- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06993272
- Originalversuch
Entspannungsmusik für chronische Schmerzen
Entspannungsmusik für Patienten mit chronischen Schmerzen von IBS, Crohns oder Kolitis
Chronische Schmerzen sind eine häufige Beschwerde bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD). Opioidanalgetika werden häufig zur Behandlung schwerer akuter Schmerzen eingesetzt. Schätzungsweise 30% der Patienten mit chronischer Schmerzen aufgrund des IBD -Opioidverbrauchs berichten. Diejenigen, die weiterhin Opioide verwenden, können Opioidmissbrauch entwickeln, und Opioidmissbrauch sorgt für die Sucht und Überdosierung, sodass eine bessere, nicht qualifizierte Behandlungsoptionen erforderlich sind.
Musikinterventionen reduzieren effektiv Schmerzen und schmerzbedingte Symptomologie. Metaanalytische Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Hören von Musik akute und chronische Schmerzen verringern kann. Musikhörer verringert auch die emotionale Belastung durch Schmerzen sowie den Einsatz von Schmerzmedikamenten. Musikinterventionen haben diese positiven Auswirkungen auf die Schmerzen in einer Reihe von Umgebungen gezeigt, einschließlich chirurgischer, stationärer und Community-Umgebungen. Wichtig ist, dass Musikinterventionen aufgrund der Allgegenwart der Musik - insbesondere frei verfügbarer Online -Musik - leicht zugänglich und sehr skalierbar sind.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Leben in den USA
- Eine Schmerzbewertung im Zusammenhang mit IBS, Crohn oder einer Kolitis von durchschnittlichen Schmerzen auf einer Numerik-Bewertungsskala von 0-10 in der vorangegangenen Woche haben
- Habe seit mindestens 3 Monaten und mindestens 15 Tagen in den letzten 30 Tagen Schmerzen im Zusammenhang mit IBS, Crohn oder Colitis gehabt
- GAD -Score (mittelschwere bis schwere Angst)
Ausschlusskriterien:
- Verwenden oder haben in den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige Opioide verwendet oder haben verwendet
- Eine aktuelle Krebsdiagnose haben
- In einem unserer früheren Musikstudien
- Formale Erfahrung mit Achtsamkeit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamer Jazz
Die Teilnehmer an dieser Gruppe werden sich eine Einführung in das Video für Jazz-Wertschätzung und Achtsamkeit ansehen, einschließlich der Verwendung von Jazz für die Schmerztoleranz vor der 4-wöchigen Intervention.
Die Teilnehmer der Mindful Jazz Group werden darüber informiert, dass das Hören von Musik, mit der sie sich nicht wohl fühlen (d. H. Jazz), langfristige Schmerztoleranz verbessern kann.
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Mindful Jazz Group: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich eine Einführung in das Video für Jazz-Wertschätzung und Achtsamkeit ansehen, einschließlich der Verwendung von Jazz für die Schmerztoleranz vor der 4-wöchigen Intervention.
Die Teilnehmer der Mindful Jazz Group werden darüber informiert, dass das Hören von Musik, mit der sie sich nicht wohl fühlen (d. H. Jazz), langfristige Schmerztoleranz verbessern kann.
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Experimental: Reggae -Stereotypen
Reggae Stereotype Group: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden über das Stereotyp von Reggae informiert, um die Menschen ruhiger zu machen.
Sie werden Reggae -Musik in den 4 Wochen hören.
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Reggae Stereotype Group: Die Teilnehmer dieser Gruppe werden über das Stereotyp von Reggae informiert, um die Menschen ruhiger zu machen.
Sie werden Reggae -Musik in den 4 Wochen hören.
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Experimental: Traditionelle Achtsamkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe hören in den 4 Wochen auf eine traditionelle Achtsamkeitspraxis zu
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Die Teilnehmer hören in den 4 Wochen auf eine traditionelle Achtsamkeitspraxis
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Aktiver Komparator: Schmerzpsychoedukation
Die Teilnehmer hören jede Woche mit den 4-Wochen dieselbe Wiedergabeliste.
Es ist eine Audioaufzeichnung des Psychoedukationsvideos, das sie während des Trainings sehen.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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Die Teilnehmer hören eine Audioaufzeichnung des VIDEO Psychoeducation, das sie während der 4 Wochen während des Trainings ansehen.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz, Genuss, allgemeine Aktivitätsskala (PEG)
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Schmerzintensität: Maßnahme: Die PEG -Skala wird verwendet, um die Größe der Schmerzempfindungen der Teilnehmer der vergangenen Woche zu bewerten. |
Grundlinie und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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