脳転移患者における分画SRSおよびその後の手術の関連の有効性
脳転移患者における分画SRSの関連性とその後の手術の有効性に関する前向き臨床研究
調査の概要
詳細な説明
術前分画定位放射線療法（FSRT）に関連した潜在的に切除可能な脳転移の治療には、無傷の病変への放射線療法の投与が含まれ、ターゲット定義に関して不確実性が少なく、照射マージンの追加を追加する必要はありません。
さらに、投与量の健康な脳組織への減少は、その後の放射性侵害を誘発するリスクが低くなる可能性があります。 実際、照射された健康な脳組織の量は、放射性侵害の誘導のための認識された予測因子です。 患者によるコンプライアンスが高くなり、物流の改善を伴う治療時間（FSRT +手術）の全体的な短縮。 さらに、潜在的な利点は、ネオアジュバント放射線外科的治療が、手術中に腫瘍性軟骨炎を引き起こすのを潜在的に防ぐことができるという事実で構成されています。 無傷の血管供給を伴う標的の放射線治療は、手術後の照射床がより低酸素的であるため、潜在的に効果的です。
転移の外科的切除を受けている患者の20％以上が、合併症、病気の進行、または遅延のその他の理由により、計画された放射線手術を受けていないことが観察されています。 したがって、この治療は、局所的なコントロールの可能性が高く、髄膜の拡散と症候性放射線侵害のリスクが低いため、より高い生物学的用量を提供する可能性を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stefano Telera, Doctor
- 電話番号：+39 0652662737
- メール：stefano.telera@ifo.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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コンタクト：
- Stefano Telera, Doctor
- 電話番号：+39 06 52662911
- メール：stefano.telera@ifo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 直径3 cm以上の症候性 /無症候性または症候性脳病変を持つ単一転移性脳病変の患者は、2 cm以上の症候性脳病変を有します。
- 神経学的症状の緊急の外科的兆候や頭蓋内高血圧の悪化はありません。
- 18歳以上。
- 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）スケール≤2に従ってパフォーマンスステータス。
- Karnfoskyパフォーマンスステータス≥60;
- 3か月以上の平均余命。
- 手術に適していると評価された患者（ASAスコア≤3）およびコントラスト媒体なしで脳MRI検査を受ける禁忌がない場合。
- 書面によるインフォームドコンセント文書に署名し、意欲の能力。
除外基準：
- 放射線療法治療の禁忌;
- 妊娠;
- 手順に従うことができない、アンケートに記入する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳転移のある患者
直径3 cm以上の症候性または無症候性または症候性脳病変を持つ単一転移性脳病変の患者は、外科的に切除可能な2 cm <3 cm以上、最大3つの小さな同期病変の有無にかかわらず、半径3つのGY（9 gy）の27 GYの放射線治療を受けます。他の病変が存在する場合、最大3つの病変と総体積35 ccの場合、これらはガイドラインに従ってラジカルの立体放射線手術で処理されます
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48-72以内に分別された立体放射線手術に基づく治療、続いて、症候性脳病変の手術が続き、最大3つの追加のより小さな転移性脳病変に関連する外科的治療に適しています。 用量は、代替日に3つの分数（分数あたり9 Gy）で27 Gyになります。 他の病変が存在する場合、最大3つの病変と総体積35 ccの場合、これらはガイドラインに従ってラジカルの立体放射線手術で処理されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所疾病管理
時間枠：24か月
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症候性脳病変の手術（48〜72時間以内）に続いて（48〜72時間以内）、関連する症状の脳病変のための手術（関連する）に基づいた治療の有効性を評価するために、最大3つの追加の小脳転移性病変（放射線サーグ治療に感受性）
このタイプの患者の臨床管理の一部であり、計画された放射線外科治療によって必要とされるすべての評価と分析を実施することにより、治療から24か月後に疾患の局所管理。
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24か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stefano Telera, Doctor、IRCCS National Cancer institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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