- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06993272
- オリジナルトライアル
慢性的な痛みのためのリラクゼーション音楽
2026年8月24日 更新者:Sean D Young、University of California, Irvine
IBS、クローン、または大腸炎からの慢性疼痛のある患者のためのリラクゼーション音楽
慢性疼痛は、炎症性腸疾患(IBD)でよくある不満です。 これらの懸念を悪化させ、オピオイド鎮痛薬は、重度の急性疼痛の治療に頻繁に使用されます。 IBDがオピオイドの使用を報告しているため、慢性疼痛患者の推定30%。 オピオイドを使用し続ける人は、オピオイドの誤用を発症する可能性があり、オピオイドの誤用は依存症と過剰摂取を前兆とするため、より良い、非加重治療オプションが必要です。
音楽の介入は、痛みと痛みに関連した症状を効果的に軽減します。 メタ分析の結果は、音楽を聴くことで急性および慢性的な痛みを軽減できることを示しています。 音楽のリスニングは、痛みや鎮痛剤の使用による感情的な苦痛も減少させます。 音楽の介入は、外科的、入院患者、コミュニティの設定など、多くの環境にわたる痛みに対するこれらのプラスの効果を示しています。 重要なことに、音楽の遍在性(特に自由に利用可能なオンライン音楽)により、音楽の介入は簡単にアクセスでき、非常にスケーラブルです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国に住む
- 前の週の0-10数値評価尺度で、平均的な痛みでIBS、クローン、または5つ以上の大腸炎に関連する痛みの評価を持っています
- IBS、クローン、または大腸炎に関連する痛みがあり、少なくとも3か月間、少なくとも15日間は過去30日間
- GADスコア(中程度から重度の不安)
除外基準:
- 現在、過去3か月間に処方オピオイドを使用または使用しています
- 現在の癌診断があります
- 以前の音楽研究の1つで
- マインドフルネスの正式な経験をしてください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルジャズ
このグループの参加者は、4週間の介入前の痛みの耐性のためのジャズの使用を含む、ジャズの感謝とマインドフルネストレーニングビデオの紹介を視聴します。
マインドフルジャズグループの参加者は、自分が快適でない音楽を聴く(つまり、ジャズ)が長期的な痛みの耐性を高めることができると知らされます。
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マインドフルジャズグループ:このグループの参加者は、4週間の介入前の痛みの耐性のためのジャズの使用を含む、ジャズの感謝とマインドフルネストレーニングビデオの紹介を見ます。
マインドフルジャズグループの参加者は、自分が快適でない音楽を聴く(つまり、ジャズ)が長期的な痛みの耐性を高めることができると知らされます。
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実験的:レゲエのステレオタイプ
レゲエステレオタイプグループ:このグループの参加者は、人々をより落ち着かせる際にレゲエのステレオタイプについて話されます。
彼らは4週間にわたってレゲエ音楽を聴きます。
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レゲエステレオタイプグループ:このグループの参加者は、人々をより落ち着かせる際にレゲエのステレオタイプについて話されます。
彼らは4週間にわたってレゲエ音楽を聴きます。
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実験的:伝統的なマインドフルネス
このグループの参加者は、4週間にわたって伝統的なマインドフルネスの練習を聞きます
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参加者は4週間にわたって伝統的なマインドフルネスの練習を聴きます
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アクティブコンパレータ:痛みの精神教育
参加者は、4週間の毎週同じプレイリストを聴きます。
これは、トレーニング中に視聴する痛みの精神教育ビデオの音声録音です。
ビデオ:https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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参加者は、4週間にわたるトレーニング中に視聴する痛みの精神教育ビデオの音声録音を聴きます。
ビデオ:https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、楽しみ、一般的な活動スケール(PEG)
時間枠:ベースラインと4週間
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痛みの強さ: 測定:PEGスケールは、先週参加者が経験する痛み感覚の大きさを評価するために使用されます。 |
ベースラインと4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月20日
一次修了 (実際)
2026年2月20日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。