Pierścień napięcia torebki z hydeofilowymi lesnesami wewnątrzgałkowymi w celu zmniejszenia zmętnienia kapsułki tylnej w porównaniu z hydrofobowymi
8 maja 2025 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University
Ocena wyników rutynowego wstawienia pierścienia napięcia torebki (CTR) z hydrofilowymi i hydrofobowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi (IOL) po facoemulsyfikacji
Oceń wyniki kliniczne rutynowego wstawienia CTR w połączeniu z hydrofilowymi i hydrofobowymi IOL po fakoemulsyfikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fakoemulsyfikacja za pomocą implantacji soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) jest standardowym podejściem chirurgicznym do ekstrakcji zaćmy.
Omówiono wybór między hydrofilowymi i hydrofobowymi IOL, a badania sugerują różnice w prędkościach z kapsułki tylnej (PCO) i stabilności torebki torebki.
Pierścienie napięcia torebki (CTRS) to urządzenia zaprojektowane w celu stabilizacji torby torebki, szczególnie w przypadkach o osłabienie stref.
Podczas gdy CTR są korzystne w złożonych przypadkach, ich rutynowe stosowanie pozostaje kontrowersyjne.
Zrozumienie interakcji między materiałami CTR i IOL może informować o praktykach chirurgicznych i poprawić wyniki pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Dorośli w wieku 40–80 lat.
- Znacząca wizualnie zaćma (≥3+ na System klasyfikacji łagodności soczewek III „locSIII”).
- Wyraźna rogówka.
Kryteria wykluczenia:
• Poprzednia operacja oka.
- Niestabilność strefowa wymagająca wstawienia CTR poza rutynową praktyką.
- Skomplikowane przypadki zaćmy (np. Traumatyczna zaćma).
- Aktywne wewnątrzgałkowe zapalenie lub infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: CTR + Hydrofilowy IOL
Fakoemulsyfikacja i wstawienie CTR Hydrofilowy IOL
|
wyciąg zaćmy z fakoemulsyfikacją
Wstawienie pierścienia napięcia capsualr
Implantacja hydrofilowego IOL
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: sam hydrofobowy IOL
Fakoemulsyfikacja i wstawianie hydrofobowego IOL
|
wyciąg zaćmy z fakoemulsyfikacją
Wstawienie hydrofobowego IOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w BCVA (logmar)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
Wzór: Wynik logmar (0,1 nl + 0,02 nl), w którym NL = liczba linii całkowicie odczytu i NL = liczba dodatkowych liter odczytu.
W przypadku tej metody im wyższy wynik Logmar VA, tym lepsza ostrość wzroku.
|
1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
|
Pomiary błędu refrakcji (równoważny sferyczny)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
SE obliczono jako kulistą moc błąd refrakcji plus połowę mocy cylindra.
Hiperopię zdefiniowano jako sferyczne wartości równoważne (SE) ≥ + 1,00 dioptera (D) i emmetropii jako SE w zakresie od 0,99 do 0,49 D. Szuroczyka zdefiniowano jako załamanie SE ≤ -0,50 D.
|
1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTR with IOL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .