Anillo de tensión capsular con lesas intraoculares hideofílicas para disminuir la opacificación de la cápsula posterior versus los hidrofóbicos
8 de mayo de 2025 actualizado por: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Evaluación de los resultados de la inserción de rutina del anillo de tensión capsular (CTR) con lentes intraoculares hidrófobas versus hidrófobos (LIO) solo después de la facoemulsificación
Evalúe los resultados clínicos de la inserción de CTR de rutina junto con las LIO hidrófilas versus los hidrofóbicos después de la facoemulsificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La facoemulsificación con la implantación de lentes intraoculares (LIO) es el enfoque quirúrgico estándar para la extracción de cataratas.
Se ha debatido la elección entre las LIO hidrófilas e hidrofóbicas, con estudios que sugieren diferencias en las tasas de opacificación de la cápsula posterior (PCO) y la estabilidad de la bolsa capsular.
Los anillos de tensión capsular (CTR) son dispositivos diseñados para estabilizar la bolsa capsular, particularmente en casos con debilidad zonular.
Si bien los CTR son beneficiosos en casos complejos, su uso de rutina sigue siendo controvertido.
Comprender la interacción entre CTRS e IOL Materiales podría informar las prácticas quirúrgicas y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 40 a 80 años.
- Catarata visualmente significativa (≥3+ en el sistema de clasificación de opacidades de lentes III "LOCSIII").
- Córnea transparente.
Criterios de exclusión:
• Cirugía ocular previa.
- Inestabilidad zonular que requiere inserción de CTR más allá de la práctica de rutina.
- Casos de catarata complicados (por ejemplo, catarata traumática).
- Inflamación o infección intraocular activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: CTR + LIO hidrofílica
facoemulsificación e inserción de CTR la LIO hidrófila
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extracto de catarata con facoemulsificación
Inserción del anillo de tensión capsualr
implantación de la LIO hidrofílica
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Comparador activo: Grupo B: LIO hidrófoba sola
facoemulsificación e inserción de la LIO hidrofóbica
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extracto de catarata con facoemulsificación
Inserción de LIO hidrófoba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BCVA (LogMar)
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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La fórmula: puntaje logMAR (0.1 nl + 0.02 nl) donde nl = número de líneas completamente leídas y nl = número de letras adicionales leídas de lectura.
Para este método, cuanto mayor sea la puntuación LOGMAR VA, mejor será la agudeza visual.
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a 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Mediciones de error de refracción (equivalente esférico)
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Se calculó como la potencia esférica del error de refracción más la mitad de la potencia del cilindro.
La hipermetopía se definió como valores de equivalentes esféricos (SE) de ≥ + 1.00 diopter (d) y emmetropía como un SE que varía entre 0.99 y - 0.49 D. La miopía se definió como una refracción SE de ≤ -0.50 D.
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a 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTR with IOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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