Kapsulær spændingsring med hydeofil intraokulær lesnes for at mindske den bageste kapselopacificering versus hydrofobe
8. maj 2025 opdateret af: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Vurdering af resultaterne af rutinemæssig indsættelse af kapselspændingsring (CTR) med hydrofile versus hydrofobe intraokulære linser (IOLS) alene efter phacoemulsification
Evaluer de kliniske resultater af rutinemæssig CTR -indsættelse i forbindelse med hydrofile versus hydrofobe IOL'er efter phacoemulsification.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Phacoemulsification med intraokulær linse (IOL) implantation er den standard kirurgiske tilgang til grå stærekstraktion.
Valget mellem hydrofile og hydrofobe IOL'er er blevet drøftet med undersøgelser, der antyder forskelle i posterior kapselopacificering (PCO) hastigheder og kapselposestabilitet.
Kapselspændingsringe (CTR'er) er enheder designet til at stabilisere kapselposen, især i tilfælde med zonulær svaghed.
Mens CTR'er er gavnlige i komplekse tilfælde, forbliver deres rutinemæssige anvendelse kontroversiel.
At forstå samspillet mellem CTR'er og IOL -materialer kunne informere kirurgisk praksis og forbedre patientens resultater
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Voksne i alderen 40-80 år.
- Visuelt signifikant grå stær (≥3+ på linse opacitetsklassificeringssystem III "locsiii").
- Ryd hornhinde.
Ekskluderingskriterier:
• Forrige okulære kirurgi.
- Zonulær ustabilitet, der kræver CTR -indsættelse ud over rutinemæssig praksis.
- Komplicerede grå stær (f.eks. Traumatisk grå stær).
- Aktiv intraokulær betændelse eller infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: CTR + Hydrofil IOL
Phacoemulsification og indsættelse af CTR den hydrofile IOL
|
Cataract Extracton med phacoemulsification
Indsættelse af capsualr -spændingsring
Implantation af hydrofil IOL
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Hydrofob IOL alene
phacoemulsification og insertiion af hydrofob IOL
|
Cataract Extracton med phacoemulsification
Indsættelse af hydrofob IOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BCVA (logmar)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
Formlen: LogMAR-score (0,1 NL + 0,02 NL), hvor NL = antal linjer helt læses og NL = antal yderligere bogstaver læser apoteker.
Til denne metode, jo højere logmar VA -score, jo bedre er synsstyrken.
|
ved 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
|
Brydningsfejlmålinger (sfærisk ækvivalent)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
SE blev beregnet som den sfæriske kraft af brydningsfejl plus halvdelen af cylindereffekten.
Hyperopi blev defineret som en sfærisk ækvivalent (SE) -værdier på ≥ + 1,00 diopter (D) og emmetropia som en SE -område mellem 0,99 og - 0,49 D. Myopia blev defineret som en SE -brydning af ≤ -0,50 D.
|
ved 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CTR with IOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .