- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06993272
- Procès original
Musique de relaxation pour la douleur chronique
Musique de relaxation pour les patients souffrant de douleur chronique de l'IBS, de Crohn ou de la colite
La douleur chronique est une plainte courante dans la maladie inflammatoire de l'intestin (MII). Composant ces préoccupations, les analgésiques opioïdes sont fréquemment utilisés pour traiter la douleur aiguë sévère. On estime que 30% des patients atteints de douleur chronique en raison de la MICI signalent l'utilisation d'opioïdes. Ceux qui continuent à utiliser des opioïdes peuvent développer une mauvaise utilisation des opioïdes, et une mauvaise utilisation des opioïdes présie la dépendance et la surdose, il y a donc un besoin d'options de traitement non addictives meilleures.
Les interventions musicales réduisent efficacement la douleur et la douleur liée à la douleur. Les résultats méta-analytiques indiquent que l'écoute de la musique peut réduire la douleur aiguë et chronique. L'écoute musicale diminue également la détresse émotionnelle de la douleur ainsi que l'utilisation de médicaments contre la douleur. Les interventions musicales ont démontré ces effets positifs sur la douleur dans un certain nombre de contextes, notamment des milieux chirurgicaux, hospitaliers et communautaires. Surtout, en raison de l'omniprésence de la musique - en particulier la musique en ligne disponible librement - les interventions musicales sont facilement accessibles et très évolutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Vivant aux États-Unis
- Avoir une cote de douleur liée à l'IBS, à Crohn ou à la colite de cinq ou plus dans la douleur moyenne sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 au cours de la semaine précédente
- Ont eu une douleur liée à l'IBS, à Crohn ou à la colite pendant au moins 3 mois et pendant au moins 15 jours dans les 30 jours précédents
- Score de GAD (anxiété modérée à sévère)
Critères d'exclusion:
- Utilisent actuellement ou ont utilisé des opioïdes sur ordonnance au cours des 3 derniers mois
- Avoir un diagnostic de cancer actuel
- Dans l'une de nos études musicales antérieures
- Avoir une expérience formelle avec la pleine conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jazz conscient
Les participants à ce groupe regarderont une introduction à la vidéo de l'appréciation du jazz et de la formation à la pleine conscience, y compris l'utilisation du jazz pour la tolérance à la douleur avant l'intervention de 4 semaines.
Les participants au Mindful Jazz Group seront informés que l'écoute de musique avec laquelle ils ne sont pas à l'aise (c'est-à-dire le jazz) peuvent améliorer la tolérance à la douleur à long terme.
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Mindful Jazz Group: Les participants à ce groupe regarderont une introduction à la vidéo de formation de l'appréciation du jazz et de la pleine conscience, y compris l'utilisation du jazz pour la tolérance à la douleur avant l'intervention de 4 semaines.
Les participants au Mindful Jazz Group seront informés que l'écoute de musique avec laquelle ils ne sont pas à l'aise (c'est-à-dire le jazz) peuvent améliorer la tolérance à la douleur à long terme.
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Expérimental: Stéréotypes du reggae
Groupe de stéréotypes du reggae: Les participants à ce groupe seront informés de la stéréotype du reggae pour rendre les gens plus calmes.
Ils écouteront la musique reggae au cours des 4 semaines.
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Groupe de stéréotypes du reggae: Les participants à ce groupe seront informés de la stéréotype du reggae pour rendre les gens plus calmes.
Ils écouteront la musique reggae au cours des 4 semaines.
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Expérimental: La pleine conscience traditionnelle
Les participants à ce groupe écouteront une pratique de pleine conscience traditionnelle au cours des 4 semaines
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Les participants écouteront une pratique traditionnelle de la pleine conscience au cours des 4 semaines
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Comparateur actif: Psychoéducation de la douleur
Les participants écoutent la même liste de lecture chaque semaine des 4 semaines.
C'est un enregistrement audio de la vidéo Pain Psychoéducation qu'ils regardent pendant la formation.
Vidéo: https://www.youtube.com/watch?v=AZWEQXH5ENA
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Les participants écoutent un enregistrement audio de la vidéo Pain Psychoéducation qu'ils regardent pendant la formation au cours des 4 semaines.
Vidéo: https://www.youtube.com/watch?v=AZWEQXH5ENA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, plaisir, échelle d'activité générale (PEG)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Intensité de la douleur: Mesure: L'échelle PEG sera utilisée pour évaluer l'ampleur des sensations de douleur ressenties par les participants au cours de la semaine dernière. |
Ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5116
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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