중증 유방학을 가진 폐경기 여성의 외부 유방 유아 기름 대 위약

포함 기준 :

• 18 세 이상의 Premenopausal 여성
• 최소 6 개의 연속 월경주기 동안 유방 기간을 갖는 기존의 정기 월경주기 (28 ± 5 일); 심각한 유방의 [VAS (Visual Ablog Scale) 점수는 7 일 이상 ≥ 4] 및 기준 월경주기 (비 지정 월경주기)에서 흉벽 통증이 없습니다.
• 유방 초음파 : Bi-Rads 분류 1-3; 유방 조영술이 필요한 경우 : BI-RADS 분류 1-3
• 후속 조치를 취하고 필요한 테스트를 완료하려는 의지; 설문지를 독립적으로 또는 도움을받을 수있는 능력
• 연구 진입 전, 연구 참여 중 및 약물 중단 후 3 개월 동안 효과적인 피임 (질이 투여 된 에스트로겐 및 호르몬 코팅 된 IUD가 허용됨)을 기꺼이 사용하려는 의지; 가임 잠재력의 여성의 부정적인 임신 검사
• 필수 실험실 값 : 백혈구 수 : ≥ 4.0 × 10^9/L, 절대 호중구 수 : ≥ 2 × 10^9/L, 혈소판 수 : ≥ 100 × 10^9/L; 헤모글로빈 : ≥ 110 g/L; 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 및 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 : ≤ 정상, 알칼리성 포스파타제의 상한 : ≤ 정상의 상한, 혈액 총 빌리루빈 : ≤ 정상의 상한; 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 : ≤ 정상의 상한

제외 기준 :

• 유방 질환 (예 : 유방염, 악성 유방 종양)이 유방 통증 또는 양성 유방 낭종 이외의 다른 악성 종양으로 의심되는 경우
• 호르몬 약물 (예 : 경구 피임약, 글루코 코르티코이드 등), 성 호르몬 조절제 (Serms, AIS, SERD 등), B 비타민, 에센셜 오일, 비 스테로이드 성 항염증제 또는 지난 3 개월 동안의 통증 완화; 지난 6 개월 동안 타목시펜 또는 아날로그 사용
• 유방 수술의 사전 병력 (최소 침습 수술 포함), 악성 종양 병력 또는 지난 5 년 동안 혈전 색전증의 병력 (정맥류의 역사 및 피상적 인 정점이 허용됨)
• 흡연자; 에센셜 오일 또는 위약 전신/피부 감작
• 심장, 간, 신장 및 조혈 시스템 또는 정신 질환 등의 심각한 일차 질환.
• 유방의 피부 손상과 함께 지층 고막을 파괴합니다 (예 : 습진, 궤양)
• 활성 간염 바이러스 감염, 인간 면역 결핍 바이러스 항체 양성, 활성 감염의 증거를 갖는 인간 면역 결핍 바이러스 항체 양성 및 폐 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 치료 또는 연구 결과를 방해 할 수있는 심각하거나 통제되지 않은 감염
• 선별 당시 모유 수유 또는 임신중인 피험자 (가임 연령 및 혈청 인간 합창성 성선 자극 호르핀 검사 결과가 참조 값보다 높음); 선별 검사 전 2 주 이내에 이성애자 파트너와 보호받지 않은 성관계를 가진 가임기의 대상; 시험 기간 동안 또는 시험 종료 후 3 개월 이내에 개념을 준비하고, 임신, 모유 수유를하거나, 알을 기증 할 계획 인 가임기의 대상; 그리고 이식 된 가슴을 가진 사람들
• 위약 리드 인 사이클 동안 총 유방 통증 점수가 25% 이상 감소합니다. 이 환자들은 후속 무작위 화 및 치료를받지 않습니다.