Anel de tensão capsular com lesnes intra -oculares hideofílicas para diminuir a opacificação da cápsula posterior versus hidrofóbicos
8 de maio de 2025 atualizado por: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Avaliação dos resultados da inserção de rotina do anel de tensão capsular (CTR) com lentes intra -oculares hidrofílicas versus hidrofóbicas (IOLs) sozinhas após a facoemulsificação
Avalie os resultados clínicos da inserção de CTR de rotina em conjunto com as LIOs hidrofílicas versus hidrofóbicas após a facoemulsificação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A facoemulsificação com a implantação de lentes intra -oculares (LIO) é a abordagem cirúrgica padrão para extração de catarata.
A escolha entre as LIOs hidrofílicas e hidrofóbicas foi debatida, com estudos sugerindo diferenças nas taxas de opacificação da cápsula posterior (PCO) e estabilidade da bolsa capsular.
Os anéis de tensão capsulares (CTRs) são dispositivos projetados para estabilizar a bolsa capsular, principalmente nos casos com fraqueza zonular.
Embora os CTRs sejam benéficos em casos complexos, seu uso de rotina permanece controverso.
Compreender a interação entre CTRs e materiais de LIO pode informar práticas cirúrgicas e melhorar os resultados dos pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Adultos de 40 a 80 anos.
- Catarata visualmente significativa (≥3+ no sistema de classificação das opacidades de lentes III "locSIII").
- Córnea clara.
Critérios de exclusão:
• Cirurgia ocular anterior.
- Instabilidade zonular que exige inserção da CTR além da prática de rotina.
- Casos complicados de catarata (por exemplo, catarata traumática).
- Inflamação ou infecção intra -ocular ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: CTR + LIO hidrofílica
Facoemulsificação e inserção de CTR A LIO hidrofílica
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Extracton de catarata com facoemulsificação
Inserção do anel de tensão capsualr
implantação da LIO hidrofílica
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Comparador Ativo: Grupo B: LIO hidrofóbica sozinho
Facoemulsificação e inserção da LIO hidrofóbica
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Extracton de catarata com facoemulsificação
Inserção da LIO hidrofóbica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no BCVA (LogMar)
Prazo: Aos 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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A fórmula: pontuação logmar (0,1 nl + 0,02 nl) em que nl = número de linhas lidas e nl = número de letras adicionais lidas.
Para este método, quanto maior a pontuação do Logmar VA, melhor a acuidade visual.
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Aos 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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Medições de erro de refração (equivalente esférico)
Prazo: Aos 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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O SE foi calculado como o poder esférico do erro de refração mais a metade da potência do cilindro.
A hiperópia foi definida como um valor equivalente esférico (SE) de ≥ + 1,00 dioptria (d) e Emmetropia como um SE que varia entre 0,99 e - 0,49 D. A miopia foi definida como uma refração de se ≤ -0,50 D.
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Aos 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTR with IOL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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