Vliv manipulace s rozptylováním flexe na míry výkonu a posturální kontroly- Studie založená na multisite praxe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl Tato výzkumná studie vyhodnotí změny lidské výkonnosti a posturální rovnováhy v průběhu péče s manipulací s rozptylováním flexe ve více chiropraktických praktikách.
Metody:
K účasti budou pozváni všichni pacienti, kteří mohou stát bez těžké bolesti (schopni normálně stát na 7 nebo méně na kvalitativní analogové vizuální bolesti [QVAS]). Cílem je najmout 150 účastníků z přibližně 10 chiropraktických praktik. Dobrovolníci dostanou informovaný dokument o souhlasu ke čtení a pokud způsobilý a ochotný se zúčastnit, podepíše informovaný souhlas s souhlasem. Na začátku a každé následné návštěvě testování účastníci dokončí následující:
- Index numerického hodnocení bolesti (0-10) pro každou z následujících
- Výsledek Primárního lékaře (PSP) (7 otázek)
- Posouzení dotazníku o důvěře rovnováhy (ABC-6)
- Testování držení těla prostřednictvím silové desky: hmotnost asymetrie, limity stability.
- Načasovaný a Go a 5krát sedět, aby se stal testy, je návrh této studie observační, předz. Očekává se, že testování držení těla a výkonu vydrží nejvýše 10 minut na účastníka na návštěvu. Subjektivní data budou zachycena prostřednictvím REDCAP, zatímco každý lékař zaznamená objektivní data a nahrána na zabezpečený server.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Noví pacienti s bolestí páteře budou pacienti mezi 18–100 let. K účasti budou vyzváni všichni pacienti s bolestí páteře, kteří mohou bezpečně stát a provádět základní parametry testu na 7 nebo nižší na kvalitativní vizuální analogové stupnici (QVAS). -
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti nemohou normálně stát s více než 7/10 na QVAS. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby, které dostávají chiropraktickou péči
Distrakce flexe Coxové manipulace/mobilizace a další pomocné terapie, jak se považuje za fit léčebného lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný test skóre smyslové integrace a rovnováhy (MCTSIB)
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
MCTSIB je testovací protokol dostupný se systémem BTracks Balance System.
Pacienti jsou požádáni, aby stáli na silové desce po dobu 20 sekund ve čtyřech různých podmínkách a) stojte na pevném povrchu s očima otevřeným b) stojte na pevném povrchu se zavřeným očima c) stojte na pěnu s otevřeným očima a d) stojte na pěně se zavřenýma očima.
Délka dráhy středu pohybu tlaku je kvantifikována skóre.
• Délka cesty (COP) (PLS) za podmínek očí otevřených (EO), zavřené oči (EC), otevřená pěna (EOF) a oči zavřené pěny (ECF); Vyšší hodnoty představují horší posturální stabilitu
|
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice numerického hodnocení bolesti (0-10) na bolest krku, bolest v polovině zpět a dolní bolest zad
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Pacienti vstoupí do počtu odpovídající úrovni bolesti ve třech oblastech páteře do systému RedCap.
• Minimální hodnota 0; Maximální hodnota 10; Vyšší hodnoty jsou horší skóre bolesti
|
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
Limity rovnováhy při stojícím na silové desce
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Pacienti budou požádáni, aby postavili na silovou desku a požádali se o naklonění dopředu, dozadu a vedlejších cest (vpravo a vlevo).
Limity středu tlaku v přední až dozadu a bočním směru budou získány pomocí vyváženého softwaru.
Oblast centra tlaku (COP) je testována čtyřmi směry; přední levý (FL), doleva vlevo (BL), zpět vpravo (BR) a přední vpravo (FR) s celkovou plochou; Vyšší hodnoty představují lepší limity stability
|
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
Délka cesty středu tlaku při stopu na postoji jedné nohy
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Pacient bude požádán, aby postavil na jedné noze maximálně 20 sekund.
• Délka centra tlaku (COP) (PLS) pro každou nohu a index asymetrie (ASI); Vyšší hodnoty COP představují horší posturální stabilitu
|
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
Načasovaný a go test během několika sekund
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Pacienti budou požádáni, aby vstali z židle a procházka a čas bude zaznamenán.
• Čas za sekundy k dokončení; Větší čas v sekundách představuje horší mobilitu a rovnováhu
|
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
Je čas na testování se sit-to-stánek na 5 opakování
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Pacienti budou požádáni, aby se postavili z pozice sezení na židli a 5krát opakovali. Bude zaznamenán čas. Čas v sekundách k dokončení; Větší čas v sekundách představuje horší výkon dolní končetiny |
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
• Keele začněte zpět
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Nástroj Screeningového nástroje Start Back pomáhá klinickým lékařům primární péče (GPS, fyzioterapeuti atd.) Seskupit pacienty do tří kategorií rizika špatného výsledku (přetrvávající příznaky deaktivující) - nízké, střední a vysoce rizikové. Tím, že mohou lékaři schopni kategorizovat pacienty do těchto 3 skupin, jsou pak schopni zacílit na intervence do každé podskupiny pacientů, aby pomohli výsledku. Minimální hodnota 0; Maximální hodnota 9; Vyšší hodnoty představují vyšší riziko špatného výsledku |
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
|
• Posouzení dotazníku o důvěře rovnováhy (ABC-6)
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Jedná se o dotazník o spolehlivosti s krátkým formou rovnováhy sestávající ze 6 otázek s měřítkem 0-100 pro každou otázku. Procento rovnováhy sebevědomí - minimální hodnota 0%; Maximální hodnota 100%; Vyšší hodnoty představují větší důvěru v rovnováhu |
Od zápisu do konce 4 týdnů a 8 týdnů léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Ředitel studie: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB000NV23MG145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .