- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06976294
- Oryginalna próba
Wpływ psychoedukacji opartej na podejściu behawioralnym poznawczym na opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Pınar Sevda Bozkurt, Pamukkale University
Wpływ psychoedukacji opartej na podejściu behawioralnym poznawczym na wzrost pourazowy, odporność psychologiczną i przemyślane myśli u podstawowych opiekunów osób zdiagnozowanych choroby Alzheimera
Choroba Alzheimera jest postępującym i przewlekłym zaburzeniem neurokognitywnym.
Osoby, które przyjmują rolę głównych opiekunów i są odpowiedzialne za zaspokajanie potrzeb opieki pacjenta, często rozwijają poważne problemy zdrowotne z czasem.
Szczególnie ważne jest ocenę psychologicznej odporności tych, którzy starają się zarządzać procesem opieki, identyfikacja przeglądania myśli opracowanych w odpowiedzi na negatywne doświadczenia, a ostatecznie określić obecność wzrostu pourazowego.
Interwencje psychoedukacyjne oparte na behawioralnej terapii poznawczej (CBT) są wysoce skuteczne w holistycznej ocenie i wsparciu głównych opiekunów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera jest postępującym i przewlekłym zaburzeniem neurokognitywnym charakteryzującym się pogorszeniem funkcji korowych wyższego poziomu, co prowadzi do spadku poznawczego, zmian behawioralnych neuropsychiatrycznych oraz zmniejszonej zdolności do wykonywania codziennych czynności.
W miarę postępu choroby pacjenci stopniowo tracą zdolności funkcjonalne, co powoduje zwiększone zapotrzebowanie na opiekę.
Główni opiekunowie, którzy są bezpośrednio odpowiedzialni za zaspokajanie tych potrzeb opieki, często napotykają znaczące obciążenia emocjonalne, fizyczne, społeczne i finansowe.
Zapewnienie długoterminowej opieki osobom starszym jest głównym źródłem przewlekłego stresu i może przekraczać zdolności radzenia sobie opiekuńczyków.
W tym kontekście odporność psychologiczna stanowi krytyczny czynnik ochronny.
Interwencje, które zwiększają odporność opiekunów wspierających osoby z przewlekłą chorobą psychiczną, są niezbędne do wzmocnienia pozycji opiekuna.
Opiekunowie o niskiej odporności są bardziej podatni na nieprzystosowawcze mechanizmy radzenia sobie, takie jak myślenie ruminacyjne.
Przeżudzenie może zintensyfikować stres psychiczny, gdy negatywne myśli oddziałują z depresyjnymi stanami nastroju podczas przetwarzania traumatycznych doświadczeń.
Jednak nie wszystkie traumatyczne doświadczenia prowadzą do negatywnych wyników; W niektórych przypadkach jednostki mogą stać się silniejsze i doświadczać pozytywnych zmian psychologicznych, znanych jako wzrost pourazowy (PTG).
PTG odnosi się do pozytywnej transformacji, która może wynikać z walki z bardzo trudnymi okolicznościami życiowymi.
Psychologiczne pobyt opieki podkreśla znaczenie wspierających interwencji psychologicznych.
Programy psychoedukacyjne oparte na poznawczej terapii behawioralnej (CBT) oferują kompleksowe podejście, zaspokajając potrzeby opiekunów, biorąc również pod uwagę zarówno pacjentów, jak i szersze systemy rodzinne.
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu psychoedukacji opartej na CBT na wzrost pourazowy, odporność psychiczną i myślenie przeglądowe wśród podstawowych opiekunów osób, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PINAR SEVDA BOZKURT
- Numer telefonu: 05397071799
- E-mail: pinargul1694@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: GÜLAY TAŞDEMİR, Associate Professor Doctor
- Numer telefonu: 05386418674
- E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Chęć uczestniczyć w badaniu
- Członek stowarzyszenia Denizli Alzheimer
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej
- W stanie skutecznie się komunikować
- Zapewnienie podstawowej opieki zdrowotnej osobom zdiagnozowanym chorobą Alzheimera przez co najmniej rok
- Zapewnianie podstawowej opieki zdrowotnej pacjentowi zdiagnozowanego umiarkowanego do zaawansowanego stadium choroby Alzheimera
- Służąc jako główny opiekun przez co najmniej sześć miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Główni opiekunowie, którzy uczestniczyli w dowolnej grupie psychoedukacji
- Opiekunowie, u których zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Główni opiekunowie osób zdiagnozowanych z chorobą Alzheimera (grupa eksperymentalna)
|
„Forma cech społeczno-demograficznych”, „posturażowy inwentaryzacja wzrostu”, „Skala odporności psychologicznej dla dorosłych” i „Inwentaryzacja przeżuwania związana z zdarzeniem” będzie podawana zarówno osobom w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja.
W przypadku grupy interwencyjnej powstają grupy psychoedukacyjne oparte na poznawczym podejściu behawioralnym dla głównych opiekunów.
Przeprowadzono osiem sesji twarzą w twarz, każde trwające od 60 do 90 minut
|
|
Brak interwencji: Główni opiekunowie osób zdiagnozowanych z chorobą Alzheimera (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forma cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Składa się z pytań obejmujących opisowe cechy głównych opiekunów pacjentów Alzheimera, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, stopień relacji z pacjentem i czas trwania opieki.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postraumatyczne zapasy wzrostu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Inwentaryzacja składa się z 21 pozycji i pięciu czynników.
Jest to samoocena w pięciopunktowym formacie Likerta, oceniana między „0 (nie doświadczyłem tej zmiany)” i „5 (doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu)”.
Całkowity wynik, który można uzyskać z zapasów, wynosi od 0 do 105.
Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost pourazowy
|
dwa tygodnie
|
|
Skala odporności psychologicznej dla dorosłych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Każdy element przedstawia dwa przeciwne stwierdzenia dotyczące konkretnej sytuacji, a respondenci proszeni są o położenie opcji, która najlepiej odzwierciedla ich poziom zgodności lub stosowność.
|
dwa tygodnie
|
|
Inwentaryzacja przeżuwania związana z wydarzeniem
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Inwentarz składa się z 20 pozycji i jest podzielony na dwie części po 10 pozycji, oceniając dwa rodzaje przeżuwania: „natrętne” i „celowe”.
Jest ustrukturyzowany jako 4-punktowa skala Likerta, w której wynik 0 wskazuje „nigdy”, a wynik 3 wskazuje często.
|
dwa tygodnie
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Jest to 21-elementowa skala oceny, która mierzy objawy depresyjne i charakterystyczne postawy.
Używa 4-punktowego formatu typu Likerta, przy czym każdy element został uzyskany między 0 a 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 63.
|
dwa tygodnie
|
|
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Jest to 21-elementowa skala oceny.
Każda pozycja zawiera cztery opcje uzyskane od 0 do 3. Całkowity wynik z 21 pozycji wynosi od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone objawy lęku.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU-SBF-PSB-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoedukacja oparta na podejściu behawioralnym
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony