- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06993272
- Original rettssak
Avslapningsmusikk for kronisk smerte
Avslapningsmusikk for pasienter med kroniske smerter fra IBS, Crohns eller kolitt
Kroniske smerter er en vanlig klage i inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Forbindelse av disse bekymringene, opioide smertestillende midler brukes ofte til å behandle alvorlig akutt smerte. Anslagsvis 30% av pasienter med kroniske smerter på grunn av IBD -rapport opioidbruk. De som fortsetter å bruke opioider kan utvikle misbruk av opioid, og misbruk av opioid gir avhengighet og overdose, så det er behov for bedre, ikke-addiktive behandlingsalternativer.
Musikkintervensjoner reduserer effektivt smerter og smerterelatert symptomologi. Metaanalytiske resultater indikerer å lytte til musikk kan redusere akutte og kroniske smerter. Musikklytting reduserer også emosjonell nød fra smerte samt bruk av smertestillende medisiner. Musikkintervensjoner har vist disse positive effektene på smerter på tvers av en rekke innstillinger, inkludert kirurgiske, pasienter og samfunnsinnstillinger. Det er viktig at på grunn av allestedsnærheten til musikk - spesielt fritt tilgjengelige online musikk - musikkintervensjoner er lett tilgjengelige og svært skalerbare.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 eller eldre
- Bor i USA
- Ha en smertevurdering relatert til IBS, Crohns eller kolitt av fem eller større i gjennomsnittlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i foregående uke
- Har hatt smerter relatert til IBS, Crohns eller kolitt i minst 3 måneder og i minst 15 dager i de foregående 30 dagene
- GAD -poengsum (moderat til alvorlig angst)
Eksklusjonskriterier:
- Bruker for tiden eller har brukt reseptbelagte opioider de siste tre månedene
- Har en aktuell kreftdiagnose
- I en av våre tidligere musikkstudier
- Har formell erfaring med mindfulness
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful Jazz
Deltakere i denne gruppen vil se en introduksjon til jazzvurdering og opplæringsvideo for mindfulness, inkludert bruk av jazz for smertetoleranse før 4-ukers intervensjon.
Deltakere i Mindful Jazz Group vil bli informert om at å lytte til musikk de ikke er komfortable med (dvs. jazz) kan forbedre langvarig smertetoleranse.
|
Mindful Jazz Group: Deltakere i denne gruppen vil se en introduksjon til jazzvurdering og treningsvideo for mindfulness, inkludert bruk av jazz for smertetoleranse før 4-ukers intervensjon.
Deltakere i Mindful Jazz Group vil bli informert om at å lytte til musikk de ikke er komfortable med (dvs. jazz) kan forbedre langvarig smertetoleranse.
|
|
Eksperimentell: Reggae stereotyper
Reggae stereotypegruppe: Deltakere i denne gruppen vil bli fortalt om stereotypen av reggae for å gjøre folk mer rolige.
De vil høre på reggaemusikk i løpet av de fire ukene.
|
Reggae stereotypegruppe: Deltakere i denne gruppen vil bli fortalt om stereotypen av reggae for å gjøre folk mer rolige.
De vil høre på reggaemusikk i løpet av de fire ukene.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell mindfulness
Deltakere i denne gruppen vil lytte til en tradisjonell mindfulness -praksis i løpet av de fire ukene
|
Deltakerne vil lytte til en tradisjonell mindfulness -praksis i løpet av de fire ukene
|
|
Aktiv komparator: Smertepsykoedukasjon
Deltakerne lytter til den samme spillelisten hver uke av 4-ukers.
Det er en lydopptak av smertepsykoedukasjonsvideoen de ser under trening.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Deltakerne lytter til et lydopptak av smertepsykoedukasjonsvideoen de ser på under trening i løpet av de 4 ukene.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, glede, generell aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Smerteintensitet: Tiltak: PEG -skalaen vil bli brukt til å vurdere størrelsen på smertefølelser som deltakerne har opplevd den siste uken. |
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .