- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06976294
- Juicio original
Los efectos de la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo conductual en los cuidadores de los pacientes de Alzheimer
15 de mayo de 2025 actualizado por: Pınar Sevda Bozkurt, Pamukkale University
El efecto de la psicoeducación cognitiva basada en el enfoque conductual sobre el crecimiento postraumático, la resiliencia psicológica y los pensamientos de reflexión en los cuidadores primarios de las personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurocognitivo progresivo y crónico.
Las personas que asumen el papel de los cuidadores primarios y son responsables de satisfacer las necesidades de atención del paciente a menudo desarrollan problemas de salud graves con el tiempo.
Es particularmente importante evaluar la resiliencia psicológica de aquellos que luchan por manejar el proceso de cuidado, para identificar pensamientos de reflexión desarrollados en respuesta a experiencias negativas y, en última instancia, determinar la presencia de crecimiento postraumático.
Las intervenciones psicoeducativas basadas en la terapia conductual cognitiva (TCC) son altamente efectivas en la evaluación holística y el apoyo de los cuidadores primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurocognitivo progresivo y crónico caracterizado por el deterioro de las funciones corticales de nivel superior, lo que lleva al deterioro cognitivo, los cambios de comportamiento neuropsiquiátrico y una capacidad reducida para realizar actividades diarias.
A medida que avanza la enfermedad, los pacientes pierden gradualmente las habilidades funcionales, lo que resulta en una mayor demanda de atención.
Los cuidadores primarios, que son directamente responsables de satisfacer estas necesidades de atención, a menudo enfrentan importantes cargas emocionales, físicas, sociales y financieras.
Brindar atención a largo plazo a las personas mayores es una fuente importante de estrés crónico y puede exceder las capacidades de afrontamiento de los cuidadores.
En este contexto, la resiliencia psicológica sirve como un factor protector crítico.
Las intervenciones que mejoran la resiliencia de los cuidadores que apoyan a las personas con enfermedades mentales crónicas son esenciales para el empoderamiento del cuidador.
Los cuidadores con baja resiliencia son más propensos a los mecanismos de afrontamiento desadaptativos, como el pensamiento de reflexión.
La rumia puede intensificar la angustia psicológica cuando los pensamientos negativos interactúan con los estados de humor depresivo durante el procesamiento de experiencias traumáticas.
Sin embargo, no todas las experiencias traumáticas conducen a resultados negativos; En algunos casos, los individuos pueden fortalecerse y experimentar cambios psicológicos positivos, conocidos como crecimiento postraumático (PTG).
PTG se refiere a la transformación positiva que puede surgir de la lucha con circunstancias de la vida altamente desafiantes.
El costo psicológico del cuidado destaca la importancia de las intervenciones psicológicas de apoyo.
Los programas psicoeducativos basados en la terapia cognitiva conductual (TCC) ofrecen un enfoque integral al abordar las necesidades de los cuidadores al tiempo que consideran tanto los pacientes como los sistemas familiares más amplios.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la psicoeducación basada en TCC en el crecimiento postraumático, la resiliencia psicológica y el pensamiento de reflexión entre los cuidadores primarios de las personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PINAR SEVDA BOZKURT
- Número de teléfono: 05397071799
- Correo electrónico: pinargul1694@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GÜLAY TAŞDEMİR, Associate Professor Doctor
- Número de teléfono: 05386418674
- Correo electrónico: gyigitoglu@pau.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más
- Dispuesto a participar en el estudio
- Un miembro de la Asociación Denizli Alzheimer
- Al menos un graduado de la escuela primaria
- Capaz de comunicarse de manera efectiva
- Brindar atención primaria a un individuo diagnosticado con Alzheimer durante al menos un año
- Brindar atención primaria a un paciente diagnosticado con Alzheimer en etapa moderada a avanzada
- Sirviendo como cuidador primario durante al menos seis meses
Criterios de exclusión:
- Cuidadores primarios que han participado en cualquier grupo de psicoeducación
- Cuidadores que han sido diagnosticados con cualquier trastorno de salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidadores primarios de individuos diagnosticados con Alzheimer (grupo experimental)
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La "forma de características sociodemográficas", el "inventario de crecimiento postraumático", la "escala de resiliencia psicológica para adultos" y el "inventario de rumia relacionado con el evento" se administrará a individuos tanto en la intervención como en los grupos de control.
No se aplicará intervención al grupo de control.
Para el grupo de intervención, los grupos de psicoeducación basados en el enfoque de comportamiento cognitivo se formarán para los cuidadores primarios.
Ocho sesiones cara a cara, cada una de 60 a 90 minutos, se realizarán
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Sin intervención: Cuidadores primarios de individuos diagnosticados con Alzheimer (grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de características sociodemográficas
Periodo de tiempo: dos semanas
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Consiste en preguntas que cubren las características descriptivas de los cuidadores primarios de los pacientes de Alzheimer, como la edad, el sexo, el nivel de educación, el grado de relación con el paciente y la duración del cuidado.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: dos semanas
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El inventario consta de 21 ítems y cinco factores.
Es una escala de autoinforme en un formato Likert de cinco puntos, obtenido entre '0 (no experimenté este cambio)' y '5 (experimenté este cambio en gran medida)'.
El puntaje total que se puede obtener del inventario varía de 0 a 105.
Las puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento postraumático
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dos semanas
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Escala de resiliencia psicológica para adultos
Periodo de tiempo: dos semanas
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La escala consta de un total de 33 ítems.
Cada artículo presenta dos declaraciones opuestas con respecto a una situación específica, y se les pide a los encuestados que marquen la opción que mejor refleje su nivel de acuerdo o idoneidad.
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dos semanas
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Inventario de rumia relacionada con el evento
Periodo de tiempo: dos semanas
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El inventario consta de 20 ítems y se divide en dos secciones de 10 ítems cada uno, evaluando dos tipos de rumia: 'intrusivo' y 'deliberado'.
Está estructurado como una escala Likert de 4 puntos, donde una puntuación de 0 indica 'nunca' y una puntuación de 3 indica 'a menudo.
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dos semanas
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: dos semanas
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Es una escala de evaluación de 21 ítems que mide los síntomas depresivos y las actitudes características.
Utiliza un formato de tipo Likert de 4 puntos, con cada elemento obtenido entre 0 y 3.
El puntaje total varía de 0 a 63.
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dos semanas
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: dos semanas
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Es una escala de evaluación de 21 ítems.
Cada elemento incluye cuatro opciones obtenidas de 0 a 3. La puntuación total de los 21 ítems varía de 0 a 63, con puntajes más altos que indican un aumento de los síntomas de ansiedad.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAU-SBF-PSB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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