Клинические исследование Боль в пояснице, Состояние позвоночника - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Цель Это исследование будет оценивать эффективность человека и постуральные изменения баланса в ходе ухода с манипулированием сгибанием сгибания во многих практиках хиропрактики.

Методы:

Все пациенты, которые могут стоять без сильной боли (способные обычно стоять на 7 или ниже по качественной аналоговой шкале зрительной боли [QVA]), будут приглашены для участия. Цель состоит в том, чтобы нанять 150 участников из примерно 10 практик хиропрактики. Добровольцы предоставят документ информированного согласия для чтения, и если право на участие и желания участвовать подписать документ информированного согласия. На исходном уровне и в каждом последующем посещении тестирования участники завершат следующее:

Индекс численного рейтинга боли (0-10) для каждого из следующих: головная боль, боль в шее, боль в спине и боль в пояснице
Форма результата первичного врача позвоночника (PSP) (7 вопросов)
Оценка вопросника по достоверности баланса (ABC-6)
Пост -тестирование через силу: асимметрия подшипника, ограничения стабильности.
Времение и уйти и 5 раз сидит, чтобы выдерживать тесты, дизайн этого исследования-это наблюдение, предварительно пост. Ожидается, что тестирование осанки и производительности продлится не более 10 минут на участника за посещение. Субъективные данные будут получены через REDCAP, в то время как объективные данные будут записаны каждым клиницистом и загружаются на защиту сервера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33411
    - Keiser University Spine care clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в позвоночнике, представляющие участвующие клиники хиропрактики

Описание

Критерии включения:

Новые пациенты с болью в позвоночнике, пациенты будут в возрасте от 18 до 100 лет. Все пациенты с болью позвоночника, которые могут безопасно стоять и выполнять основные параметры теста на 7 или ниже по качественной визуальной аналоговой шкале (QVA) на боль, будут приглашены для участия. -

Критерии исключения:

Пациенты не могут нормально стоять с более чем 7/10 на QVA. -

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люди, получающие уход за хиропрактикой Кокс сгибательный дистракция манипуляции с позвоночником/мобилизацией и другие вспомогательные методы лечения считается подходящим лечащим врачом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Модифицированный тест сенсорной интеграции и баланса (MCTSIB) Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	MCTSIB - это протокол тестирования, доступный с системой баланса BTRACKS. Пациентов просят стоять на силовой пластине в течение 20 секунд в четырех различных условиях а) стоять на твердой поверхности с открытыми глазами b) стоять на твердой поверхности с закрытыми глазами c) стоять на пене с открытыми глазами и D) стоять на пене с закрытыми глазами. Длина пути центра движения давления определяется количественно с оценкой. • Центр давления (COP) Длина пути (PLS) в условиях открытых глаз (EO), глаза закрыты (EC), открытые глаза (EOF) и закрытая пена глаза (ECF); Более высокие значения представляют собой худшую стабильность постуральной обработки	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала оценки численной боли (0-10) на боль в шее, боль в середине спины и боль в пояснице Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Пациенты войдут в число, соответствующее уровню боли в трех областях позвоночника в систему RedCAP. • минимальное значение 0; Максимальное значение 10; Более высокие значения - худшие оценки боли	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
Ограничения баланса, стоя на силовой пластине Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Пациентам будет предложено стоять на силовой пластине и попросят наклониться вперед, назад и боковых путей (справа и слева). Пределы центра давления в переднем обратном и боковом направлении будут получены с использованием программного обеспечения баланса. Площадь центра давления (COP) тестируется в четырех направлениях; спереди слева (FL), задний левый (BL), задний правый (BR) и передняя правая (FR) с общей областью; Более высокие значения представляют лучшие ограничения стабильности	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
Длина пути центра давления, стоя на одной стойке ноги Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Пациент будет предложено стоять на одной ноге максимум в течение 20 секунд. • Центр давления (COP) Длина пути (PLS) для каждой ноги и индекса асимметрии (ASI); Более высокие значения полицейских представляют собой худшую стабильность постуральной обработки	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
Временный и пройти тест за секунды Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Пациентам будет предложено встать со стула, и будет зарегистрирована прогулка, и время будет зарегистрировано. • время за несколько секунд; больше времени за считанные секунды представляет собой худшую мобильность и баланс	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
Время сесть на тест на 5 повторений Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Пациентам будет предложено стоять с положения сидя на стуле и повторять в течение 5 раз. Время будет записано. Время за несколько секунд до завершения; Большее время за считанные секунды представляет собой худшую производительность нижней конечности	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
• Кил начни назад Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Инструмент начального обратного скрининга помогает клиницистам первичной медицинской помощи (GPS, физиотерапевты и т. Д.) График пациентов в три категории риска плохого исхода (постоянные симптомы инвалидации) - низкий, средний и высокий риск. Будучи способными классифицировать пациентов на эти 3 группы, тогда клиницисты способны нацелиться на вмешательства для каждой подгруппы пациентов, чтобы помочь результатам. Минимальное значение 0; Максимальное значение 9; Более высокие значения представляют собой более высокий риск плохого исхода	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения
• Оценка вопросника по достоверности баланса (ABC-6) Временное ограничение: От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения	Это функциональный вопросник по достоверности с короткой формой, состоящий из 6 вопросов с шкалой 0-100 для каждого вопроса. Процентное уравновешивание достоверности - минимальное значение 0%; Максимальное значение 100%; Более высокие значения представляют большую уверенность в балансе	От зачисления до конца 4 недель и 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keiser University College of Chiropractic Medicine

Соавторы

Parker University

Miami University

Следователи

Главный следователь: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
Директор по исследованиям: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB000NV23MG145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет разделяться до тех пор, пока соглашение о конфиденциальности принимающих сторон

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .