Påvirkning av manipulering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål Denne forskningsstudien vil evaluere endringer i menneskelig ytelse og postural balanse i løpet av omsorg med fleksjonsdistraksjonsmanipulering i flere kiropraktikkpraksis.
Metoder:
Alle pasienter som kan stå uten sterke smerter (i stand til å stå normalt ved en 7 eller under på kvalitativ analog visuell smerteskala [QVAS]) vil bli invitert til å delta. Målet er å rekruttere 150 deltakere fra omtrent 10 kiropraktisk praksis. Frivillige vil gi et informert samtykkedokument for å lese, og hvis kvalifisert og villig til å delta vil signere det informerte samtykkedokumentet. Ved baseline og hvert påfølgende testbesøk vil deltakerne fullføre følgende:
- En numerisk smertevurderingsindeks (0-10) for hvert av følgende: hodepine, nakkesmerter, midtryggsmerter og korsryggsmerter
- Primær rygglege (PSP) utfallsskjema (7 spørsmål)
- Vurdering av spørreskjema for balanse tillit (ABC-6)
- Stillingstesting via kraftplate: Vektbærende asymmetri, grenser for stabilitet.
- Tidsbestemt og gå og 5 ganger sitter for å stå tester Utformingen av denne studien er observasjonell, forhåndspost. Holdning og ytelsestesting forventes ikke å vare mer enn 10 minutter per deltaker per besøk. Subjektive data vil bli fanget opp via REDCAP, mens objektive data vil bli registrert av hver kliniker og lastet opp for å sikre server.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nye pasienter med ryggsmerter, pasienter vil være mellom 18-100 år. Alle pasienter med ryggsmerter som trygt kan stå og utføre de grunnleggende parametrene for testen ved en 7 eller under på kvalitativ visuell analog skala (QVAs) på smerte, vil bli invitert til å delta. -
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som ikke er i stand til å stå normalt med mer enn en 7/10 på QVAS. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer som mottar kiropraktisk omsorg
Cox Flexion Distraction Spinal Manipulation/Mobilization og andre tilleggsbehandlinger som anses som passende av den behandlende klinikeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert test av sensorisk integrasjon og balanse (MCTSIB) poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
MCTSIB er en testprotokoll tilgjengelig med Btracks Balance System.
Pasientene blir bedt om å stå på en kraftplate i 20 sekunder under fire forskjellige forhold a) stå på en fast overflate med øyne åpne b) stå på en fast overflate med lukkede øyne c) stå på et skum med øyne åpne og d) stå på et skum med lukkede øyne.
Banelengden på sentrum av trykkbevegelsen blir kvantifisert med en poengsum.
• Senter for trykk (COP) banelengder (PLS) under åpningsbetingelser (EO), lukkede øyne (EC), øyne åpne skum (EOF) og øynene lukket skum (ECF); Høyere verdier representerer dårligere postural stabilitet
|
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (0-10) på nakkesmerter, smerter i midten av rygg og korsryggsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Pasienter vil legge inn antallet som tilsvarer smertenivået i de tre regionene i ryggraden til et REDCAP -system.
• Minimumsverdi 0; Maksimal verdi 10; Høyere verdier er verre smerter
|
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
Balansegrenser mens du står på en kraftplate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Pasientene vil bli bedt om å stå på en kraftplate og bedt om å lene seg fremover, bakover og sideveier (høyre og venstre).
Grensene for tryktens sentrum i fremre til bakre og lateral retning vil bli oppnådd ved bruk av balanseprogramvare.
Senter for trykk (COP) -området testes i fire retninger; foran til venstre (FL), bakover til venstre (BL), bak høyre (BR) og foran høyre (FR) med et samlet område som er gitt; Høyere verdier representerer bedre grenser for stabilitet
|
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
banelengde på trykklengden mens du står på en enkelt benstilling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Pasienten vil bli bedt om å stå på et enkelt etappe i maksimalt 20 sekunder.
• Trykksenter (COP) banelengder (PLS) for hvert ben og asymmetriindeks (ASI); Høyere COP -verdier representerer dårligere postural stabilitet
|
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
Tidsbestemt og gå test på sekunder
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Pasienter vil bli bedt om å reise seg fra en stol og gå og tid vil bli registrert.
• tid på sekunder å fullføre; Større tid på sekunder representerer dårligere mobilitet og balanse
|
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
På tide å sitte-to-stand test for 5 repetisjoner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Pasientene vil bli bedt om å stå fra en sittende stilling på en stol og gjentas i 5 ganger. Tid tatt vil bli registrert. Tid på sekunder å fullføre; Større tid på sekunder representerer dårligere ytelse med lavere ekstremitet |
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
• Keele start tilbake
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Startback -screeningverktøyet hjelper klinikere i primæromsorg (GPS, fysioterapeuter osv.) Å gruppere pasienter i tre kategorier av risiko for dårlig utfall (vedvarende deaktiverende symptomer) - lav, middels og høyrisiko. Ved å kunne kategorisere pasienter i disse 3 gruppene, er klinikere da i stand til å målrette intervensjoner til hver undergruppe av pasienter for å hjelpe utfallet. Minimumsverdi 0; Maksimal verdi 9; Høyere verdier representerer høyere risiko for dårlig utfall |
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
|
• Vurdering av spørreskjema for balanse tillit (ABC-6)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Dette er et funksjonelt spørreskjema for kortform Balansetillit bestående av 6 spørsmål med en skala på 0-100 for hvert spørsmål. Prosent balanse tillit - minimumsverdi 0%; Maksimal verdi 100%; Høyere verdier representerer større balanse tillit |
Fra påmelding til slutten av 4 uker og 8 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Studieleder: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB000NV23MG145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .