- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06993272
- Original retssag
Afslapningsmusik til kronisk smerte
Afslapningsmusik til patienter med kronisk smerte fra IBS, Crohns eller Colitis
Kronisk smerte er en almindelig klage ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Forbundne disse bekymringer bruges opioide analgetika ofte til behandling af alvorlig akut smerte. Anslået 30% af patienter med kronisk smerte på grund af IBD -rapportopioidbrug. De, der fortsætter med at bruge opioider, kan udvikle opioidmisbrug og opioid misbrug af portends-afhængighed og overdosis, så der er behov for bedre, ikke-addictive behandlingsmuligheder.
Musikinterventioner reducerer effektivt smerter og smerterelateret symptomologi. Meta-analytiske resultater indikerer, at det at lytte til musik kan reducere akut og kronisk smerte. Musiklytning mindsker også følelsesmæssig nød fra smerter såvel som brugen af smertemedicin. Musikinterventioner har vist disse positive effekter på smerter på tværs af en række indstillinger, herunder kirurgiske, in-patient og samfundsindstillinger. Det er vigtigt, på grund af musikens allestedsnærværende - især frit tilgængelig online musik - musikinterventioner er let tilgængelige og meget skalerbare.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 eller ældre
- Bor i U.S.
- Hav en smertevurdering relateret til IBS, Crohns eller Colitis på fem eller større i gennemsnitlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge
- Har haft smerter relateret til IBS, Crohns eller colitis i mindst 3 måneder og i mindst 15 dage i de foregående 30 dage
- GAD -score (moderat til svær angst)
Ekskluderingskriterier:
- Bruger i øjeblikket eller har brugt receptpligtige opioider i de sidste 3 måneder
- Har en nuværende kræftdiagnose
- I en af vores tidligere musikundersøgelser
- Har formel erfaring med mindfulness
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Jazz
Deltagere i denne gruppe vil se en introduktion til jazzværdi og mindfulness træningsvideo, herunder brugen af jazz til smerttolerance inden 4-ugers intervention.
Deltagere i den opmærksomme jazzgruppe vil blive informeret om, at det at lytte til musik, de ikke er komfortable med (dvs. jazz), kan forbedre langvarig smertetolerance.
|
Mindful Jazz Group: Deltagere i denne gruppe vil se en introduktion til jazzværdi og mindfulness træningsvideo, herunder brugen af jazz til smerttolerance inden 4-ugers intervention.
Deltagere i den opmærksomme jazzgruppe vil blive informeret om, at det at lytte til musik, de ikke er komfortable med (dvs. jazz), kan forbedre langvarig smertetolerance.
|
|
Eksperimentel: Reggae -stereotyper
Reggae Stereotype Group: Deltagere i denne gruppe får at vide om, at han stereotype af reggae for at gøre folk mere rolige.
De vil lytte til reggae -musik i løbet af de 4 uger.
|
Reggae Stereotype Group: Deltagere i denne gruppe får at vide om, at han stereotype af reggae for at gøre folk mere rolige.
De vil lytte til reggae -musik i løbet af de 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Traditionel mindfulness
Deltagere i denne gruppe vil lytte til en traditionel mindfulness -praksis i løbet af de 4 uger
|
Deltagerne vil lytte til en traditionel mindfulness -praksis i løbet af de 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Smerter psykoeducation
Deltagerne lytter til den samme playliste hver uge af 4-ugerne.
Det er en lydoptagelse af den smertepsykoeducationsvideo, de ser under træning.
VIDEO: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Deltagerne lytter til en lydoptagelse af den smertepsykoeducationsvideo, de ser under træning i løbet af de 4 uger.
VIDEO: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter, nydelse, generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Smerteintensitet: Mål: PEG -skalaen vil blive brugt til at vurdere størrelsen af smertefølelser, som deltagerne oplever i den sidste uge. |
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .