Kapsulární napětí s hydeofilním nitrooční lesnes ke snížení okaření zadní kapsle versus hydrofobní
8. května 2025 aktualizováno: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Posouzení výsledků rutinního vložení kapsulárního napětí (CTR) s hydrofilními versus hydrofobními nitroočními čočkami (IOLS) po fakoemulzifikaci samotné
Vyhodnoťte klinické výsledky rutinní inzerce CTR ve spojení s hydrofilními versus hydrofobními IOL po fakoemulgaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
FACOEMULSIFIKACE IMPLANTACE INTRAOCULÁRNÍ čočky (IOL) je standardní chirurgický přístup pro extrakci katarakty.
Rozhodl se o výběru mezi hydrofilními a hydrofobními IOL, přičemž studie naznačují, že rozdíly v rychlosti okalny zadních kapslí (PCO) a stabilitu kapsulárního sáčku.
Kapsulární napínací kroužky (CTR) jsou zařízení navržená ke stabilizaci kapsulárního sáčku, zejména v případech s znulární slabostí.
Zatímco CTR jsou ve složitých případech prospěšné, jejich rutinní použití zůstává kontroverzní.
Pochopení interakce mezi materiály CTR a IOL by mohlo informovat chirurgické praktiky a zlepšit výsledky pacienta
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí ve věku 40–80 let.
- Vizuálně významný katarakta (≥3+ na klasifikaci klasifikací opacit čočky III „locsiii“).
- Čirá rohovka.
Kritéria pro vyloučení:
• Předchozí oční chirurgie.
- Zonulární nestabilita vyžadující vložení CTR nad rámec rutinní praxe.
- Komplikované případy katarakty (např. Traumatický katarakta).
- Aktivní nitrooční zánět nebo infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: CTR + Hydrofilic IOL
fakoemulsifikace a vložení CTR Hydrofilní IOL
|
Extrakční katarakta s facoemulsifikací
Vložení napětí capsualr napětí
Implantace hydrofilního IOL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Hydrofobní IOL sám
fakoemulsifikace a vložení hydrofobního IOL
|
Extrakční katarakta s facoemulsifikací
Vložení hydrofobního IOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BCVA (logMAR)
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po operaci.
|
Vzorec: logMar skóre (0,1 nl + 0,02 nl), kde NL = počet řádků zcela čte a nl = počet dalších písmen, které si přečtují.
Pro tuto metodu, čím vyšší je skóre logmar VA, tím lepší je zraková ostrost.
|
po 1, 3 a 6 měsících po operaci.
|
|
Měření refrakčních chyb (sférický ekvivalent)
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po operaci.
|
SE byla vypočtena jako sférická síla refrakční chyby plus polovinu energie válce.
Hyperopie byla definována jako sférické ekvivalentní hodnoty (SE) ≥ + 1,00 dioptrií (d) a emmetropie jako SE v rozsahu mezi 0,99 a - 0,49 D. myopie byla definována jako refrakce SE ≤ -0,50 D. D.
|
po 1, 3 a 6 měsících po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTR with IOL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .