重度のマスタルジアの閉経前女性の外部マスタルジア油とプラセボ

包含基準：

• 18歳以上の閉経前の雌
• 既存の通常の月経周期（28±5日）を伴うマスタルジアは、少なくとも6回連続して月経周期を続けます。重度のマスタルジア[視覚アナログスケール（VAS）スコア少なくとも7日間で4スコア≥4]およびベースライン月経周期に胸壁の痛みはありません（非採用された月経周期）
• 乳房超音波で：Bi-Rads分類1-3;マンモグラフィが必要な場合：また、バイラード分類1-3
• 必要なテストをフォローアップして完了する意欲。独立してまたは支援を受けてアンケートに記入する能力
• 研究侵入前、研究参加中、および薬物の中止後3か月間、効果的な避妊薬（膣に投与されたエストロゲンおよびホルモン被覆IUDが許可される）を使用する意欲。出産可能性の女性の妊娠検査陰性
• 必要な臨床検査値：白血球数：≥4.0×10^9/L、絶対好中球数：≥2×10^9/L、血小板数：≥100×10^9/L;ヘモグロビン：≥110g/L;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ：≤正常、アルカリホスファターゼの上限：≤通常の上限、血液総ビリルビン：≤標準制限。血清クレアチニンと血液尿素窒素：≤通常の上限

除外基準：

• 乳房の痛みや良性乳房嚢胞以外の乳房疾患（例：乳房炎、悪性乳房腫瘍）、または他の悪性腫瘍との疑わしい疑わしい
• ホルモン薬（例：経口避妊薬、グルココルチコイドなど）の使用、性ホルモンモジュレーター（SERM、AIS、SERDSなど）、ビタミンB、エッセンシャルオイル、非ステロイド性抗炎症薬、または過去3か月の高疼痛患者。過去6か月間のタモキシフェンまたはアナログの使用
• 乳房手術の以前の既往歴（低侵襲手術を含む）、悪性腫瘍の歴史、または過去5年以内の血栓塞栓症の病歴（静脈瘤の歴史と許可された表在部静脈炎の歴史）
• 喫煙者;エッセンシャルオイルまたはプラセボの全身/皮膚感作
• 心臓、肝臓、腎臓、造血系、または精神疾患などの深刻な原発性疾患。
• 角質層を破壊する乳房の皮膚の損傷を伴う（例：湿疹、潰瘍）
• 活動性肝炎ウイルス性感染、ヒト免疫不全ウイルス陽性、活性感染の証拠との梅毒スピロチボディ陽性、および肺感染を含む、研究結果の研究治療または研究結果の評価を妨げる可能性のある深刻または制限されている感染症が妨げられる可能性があります。
• スクリーニング時に母乳育児または妊娠している被験者（出産年齢および血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査結果を参照値よりも高い）;スクリーニングの2週間以内に異性愛のパートナーと保護されていないセックスをした出産年齢の被験者。受胎の準備、妊娠、母乳育児、またはテストの終了から3か月以内に卵を寄付することを計画している出産年齢の被験者。胸が埋め込まれている人
• プラセボの鉛インサイクル中に、総乳房痛スコアが25％以上減少します。 これらの患者は、その後のランダム化と治療を受けません。