뇌 전이 환자에서 분별 된 SRS 및 후속 수술의 연관성의 효능
뇌 전이 환자에서 분별 된 SRS의 연관성 및 후속 수술의 효능에 대한 전향 적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 분획 정위 방사선 요법 (FSRT)과 관련하여 잠재적으로 절제 가능한 뇌 전이의 치료는 대상 정의의 관점에서 더 적은 수의 불확실성을 제시 할 수있는 이점과 함께 방사선 요법의 손상되지 않은 병변에 대한 방사선 요법의 투여를 포함하며, 추가 조사 마진의 추가를 요구하지 않는다.
또한, 건강한 뇌 조직으로의 용량의 감소는 후속 방사성 신경증을 유발할 위험이 낮아질 수있다. 실제로, 조사 된 건강한 뇌 조직의 부피는 방사성 신경증의 유도에 대한 인식 된 예측 인자이다. 환자의 규정 준수가 높아지고 물류가 개선 된 치료 시간 (FSRT + 수술)의 전반적인 감소. 또한, 잠재적 인 이점은 신 보조 방사선 수술 치료가 수술 중에 산란 된 세포가 신 생물 렙 토닝염을 유발하는 것을 방지 할 수 있다는 사실에서 구성되었다. 손상되지 않은 혈관 공급을 갖는 표적의 방사선 치료는 수술 후 조사 층이 더 저산성이기 때문에 잠재적으로 더 효과적입니다.
전이의 외과 적 절제술을받는 환자의 20% 이상이 합병증, 질병 진행 또는 기타 지연 이유로 인해 계획된 방사선 수술을받지 않는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 치료는 국소 제어 확률이 높고 수막 확산 및 증상 방사성 방사성 증로 더 높은 생물학적 용량을 전달할 가능성을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Telera, Doctor
- 전화번호: +39 0652662737
- 이메일: stefano.telera@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Stefano Telera, Doctor
- 전화번호: +39 06 52662911
- 이메일: stefano.telera@ifo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 직경이 ≥ 3 cm 증상 / 무증상 또는 증상이있는 뇌 병변을 가진 단일 전이성 뇌 병변을 가진 환자는 방사선 반사 치료에 수술 할 수있는 최대 3 작은 동기 병변이 있거나 존재하지 않고 외과 적으로 절제 할 수있는 ≥ 2 cm <3 cm ≥ 2 cm <3 cm;
- 신경 학적 증상이나 두개 내 고혈압 악화에 대한 긴급한 외과 적응증은 없다.
- 18 세 이상;
- 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG) 스케일에 따른 성과 상태 ≤ 2;
- Karnfosky 성능 상태 ≥ 60;
- 3 개월 이상의 기대 수명;
- 환자는 수술에 적합한 것으로 평가되었다 (ASA 점수 ≤ 3) 및 대비 매체없이 뇌 MRI 검사를받는 것에 대한 금기 사항이 없을 때;
- 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력.
제외 기준 :
- 방사선 치료 치료에 대한 금기;
- 임신;
- 설문지를 작성하기 위해 절차를 따를 수 없음;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 전이 환자
직경 ≥ 3 cm 증상 또는 무증상 또는 증상이있는 단일 전이성 뇌 병변을 가진 환자는 방사선 수술 치료에 최대 3 개의 작은 동기 병변이 있거나없는 경우 외과 적으로 절제 할 수있는 2 cm <3 cm 이상의 증상 뇌 병변을 가진 환자는 3 개의 분획에서 27 gy의 방사선 치료를 겪게 될 것입니다. 다른 병변이 존재하는 경우 최대 3 개의 병변과 총 부피가 35cc의 부피가있는 경우, 이들은 지침에 따라 급진적 인 정위 방사선 수술로 처리됩니다.
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48-72 내에 분류 된 정위 방사선 수술에 기초한 치료, 증상이있는 뇌 병변에 대한 수술, 수술 치료에 적합한 수술, 최대 3 개의 추가 소형 전이성 뇌 병변과 관련이 있거나 그렇지 않습니다. 복용량은 대체 날에 3 개의 분획 (분수 당 9Gy)에서 27Gy가됩니다. 다른 병변이 존재하는 경우 최대 35 CC의 최대 35 CC의 부피가 존재하는 경우, 이들은 지침에 따라 급진적 인 정위 방사선 수술로 처리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 질병 통제
기간: 24 개월
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증상이있는 뇌 병변에 대한 수술 (수술에 취약한)에 대한 수술 (수술에 취약 함)에 대한 수술에 의해 (48-72 시간 이내) 분별 된 정위 방사선 수술에 기초하여 치료의 효능을 평가하기 위해 최대 3 개의 추가 작은 뇌 전이성 병변 (방사선 외과 적 치료에 취약 함)과 관련이 없다.
이러한 유형의 환자의 임상 관리의 일부이며 계획된 방사선 수술 치료에 의해 요구되는 모든 평가 및 분석을 수행함으로써 치료 후 24 개월 후 질병의 국소 제어.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Telera, Doctor, IRCCS National Cancer institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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