수산성 안내 레네스가있는 캡슐 장력 고리와 후방 캡슐의 불투명성 대 소수성
2025년 5월 8일 업데이트: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Phacoeemulsification 후 단독으로 친수성 대 소수성 안내 렌즈 (IOL)를 갖는 캡슐 장력 고리 (CTR)의 일상적인 삽입 결과 평가
phacoegulsification 후 친수성 대 소수성 IOL과 함께 일상적인 CTR 삽입의 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
안내 렌즈 (IOL) 이식을 이용한 phacoEmulsification은 백내장 추출을위한 표준 외과 적 접근법입니다.
친수성 및 소수성 IOL 사이의 선택은 논쟁의 여지가 있었다.
캡슐 장력 고리 (CTRS)는 특히 구역 약점이있는 경우 캡슐 백을 안정화 시키도록 설계된 장치입니다.
CTR은 복잡한 경우에 유리하지만 일상적인 사용은 논란의 여지가 있습니다.
CTRS와 IOL 재료 간의 상호 작용을 이해하면 외과 적 관행에 정보를 제공하고 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 40-80 세의 성인.
- 시각적으로 중요한 백내장 (렌즈 불투명 분류 시스템 III "locsiii"에서 ≥3+).
- 맑은 각막.
제외 기준 :
• 이전 안구 수술.
- 일상적인 실습을 넘어 CTR 삽입이 필요한 구역 불안정성.
- 복잡한 백내장 사례 (예 : 외상 백내장).
- 활성 안내 염증 또는 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : CTR + 친수성 IOL
친수성 IOL의 CTR의 phacoEmulsification 및 삽입
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phacoemulsification과 백내장 추출물
Capsualr 장력 링의 삽입
친수성 IOL의 이식
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활성 비교기: 그룹 B : 소수성 IOL 단독
소수성 IOL의 phacoEmulsification 및 삽입
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phacoemulsification과 백내장 추출물
소수성 IOL의 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA (Logmar)의 변경
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에.
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공식 : logmar score (0.1 nl + 0.02 nl) 여기서 nl = 라인 수는 완전히 읽히고 nl = 추가 문자 수를 읽습니다.
이 방법의 경우 Logmar VA 점수가 높을수록 시력이 더 좋습니다.
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수술 후 1, 3 및 6 개월에.
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굴절 오차 측정 (구형 등가)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에.
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SE는 굴절 오차의 구형 전력과 실린더 전력의 절반으로 계산되었다.
Hyperopia는 0.99에서 -0.49 D 사이의 SE 범위의 SE로서 ≥ + 1.00 Diopter (d)의 구형 등가 (SE) 값으로 정의되었다. 근시는 ≤ -0.50 D의 SE 굴절로 정의되었다.
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수술 후 1, 3 및 6 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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