20 초 동안 단일 다리에 서도록 요청받습니다. • 각 다리의 압력 중심 (COP) 경로 길이 (PLS) 및 비대칭 지수 (ASI); 더 높은 COP 값은 더 나쁜 자세 안정성을 나타냅니다
등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
시간을 초과하고 몇 초 만에 테스트합니다
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
환자는 의자에서 일어나라는 요청을 받고 걷기와 시간이 기록됩니다. • 완료하는 데 몇 초 만에; 몇 초 더 큰 시간은 더 나쁜 이동성과 균형을 나타냅니다
등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
5 번의 반복을위한 앉아서 테스트 할 시간
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지

환자는 의자의 앉은 자세에서 서서 5 번 반복해야합니다. 시간이 기록됩니다.

완료하는 데 몇 초 만에; 몇 초 더 큰 시간은 더 낮은 최후의 성능을 나타냅니다

등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
• Keele은 다시 시작합니다
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지

START Back Screening Tool은 1 차 진료 임상의 (GPS, 물리 치료사 등)가 환자를 3 가지 범주의 불량한 결과 (지속적인 장애 증상) - 낮음, 중간 및 고위험의 위험으로 그룹화하는 데 도움이됩니다. 그런 다음 환자를 이들 3 그룹으로 분류 할 수있게함으로써 임상의는 결과를 돕기 위해 각 하위 그룹의 환자에 대한 중재를 목표로 할 수 있습니다.

최소값 0; 최대 값 9; 값이 높을수록 결과가 높을 위험이 높습니다

등록에서 4 주 및 8 주 치료까지
• 균형 신뢰 설문지 평가 (ABC-6)
기간: 등록에서 4 주 및 8 주 치료까지

이것은 각 질문에 대해 0-100의 규모로 6 개의 질문으로 구성된 기능적 짧은 양식 균형 신뢰 설문지입니다.

백분율 균형 신뢰 - 최소값 0%; 최대 값 100%; 값이 높을수록 균형 신뢰도가 높아집니다

등록에서 4 주 및 8 주 치료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
  • 연구 책임자: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB000NV23MG145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수령 당사자가 기밀 유지 계약에 서명하는 한 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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