Kapselin kiristysrengas, jossa on hydeofiilinen silmänsisäinen Lesnes, vähentämään takakapselin opasaatiota verrattuna hydrofobisiin
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Kapsulaarisen jännitysrenkaan (CTR) rutiininomaisen asettamisen tulosten arviointi hydrofiilisillä verrattuna hydrofobisiin silmiinsisäisiin linsseihin (IOL)
Arvioi rutiininomaisen ctr -insertion kliiniset tulokset yhdessä hydrofiilisten ja hydrofobisten IOL: ien kanssa fakoemulsifikaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Phakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssien (IOL) implantoinnin kanssa on tavanomainen kirurginen lähestymistapa kaihiuuttoon.
Valinnasta hydrofiilisten ja hydrofobisten IOL: ien välillä on keskusteltu tutkimuksiin, jotka viittaavat eroja takakapselien opasifikaatioon (PCO) ja kapselin laukkujen stabiilisuudessa.
Kapsulaariset jännitysrenkaat (CTR) ovat laitteita, jotka on suunniteltu kapselinlaukun stabiloimiseksi, etenkin tapauksissa, joissa vyöhykkeen heikkous on.
Vaikka CTR: t ovat hyödyllisiä monimutkaisissa tapauksissa, niiden rutiininkäyttö on edelleen kiistanalainen.
CTRS- ja IOL -materiaalien vuorovaikutuksen ymmärtäminen voisi antaa kirurgisia käytäntöjä ja parantaa potilaan tuloksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 40–80-vuotiaat aikuiset.
- Visuaalisesti merkitsevä kaihi (≥3+ linssien opasiteetin luokittelujärjestelmässä III "locsiii").
- Selkeä sarveiskalvo.
Poissulkemiskriteerit:
• Aikaisempi silmäleikkaus.
- Vyöhykkeen epävakaus, joka vaatii ctr -insertiota rutiininomaisen käytännön ulkopuolelle.
- Monimutkaiset kaihi -tapaukset (esim. Traumaattinen kaihi).
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus tai infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Ctr + hydrofiilinen IOL
CTR: n fakoemulsifikaatio ja asettaminen hydrofiilinen IOL
|
kaihiuutto fakoemulsifikaatiolla
CapsualR -jännitysrenkaan asettaminen
Hydrofiilisen IOL: n implantointi
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Pelkästään hydrofobinen IOL
Hydrofobisen IOL: n fakoemulsifikaatio ja lisäys
|
kaihiuutto fakoemulsifikaatiolla
hydrofobisen IOL: n asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BCVA: ssa (LogMAR)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukaudessa postoperatiivisesti.
|
Kaava: LogMAR-pistemäärä (0,1 NL + 0,02 NL), jossa nl = rivien lukumäärä kokonaan luetaan ja nl = luettujen lisäkirjeiden lukumäärä.
Tätä menetelmää varten, mitä korkeampi logMar VA -piste, sitä parempi näöntarkkuus.
|
1, 3 ja 6 kuukaudessa postoperatiivisesti.
|
|
Taitevirheen mittaukset (pallomaiset ekvivalentti)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukaudessa postoperatiivisesti.
|
SE laskettiin taitekerroksen pallomaisena tehona plus puolet sylinteritehosta.
Hyperopia määritettiin pallomaisiksi ekvivalentti (SE) -arvoiksi ≥ + 1,00 diopterin (D) ja Emmetropian SE: n välillä 0,99 - - 0,49 D. myopia määritettiin SE -taitekerroksena ≤ -0,50 D.
|
1, 3 ja 6 kuukaudessa postoperatiivisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTR with IOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .