Внешняя масталгия-масло против плацебо у женщин в пременопаузе с тяжелой масталгией

Критерии включения:

• Пременопаузальные женщины в возрасте ≥ 18 лет
• Ранее существовавший регулярный менструальный цикл (28 ± 5 дней) с масталгией, продолжительностью не менее 6 последовательных менструальных циклов; С тяжелой масталгией [показатель визуальной аналоговой шкалы (VAS) ≥ 4 в течение не менее 7 дней] и без боли в стенке грудной клетки в базовом менструальном цикле (неофициальный менструальный цикл)
• С ультразвуком груди: классификация Bi-Rads 1-3; Если требуется маммография: также классификация Bi-Rads 1-3
• Готовность следить и выполнить необходимые тесты; способность заполнять анкеты независимо или с помощью
• Готовность использовать эффективную контрацепцию (вводящие вагинально вводимый эстроген и ММО, покрытые гормонами, допускаются) до начала исследования, во время участия в исследовании и в течение трех месяцев после прекращения препарата; Отрицательный тест на беременность у женщин по детороновому потенциалу
• Обязательные лабораторные значения: Количество лейкоцитов: ≥ 4,0 × 10^9/л, абсолютное количество нейтрофилов: ≥ 2 × 10^9/л, количество тромбоцитов: ≥ 100 × 10^9/л; гемоглобин: ≥ 110 г/л; аспартат -аминотрансфераза и аланиновая аминотрансфераза: ≤ Верхний предел нормального, щелочная фосфатаза: ≤ верхний предел нормального, общий билирубин в крови: ≤ верхний предел нормального; сывороточный креатинин и азот мочевины в крови: ≤ верхний предел нормального

Критерии исключения:

• При подозрении на заболевание молочной железы (например, мастит, злокачественная опухоль молочной железы), кроме боли в молочной железе или доброкачественных кист молочной железы, или с другими злокачественными опухолями
• Использование гормональных препаратов (например, пероральных контрацептивов, глюкокортикоидов и т. Д.), Модуляторы половых гормонов (SERMS, AIS, SERD и т. Д.), Витамины B, эфирные масла, нестероидные противовоспалительные препараты или более высокие обезболивающие сборы за последние 3 месяца; Использование тамоксифена или аналогов за последние 6 месяцев
• Предыдущая история хирургии молочной железы (включая минимально инвазивную хирургию), историю злокачественных новообразований или историю тромбоэмболии в течение последних 5 лет (история варикозного варикозного варикоза и поверхностный флебит.
• Курильщики; эфирные масла или плацебо системная/сенсибилизация кожи
• С серьезными первичными заболеваниями сердца, печени, почек и гематопоэтической системы, психических заболеваний и т. Д.
• В сопровождении повреждения кожи на груди, которая разрушает роговой слой (например, экзема, язвы)
• Серьезные или неконтролируемые инфекции, которые могут мешать изучению лечения или оценки результатов исследования, включая, помимо прочего, активную вирусную инфекцию гепатита, позитивность вируса вируса иммунодефицита человека, позитивность антитела к сифилисам с признаками активной инфекции и легких инфекций
• Субъекты, которые кормят грудью или беременны во время скрининга (детородного возраста и с сывороточным человеческим хорионным гонадотропином, результаты теста выше, чем эталонное значение); субъекты детородного возраста, у которых был незащищенный секс с гетеросексуальным партнером в течение 2 недель до проверки; субъекты детородного возраста, которые планируют подготовиться к зачатии, забеременеть, кормить грудью или пожертвовать свои яйца в течение периода испытания или в течение 3 месяцев после окончания теста; и те, у кого имплантированная грудь
• Уменьшение общего балла боли в груди более на 25% во время цикла внедрения плацебо. Эти пациенты не будут получать последующую рандомизацию и лечение.