- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06993272
- Оригинальное испытание
Релаксационная музыка для хронической боли
Релаксационная музыка для пациентов с хронической болью из СРК, Крона или колита
Хроническая боль - это распространенная жалоба при воспалительном заболевании кишечника (IBD). Усугубляя эти опасения, опиоидные анальгетики часто используются для лечения сильной острой боли. По оценкам, 30% пациентов с хронической болью из -за использования опиоидов в IBD. Те, кто продолжает использовать опиоиды, могут разрабатывать злоупотребление опиоидом, а злоупотребление опиоидом предвещает зависимость и передозировку, поэтому существует необходимость в лучших, не привыкающихся к вариантам лечения.
Музыкальные вмешательства эффективно уменьшают боль и связанную с болью симптомалогии. Метааналитические результаты указывают на то, что слушание музыки может уменьшить острую и хроническую боль. Музыкальное прослушивание также уменьшает эмоциональный стресс от боли, а также использование обезболивающих препаратов. Музыкальные вмешательства продемонстрировали это положительное влияние на боль в ряде условий, включая хирургические, стационарные и общинные условия. Важно отметить, что из -за повсеместного использования музыки - особенно свободно доступной онлайн -музыки - музыкальные вмешательства легко доступны и очень масштабируемы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 или старше
- Жизнь в США
- Иметь рейтинг боли, связанный с IBS, Crohn's или Colitite Five или более при средней боли по шкале численной оценки 0-10 на предыдущей неделе
- Была боль, связанная с СРК, Кроном или колитом в течение не менее 3 месяцев и в течение не менее 15 дней в предыдущие 30 дней
- Оценка GAD (от умеренной до тяжелой тревоги)
Критерии исключения:
- В настоящее время используют или используют рецептурные опиоиды за последние 3 месяца
- Иметь текущий диагноз рака
- В одном из наших предыдущих музыкальных исследований
- Иметь формальный опыт с осознанностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанный джаз
Участники этой группы будут смотреть видео введения в джазовую оценку и тренировку осознанности, в том числе использование джаза для боли до терпимости до 4-недельного вмешательства.
Участники осознанной джазовой группы будут сообщены, что слушание музыки, которой им не нравится (то есть джаз), может повысить долгосрочную боли.
|
Использующая джазовая группа: Участники этой группы будут смотреть видео введения в джазовую оценку и тренировку осознанности, в том числе использование джаза для боли до терпимости до 4-недельного вмешательства.
Участники осознанной джазовой группы будут сообщены, что слушание музыки, которой им не нравится (то есть джаз), может повысить долгосрочную боли.
|
|
Экспериментальный: Регги стереотипы
Группа стереотипов регги: Участникам этой группы расскажут о стереотипе регги в том, чтобы сделать людей более спокойными.
Они будут слушать музыку регги в течение 4 недель.
|
Группа стереотипов регги: Участникам этой группы расскажут о стереотипе регги в том, чтобы сделать людей более спокойными.
Они будут слушать музыку регги в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Традиционная осознанность
Участники этой группы выслушают традиционную практику осознанности в течение 4 недель
|
Участники будут слушать традиционную практику осознанности в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: Боль психообразования
Участники слушают один и тот же плейлист каждую неделю 4 недели.
Это аудиозапись видео -психообразования, которое они смотрят во время тренировки.
Видео: https://www.youtube.com/watch?v=azWeqxh5ena
|
Участники слушают аудиозаписи видео -психообразования, которое они смотрят во время тренировок в течение 4 недель.
Видео: https://www.youtube.com/watch?v=azWeqxh5ena
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, удовольствие, общая шкала активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Интенсивность боли: Мера: шкала ПЭГ будет использоваться для оценки величины боли, испытываемых участниками на прошлой неделе. |
Базовая линия и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .