- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06976294
- Original retssag
Virkningerne af kognitiv adfærdsmetode-baseret psykoeducering på plejere af Alzheimers patienter
15. maj 2025 opdateret af: Pınar Sevda Bozkurt, Pamukkale University
Effekten af kognitiv adfærdsmetode-baseret psykoeducering på posttraumatisk vækst, psykologisk modstandsdygtighed og drøvtyggende tanker i primære plejere af individer, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom er en progressiv og kronisk neurokognitiv lidelse.
Personer, der påtager sig rollen som primære plejere og er ansvarlige for at imødekomme patientens plejebehov, udvikler ofte alvorlige sundhedsmæssige problemer over tid.
Det er især vigtigt at vurdere den psykologiske modstandsdygtighed hos dem, der kæmper for at styre plejeprocessen, at identificere drøvtyggende tanker udviklet som svar på negative oplevelser og i sidste ende for at bestemme tilstedeværelsen af posttraumatisk vækst.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) -baserede psykoeducerende interventioner er yderst effektive i den holistiske vurdering og støtte fra primære plejere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom er en progressiv og kronisk neurokognitiv lidelse, der er kendetegnet ved forringelsen af kortikale funktioner på højere niveau, hvilket fører til kognitiv tilbagegang, neuropsykiatriske adfærdsændringer og en reduceret evne til at udføre daglige aktiviteter.
Efterhånden som sygdommen skrider frem, mister patienterne gradvist funktionelle evner, hvilket resulterer i en øget efterspørgsel efter pleje.
Primære plejere, der er direkte ansvarlige for at imødekomme disse plejebehov, står ofte over for betydelige følelsesmæssige, fysiske, sociale og økonomiske byrder.
At yde langvarig pleje til ældre er en vigtig kilde til kronisk stress og kan overstige plejers mestringskapacitet.
I denne sammenhæng tjener psykologisk modstandsdygtighed som en kritisk beskyttelsesfaktor.
Interventioner, der forbedrer modstandsdygtigheden hos plejere, der understøtter personer med kronisk mental sygdom, er vigtige for plejepersonens empowerment.
Omsorgspersoner med lav modstandsdygtighed er mere tilbøjelige til maladaptive mestringsmekanismer, såsom drøvtyggende tænkning.
Drøvtyggelse kan intensivere psykologisk nød, når negative tanker interagerer med depressive humørtilstande under behandlingen af traumatiske oplevelser.
Imidlertid fører ikke alle traumatiske oplevelser til negative resultater; I nogle tilfælde kan individer blive stærkere og opleve positive psykologiske ændringer, kendt som posttraumatisk vækst (PTG).
PTG henviser til den positive transformation, der kan komme ud af kampen med meget udfordrende livsforhold.
Den psykologiske vejafgift af pleje fremhæver vigtigheden af støttende psykologiske indgreb.
Psychoeducational -programmer baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilbyder en omfattende tilgang ved at imødekomme behovene hos plejepersonale, mens de også overvejer både patienterne og de bredere familiesystemer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af CBT-baseret psykoeducation på posttraumatisk vækst, psykologisk modstandsdygtighed og drøvtældende tænkning blandt primære plejere hos individer, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PINAR SEVDA BOZKURT
- Telefonnummer: 05397071799
- E-mail: pinargul1694@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GÜLAY TAŞDEMİR, Associate Professor Doctor
- Telefonnummer: 05386418674
- E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Et medlem af Denizli Alzheimer Association
- I det mindste kandidat til grundskolen
- I stand til at kommunikere effektivt
- Leverer primær pleje til en person, der er diagnosticeret med Alzheimers i mindst et år
- Tilvejebringelse af primær pleje til en patient, der er diagnosticeret med moderat til avanceret scene Alzheimers
- Tjener som en primær plejer i mindst seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Primære plejere, der har deltaget i enhver psykoeducationsgruppe
- Plejere, der er blevet diagnosticeret med enhver mental sundhedsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primære plejere for individer, der er diagnosticeret med Alzheimers (eksperimentel gruppe)
|
De 'socio-demografiske egenskaber former', 'posttraumatisk vækstinventar', 'psykologisk modstandsdygtighedsskala for voksne' og 'begivenhedsrelaterede drøvtyggelsesinventar' administreres til enkeltpersoner i både interventions- og kontrolgrupper.
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
For interventionsgruppen vil psykoeducationsgrupper baseret på den kognitive adfærdsmetode blive dannet for de primære plejere.
Otte ansigt til ansigt sessioner, der hver varer på 60 til 90 minutter, vil blive gennemført
|
|
Ingen indgriben: Primære plejere af personer, der er diagnosticeret med Alzheimers (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske egenskaber form
Tidsramme: To uger
|
Det består af spørgsmål, der dækker beskrivende egenskaber ved de primære plejere for Alzheimers patienter, såsom alder, køn, uddannelsesniveau, grad af forhold til patienten og varigheden af plejen.
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-traumatisk vækstbeholdning
Tidsramme: To uger
|
The inventory consists of 21 items and five factors.
Det er en selvrapporteringsskala i et fem-punkts Likert-format, der blev scoret mellem '0 (jeg oplevede ikke denne ændring)' og '5 (jeg oplevede denne ændring i meget stor grad)'.
The total score that can be obtained from the inventory ranges from 0 to 105.
Higher scores indicate greater post-traumatic growth
|
To uger
|
|
Psykologisk modstandsdygtighedsskala for voksne
Tidsramme: To uger
|
Skalaen består af i alt 33 varer.
Hver vare præsenterer to modsatte udsagn vedrørende en bestemt situation, og respondenterne bliver bedt om at markere den mulighed, der bedst afspejler deres niveau for aftale eller passende.
|
To uger
|
|
Begivenhedsrelateret drøvtyggelsesinventar
Tidsramme: To uger
|
Beholdningen består af 20 poster og er opdelt i to sektioner på 10 poster hver, idet man vurderer to typer drøvtyggelse: 'påtrængende' og 'bevidst'.
Det er struktureret som en 4-punkts Likert-skala, hvor en score på 0 indikerer 'aldrig' og en score på 3 indikerer ofte '.
|
To uger
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: To uger
|
Det er en vurderingsskala på 21 punkter, der måler depressive symptomer og karakteristiske holdninger.
Den bruger et 4-punkts format af Likert-typen, med hvert element scoret mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 63.
|
To uger
|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: To uger
|
Det er en 21-punkts vurderingsskala.
Hver vare inkluderer fire muligheder, der er scoret fra 0 til 3.. Den samlede score fra de 21 poster varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer øgede angstsymptomer.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAU-SBF-PSB-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .