後部capsuleの不透明化と疎水性のものを減少させるために、水球性眼内レズネスを伴うcapsular張力リング
2025年5月8日 更新者：Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad、Benha University
水phacoemulsification後の疎水性と疎水性の眼内レンズ（IOL）のみを伴うcapsular張力環（CTR）の日常的な挿入の結果の評価
水晶体乳化後の疎水性IOLと疎水性IOLと併せて、日常的なCTR挿入の臨床結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
眼内レンズ（IOL）移植による乳児期化は、白内障抽出のための標準的な外科的アプローチです。
疎水性IOLと疎水性IOLの選択は議論されており、後毛状突風（PCO）の速度とcapsular袋の安定性の違いを示唆する研究があります。
Capsular Tension Rings（CTRS）は、特に帯状の脱力感のある場合に、capsularバッグを安定させるように設計されたデバイスです。
CTRは複雑な場合には有益ですが、日常的な使用は議論の余地があります。
CTRSとIOL材料間の相互作用を理解することは、外科的慣行に情報を提供し、患者の転帰を改善することができます
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
•40〜80歳の大人。
- 視覚的に重要な白内障（レンズ不透明度分類システムIII「locsiii」の3以上）。
- 角膜を透明にします。
除外基準：
•以前の眼手術。
- 日常的な慣行を超えてCTR挿入を必要とするゾルラの不安定性。
- 複雑な白内障症例（例：外傷性白内障）。
- 活動的な眼内炎症または感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA：CTR +親水性IOL
水晶体イオールの水素拡散および挿入
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水phaco筋化を伴う白内障抽出物
Capsualr Tension Ringの挿入
親水性IOLの着床
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アクティブコンパレータ：グループB：疎水性IOL単独
疎水性IOLの水素拡散および挿入
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水phaco筋化を伴う白内障抽出物
疎水性IOLの挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVA（logmar）の変更
時間枠：術後1、3、および6ヶ月。
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式：logmarスコア（0.1 nl + 0.02 nl）ここで、nl =行数が完全に読み取られ、nl =追加の文字の数が表示されます。
この方法では、logmar VAスコアが高いほど、視力が向上します。
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術後1、3、および6ヶ月。
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屈折誤差測定（球状等価）
時間枠：術後1、3、および6ヶ月。
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SEは、屈折誤差の球面電力とシリンダー出力の半分として計算されました。
ハイパーピアは、0.99から0.49 Dの範囲のSEとして≥ + 1.00ディオプター（d）の球面等価（SE）値として定義されました。近視は、≤ -0.50 DのSE屈折として定義されました。
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術後1、3、および6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月8日
最初の投稿 (実際)
2025年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。