- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06993272
- Ursprunglig rättegång
Avkopplingsmusik för kronisk smärta
Avkopplingsmusik för patienter med kronisk smärta från IBS, Crohns eller kolit
Kronisk smärta är ett vanligt klagomål vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Förenar dessa problem används opioidanalgetika ofta för att behandla svår akut smärta. Uppskattningsvis 30% av kroniska smärtpatienter på grund av IBD rapporterar opioidanvändning. De som fortsätter att använda opioider kan utveckla opioidmissbruk, och missbruk av opioider Portends missbruk och överdos så det finns ett behov av bättre, icke-addictive behandlingsalternativ.
Musikinterventioner minskar effektivt smärta och smärtrelaterad symptomologi. Metaanalysresultat indikerar att lyssna på musik kan minska akut och kronisk smärta. Musiklyssning minskar också känslomässig besvär från smärta och användning av smärtmedicinering. Musikinterventioner har visat dessa positiva effekter på smärta i ett antal inställningar, inklusive kirurgiska, in-patient- och samhällsinställningar. Det är viktigt att på grund av musikens allestädes närhet - särskilt fritt tillgängligt online -musik - är musikinterventioner lättillgängliga och mycket skalbara.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 eller äldre
- Bor i U.S.
- Har en smärtbetyg relaterad till IBS, Crohns eller kolit på fem eller högre i genomsnittlig smärta på en 0-10 numerisk betygsskala under föregående vecka
- Har haft smärta relaterade till IBS, Crohns eller kolit i minst 3 månader och i minst 15 dagar under de föregående 30 dagarna
- GAD -poäng (måttlig till svår ångest)
Uteslutningskriterier:
- Använder eller har för närvarande använt receptbelagda opioider under de senaste tre månaderna
- Har en aktuell cancerdiagnos
- I en av våra tidigare musikstudier
- Har formell erfarenhet av mindfulness
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindful Jazz
Deltagare i denna grupp kommer att titta på en introduktion till jazzuppskattning och träningsvideo, inklusive användning av jazz för smärtolerans före 4-veckors intervention.
Deltagare i Mindful Jazz-gruppen kommer att informeras om att lyssna på musik de inte är bekväma med (dvs jazz) kan förbättra långvarig smärtolerans.
|
Mindful Jazz Group: Deltagare i denna grupp kommer att titta på en introduktion till jazzuppskattning och Mindfulness Training Video, inklusive användningen av jazz för smärtolerans före 4-veckors intervention.
Deltagare i Mindful Jazz-gruppen kommer att informeras om att lyssna på musik de inte är bekväma med (dvs jazz) kan förbättra långvarig smärtolerans.
|
|
Experimentell: Reggae stereotyper
Reggae Stereotype Group: Deltagare i denna grupp kommer att få höra om han stereotyp av reggae när de gör människor mer lugna.
De kommer att lyssna på reggaemusik under de fyra veckorna.
|
Reggae Stereotype Group: Deltagare i denna grupp kommer att få höra om han stereotyp av reggae när de gör människor mer lugna.
De kommer att lyssna på reggaemusik under de fyra veckorna.
|
|
Experimentell: Traditionell mindfulness
Deltagare i denna grupp kommer att lyssna på en traditionell mindfulness -övning under de fyra veckorna
|
Deltagarna lyssnar på en traditionell mindfulness -övning under de fyra veckorna
|
|
Aktiv komparator: Smärtpsykoeducation
Deltagarna lyssnar på samma spellista varje vecka av 4-veckorna.
Det är en ljudinspelning av smärtpsykoeducationsvideoen de tittar på under träningen.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Deltagarna lyssnar på en ljudinspelning av smärtpsykoeducationsvideoen de tittar på under träningen under de fyra veckorna.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta, njutning, allmän aktivitetsskala (PEG)
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Smärtintensitet: Åtgärd: PEG -skalan kommer att användas för att bedöma storleken på smärtupplevelser som deltagarna upplever under den senaste veckan. |
Baslinjen och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .