- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06993272
- Juicio original
Música de relajación para dolor crónico
Música de relajación para pacientes con dolor crónico por IBS, Crohn o colitis
El dolor crónico es una queja común en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Al agravar estas preocupaciones, los analgésicos opioides se usan con frecuencia para tratar el dolor agudo severo. Se estima que el 30% de los pacientes con dolor crónico debido a la EII informan el uso de opioides. Aquellos que continúan utilizando opioides pueden desarrollar el mal uso de los opioides, y el uso indebido de opioides portapina la adicción y la sobredosis para que sea necesario que las mejores opciones de tratamiento no adictivas.
Las intervenciones musicales reducen efectivamente el dolor y la sintomología relacionada con el dolor. Los resultados metaanalíticos indican que escuchar música puede reducir el dolor agudo y crónico. La escucha musical también disminuye la angustia emocional del dolor, así como el uso de medicamentos para el dolor. Las intervenciones musicales han demostrado estos efectos positivos sobre el dolor en una serie de entornos, incluidos entornos quirúrgicos, hospitalarios y comunitarios. Es importante destacar que, debido a la ubicuidad de la música, especialmente la música en línea disponible gratuitamente, las intervenciones musicales son fácilmente accesibles y altamente escalables.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Viviendo en EE. UU.
- Tener una calificación de dolor relacionada con el SII, Crohn o colitis de cinco o más en dolor promedio en una escala de calificación numérica de 0-10 en la semana anterior
- Ha tenido dolor relacionado con el SII, Crohn o colitis durante al menos 3 meses y durante al menos 15 días en los 30 días anteriores
- Puntuación GAD (ansiedad moderada a severa)
Criterios de exclusión:
- Actualmente están utilizando o han usado opioides recetados en los últimos 3 meses
- Tener un diagnóstico actual de cáncer
- En uno de nuestros estudios de música anteriores
- Tener experiencia formal con la atención plena
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jazz consciente
Los participantes en este grupo verán una introducción a la apreciación del jazz y al video de capacitación de atención plena, incluido el uso del jazz para la tolerancia al dolor antes de la intervención de 4 semanas.
Los participantes en el Mindful Jazz Group serán informados de que escuchar música con la que no se sienten cómodos (es decir, jazz) pueden mejorar la tolerancia al dolor a largo plazo.
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Mindful Jazz Group: Los participantes en este grupo verán una introducción a la apreciación del jazz y al video de capacitación de atención plena, incluido el uso del jazz para la tolerancia al dolor antes de la intervención de 4 semanas.
Los participantes en el Mindful Jazz Group serán informados de que escuchar música con la que no se sienten cómodos (es decir, jazz) pueden mejorar la tolerancia al dolor a largo plazo.
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Experimental: Estereotipos de reggae
Grupo de estereotipo de reggae: se les informará a los participantes en este grupo sobre el estereotipo de reggae para hacer que las personas sean más tranquilas.
Escucharán música reggae durante las 4 semanas.
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Grupo de estereotipo de reggae: se les informará a los participantes en este grupo sobre el estereotipo de reggae para hacer que las personas sean más tranquilas.
Escucharán música reggae durante las 4 semanas.
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Experimental: Mindfulidad tradicional
Los participantes en este grupo escucharán una práctica tradicional de atención plena durante las 4 semanas
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Los participantes escucharán una práctica tradicional de atención plena durante las 4 semanas
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Comparador activo: Psicoeducación del dolor
Los participantes escuchan la misma lista de reproducción cada semana de las 4 semanas.
Es una grabación de audio del video de psicoeducación del dolor que ven durante el entrenamiento.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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Los participantes escuchan una grabación de audio del video de psicoeducación del dolor que ven durante el entrenamiento durante las 4 semanas.
Video: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor, disfrute, escala de actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Intensidad del dolor: Medida: la escala PEG se utilizará para evaluar la magnitud de las sensaciones de dolor experimentadas por los participantes la semana pasada. |
Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5116
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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