Kapselspannungsring mit hydeophilen intraokularen Lesnes zur Verringerung der posterioren Kapsel -Oppacification gegenüber hydrophoben Verringerung
8. Mai 2025 aktualisiert von: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Bewertung der Ergebnisse der routinemäßigen Insertion des Kapselspannungsrings (CTR) mit hydrophilem und hydrophoben Intraokularlinsen (IOLs) allein nach Phakoemulsifikation allein
Bewerten Sie die klinischen Ergebnisse der routinemäßigen CTR -Insertion in Verbindung mit hydrophilem und hydrophoben IOLs nach Phakoemulsifikation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Phakoemulsifikation mit der Implantation der Intraokularlinsen (IOL) ist der Standard -chirurgische Ansatz für die Kataraktextraktion.
Die Auswahl zwischen hydrophilen und hydrophoben IOLs wurde diskutiert, wobei Studien unterschieden in der posterioren Kapsel -Taten (PCO) und der Stabilität der Kapselbeutel (Capsulular -Beutel) deuten.
Kapselspannungsringe (CTRs) sind Geräte, die den Kapselbeutel stabilisieren sollen, insbesondere in Fällen mit zonulärer Schwäche.
Während CTRs in komplexen Fällen vorteilhaft sind, bleibt ihre Routinekonsum umstritten.
Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen CTRs und IOL -Materialien kann die chirurgischen Praktiken beeinflussen und die Patientenergebnisse verbessern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene im Alter von 40 bis 80 Jahren.
- Visuell signifikanter Katarakt (≥3+ auf Linsen -Opacities -Klassifizierungssystem III "locsiii").
- Klare Hornhaut.
Ausschlusskriterien:
• Vorherige Augenchirurgie.
- Zonuläre Instabilität, die eine CTR -Einfügung über die Routine -Praxis hinaus erfordert.
- Komplizierte Kataraktfälle (z. B. traumatischer Katarakt).
- Aktive intraokulare Entzündung oder Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: CTR + Hydrophile IOL
Phakoemulsifikation und Insertion von CTR der hydrophilen IOL
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Kataraktextrakton mit Phakoemulsifikation
Einfügen des Kapsualr -Spannungsrings
Implantation von hydrophilem IOL
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Aktiver Komparator: Gruppe B: hydrophobe IOL allein
Phakoemulsifikation und Insert von hydrophoben IOL
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Kataraktextrakton mit Phakoemulsifikation
Einfügung von hydrophobem IOL
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in BCVA (Logmar)
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten postoperativ.
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Die Formel: Logmar-Punktzahl (0,1 nl + 0,02 nl) wobei NL = Anzahl der Zeilen vollständig gelesen wird und NL = Anzahl der zusätzlichen Buchstaben lesen.
Je höher der Logmar VA -Score, desto besser ist die Sehschärfe.
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bei 1, 3 und 6 Monaten postoperativ.
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Brechungsfehlermessungen (sphärisches Äquivalent)
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten postoperativ.
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SE wurde als sphärische Leistung des Brechungsfehlers plus der Hälfte der Zylinderleistung berechnet.
Hyperopie wurde als sphärische äquivalente (SE) -Werte von ≥ + 1,00 Diopter (D) und Emmetropie als SE zwischen 0,99 und - 0,49 D. Myopie definiert als eine SE -Brechung von ≤ -0,50 D. D.
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bei 1, 3 und 6 Monaten postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CTR with IOL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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