Anello di tensione capsulare con lesnes intraoculari ideofili per ridurre l'opacificazione della capsula posteriore rispetto a quelle idrofobiche
8 maggio 2025 aggiornato da: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Valutazione degli esiti dell'inserzione di routine dell'anello di tensione capsulare (CTR) con lenti intraoculari idrofili rispetto a lenti intraoculari idrofobiche (IOL) solo dopo facoemulsificazione
Valuta gli esiti clinici dell'inserimento di routine CTR in combinazione con IOLs idrofili rispetto a IOL idrofobici a seguito di facoemulsificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La facoemulsificazione con l'impianto di lenti intraoculari (IOL) è l'approccio chirurgico standard per l'estrazione della cataratta.
È stata discussa la scelta tra IOLs idrofili e idrofobiche, con studi che suggeriscono differenze nelle velocità di opacificazione della capsula posteriore (PCO) e nella stabilità delle sacche capsulari.
Gli anelli di tensione capsulari (CTR) sono dispositivi progettati per stabilizzare la borsa capsulare, in particolare nei casi di debolezza zonolare.
Mentre i CTR sono benefici in casi complessi, il loro uso di routine rimane controverso.
Comprendere l'interazione tra CTR e materiali IOL potrebbe informare le pratiche chirurgiche e migliorare i risultati dei pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• adulti di età compresa tra 40 e 80 anni.
- Cataratta visivamente significativa (≥3+ sul sistema di classificazione delle opazioni delle lenti III "locsiii").
- Cornea chiara.
Criteri di esclusione:
• Precedente chirurgia oculare.
- Instabilità zonolare che richiede l'inserimento di CTR oltre la pratica di routine.
- Casi di cataratta complicati (ad es. Cataratta traumatica).
- Infiammazione o infezione intraoculare attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: CTR + IOL idrofilo
facoemulsificazione e inserimento di CTR la IOL idrofila
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Cataract Extracton con facoemulsificazione
Inserzione dell'anello di tensione Capsualr
impianto di IOL idrofilo
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Comparatore attivo: Gruppo B: IOL idrofobico da solo
facoemulsificazione e inserizione di IOL idrofobico
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Cataract Extracton con facoemulsificazione
inserimento di IOL idrofobico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in BCVA (logmar)
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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La formula: punteggio logMAR (0,1 NL + 0,02 NL) in cui NL = numero di righe completamente lette e NL = numero di lettere aggiuntive lettano le posizioni.
Per questo metodo, maggiore è il punteggio VA Logmar, migliore è l'acuità visiva.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misurazioni degli errori di rifrazione (equivalente sferico)
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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SE è stato calcolato come potenza sferica dell'errore di rifrazione più la metà della potenza del cilindro.
L'iperopia è stata definita come valori equivalenti sferici (SE) di ≥ + 1,00 diottrie (d) ed emmetropia come una SE compresa tra 0,99 e - 0,49 D. miopia è stata definita come una rifrazione SE di ≤ -0,50 D.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTR with IOL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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