Капсулярное натяжное кольцо с гиденофильным внутриглазной лесной для уменьшения размытия задней капсулы по сравнению с гидрофобными.
8 мая 2025 г. обновлено: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Оценка результатов обычной вставки капсулярного натяжного кольца (CTR) с гидрофильными и гидрофобными внутриглазными линзами (IOL) только после факоэмульсирования
Оценить клинические результаты рутинной вставки CTR в сочетании с гидрофильными и гидрофобными ИОЛ после факоэмульсирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факоэмульсификация с имплантацией внутриглазной линзы (IOL) является стандартным хирургическим подходом для экстракции катаракты.
Выбор между гидрофильными и гидрофобными ИОЛ был обсужден, с исследованиями, свидетельствующими о различиях в скоростях потери капсулы (PCO) и стабильности капсулярных мешков.
Кольца капсулярного натяжения (CTR) представляют собой устройства, предназначенные для стабилизации капсулярного мешка, особенно в случаях с зональной слабостью.
Хотя CTR полезны в сложных случаях, их обычное использование остается спорным.
Понимание взаимодействия между CTRS и материалами IOL может информировать хирургические практики и улучшить результаты пациента
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Взрослые в возрасте от 40 до 80 лет.
- Визуально значимая катаракта (≥3+ на системе классификации линзы III "locsiii").
- Чистая роговица.
Критерии исключения:
• Предыдущая глазная операция.
- Зональная нестабильность, требующая вставки CTR за пределами обычной практики.
- Сложные случаи катаракты (например, травматическая катаракта).
- Активное внутриглазное воспаление или инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: CTR + Гидрофильный ИОЛ
Факоэмульсификация и вставка CTR гидрофильный Иол
|
экстрактотон катаракты с факоэмульсированием
Вставка кольца натяжения CAPSUALR
имплантация гидрофильной Иол
|
|
Активный компаратор: Группа B: только гидрофобный ИОЛ
Факоэмульсификация и вставка гидрофобного ИОЛ
|
экстрактотон катаракты с факоэмульсированием
Вставка гидрофобного ИОЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение BCVA (logmar)
Временное ограничение: в 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Формула: оценка logmar (0,1 нл + 0,02 нл), где nl = количество строк полностью считывается и nl = количество дополнительных букв.
Для этого метода, чем выше балл Logmar VA, тем лучше острота зрения.
|
в 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Измерения ошибок преломления (сферический эквивалент)
Временное ограничение: в 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
SE рассчитывали как сферическая мощность рефракционной ошибки плюс половина мощности цилиндра.
Гиперопия была определена как сферическая эквивалентная (SE) значения ≥ + 1,00 диоптер (D) и эмметропии как SE в диапазоне от 0,99 до - 0,49 D. Миопия была определена как преломление SE ≤ -0,50 D.
|
в 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTR with IOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .