- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06976294
- オリジナルトライアル
アルツハイマー病患者の介護者に対する認知行動アプローチに基づく精神教育の影響
2025年5月15日 更新者:Pınar Sevda Bozkurt、Pamukkale University
アルツハイマー病と診断された個人のプライマリケアバーにおける心的外傷後の成長、心理的回復力、および反minativeな思考に対する認知行動アプローチに基づく精神教育の効果
アルツハイマー病は、進行性で慢性の神経認知障害です。
プライマリ介護者の役割を引き受け、患者のケアニーズを満たす責任を負う個人は、しばしば時間の経過とともに深刻な健康問題を発症します。
介護プロセスの管理に苦労している人々の心理的回復力を評価し、否定的な経験に応じて開発された反minativeな思考を特定し、最終的に心的外傷後の成長の存在を決定することが特に重要です。
認知行動療法(CBT)に基づく精神教育的介入は、プライマリ介護者の全体的な評価とサポートにおいて非常に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病は、高レベルの皮質機能の劣化を特徴とする進行性で慢性の神経認知障害であり、認知機能低下、神経精神科の行動変化、および日常活動を実行する能力の低下につながります。
病気が進むにつれて、患者は徐々に機能的能力を失い、ケアの需要が増加します。
これらのケアのニーズを満たすために直接責任を負う主要介護者は、しばしば重大な感情的、肉体的、社会的、財政的負担に直面します。
高齢者に長期ケアを提供することは、慢性ストレスの主要な源であり、介護者の対処能力を超える可能性があります。
これに関連して、心理的回復力は重要な保護要因として機能します。
慢性精神疾患のある個人を支援する介護者の回復力を高める介入は、介護者のエンパワーメントに不可欠です。
回復力が低い介護者は、反minative的思考など、不適応な対処メカニズムを起こしやすいです。
否定的な思考がトラウマ的な経験の処理中に抑うつ気分状態と相互作用すると、反minationは心理的苦痛を強める可能性があります。
ただし、すべてのトラウマ体験が否定的な結果につながるわけではありません。場合によっては、個人はより強く成長し、心的外傷後成長(PTG)として知られる肯定的な心理的変化を経験することがあります。
PTGとは、非常に挑戦的な生活環境との闘いから生じる可能性のある前向きな変化を指します。
介護の心理的犠牲は、支持的な心理的介入の重要性を強調しています。
認知行動療法(CBT)に基づく精神教育プログラムは、患者とより広範な家族システムの両方を考慮しながら、介護者のニーズに対処することにより、包括的なアプローチを提供します。
この研究の目的は、アルツハイマー病と診断された個人の主要介護者の間で、心的外傷後の成長、心理的回復力、および反minative的思考に対するCBTベースの精神教育の影響を調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:PINAR SEVDA BOZKURT
- 電話番号:05397071799
- メール:pinargul1694@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:GÜLAY TAŞDEMİR, Associate Professor Doctor
- 電話番号:05386418674
- メール:gyigitoglu@pau.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に喜んで参加します
- Denizli Alzheimer Associationのメンバー
- 少なくとも小学校の卒業生
- 効果的にコミュニケーションをとることができます
- 少なくとも1年間、アルツハイマー病と診断された個人にプライマリケアを提供する
- 中程度から高度な段階のアルツハイマー病と診断された患者にプライマリケアを提供する
- 少なくとも6か月間主要な介護者として働く
除外基準:
- 精神教育グループに参加した主要介護者
- 精神障害と診断された介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルツハイマー病(実験グループ)と診断された個人の主要介護者
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「社会人口統計学的特性フォーム」、「心的外傷後の成長在庫」、「成人の心理的回復力スケール」、および「イベント関連の反mination在庫」は、介入グループと対照群の両方の個人に実施されます。
対照群には介入は適用されません。
介入グループの場合、認知行動アプローチに基づいた精神教育グループが主介護者に対して形成されます。
それぞれ60〜90分間続く8つの対面セッションが実施されます
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介入なし:アルツハイマー病(コントロールグループ)と診断された個人の主要介護者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的特性フォーム
時間枠:2週間
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これは、年齢、性別、教育レベル、患者との関係の程度、介護期間など、アルツハイマー病患者の主要介護者の記述的特性をカバーする質問で構成されています。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後の成長在庫
時間枠:2週間
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在庫は、21のアイテムと5つの要因で構成されています。
これは、5ポイントのリッカート形式の自己報告スケールであり、「0(この変更は経験しませんでした)」と「5(この変更を非常に大きな程度まで経験しました)」の間で得点しました。
在庫から取得できる合計スコアは0〜105です。
スコアが高いほど、心的外傷後の成長が大きくなります
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2週間
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大人の心理的回復力スケール
時間枠:2週間
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スケールは、合計33項目で構成されています。
各項目は、特定の状況に関する2つの反対の声明を提示し、回答者は、合意または適切性のレベルを最もよく反映するオプションをマークするように求められます。
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2週間
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イベント関連の反minationインベントリ
時間枠:2週間
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在庫は20項目で構成され、それぞれ10個のアイテムの2つのセクションに分割され、2種類の反minationという評価(邪魔になる」と「意図的」です。
これは、4ポイントのリッカートスケールとして構成されており、0のスコアは「Never」を示し、3のスコアは「頻繁に」を示します。
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2週間
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ベックうつ病の在庫
時間枠:2週間
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これは、抑うつ症状と特徴的な態度を測定する21項目の評価尺度です。
4ポイントのリッカートタイプ形式を使用し、各アイテムは0〜3の間でスコアを付けます。
合計スコアの範囲は0〜63です。
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2週間
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ベック不安インベントリ
時間枠:2週間
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21項目の評価尺度です。
各項目には0から3のスコアが付いた4つのオプションが含まれています。21項目の合計スコアは0〜63の範囲で、スコアが高いほど不安症状が増加しています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月15日
最初の投稿 (実際)
2025年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。