- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06993272
- Oryginalna próba
Muzyka relaksacyjna na przewlekły ból
Muzyka relaksacyjna dla pacjentów z przewlekłym bólem z IBS, Crohna lub zapalenia jelita grubego
Przewlekły ból jest powszechnym dolegliwością w chorobie zapalnej jelit (IBD). Złożąc te obawy, środki przeciwbólowe opioidowe są często stosowane w leczeniu ciężkiego ostrego bólu. Szacuje się, że 30% pacjentów z przewlekłym bólem z powodu stosowania opioidów IBD. Ci, którzy nadal korzystają z opioidów, mogą rozwinąć niewłaściwe użycie opioidów, a niewłaściwe użycie opioidów zapowiada uzależnienie i przedawkowanie, dzięki czemu istnieje potrzeba lepszych opcji leczenia nieadktywnych.
Interwencje muzyczne skutecznie zmniejszają ból i symptomologię związaną z bólem. Wyniki metaanalityczne wskazują, że słuchanie muzyki może zmniejszyć ostry i przewlekły ból. Słuchanie muzyki zmniejsza również stres emocjonalny od bólu, a także stosowanie leków przeciwbólowych. Interwencje muzyczne wykazały ten pozytywny wpływ na ból w wielu warunkach, w tym w warunkach chirurgicznych, szpitalnych i społecznościowych. Co ważne, ze względu na wszechobecność muzyki - szczególnie swobodnie dostępną muzykę online - interwencje muzyczne są łatwo dostępne i wysoce skalowalne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lub starsze
- Życie w USA
- Mają ocenę bólu związaną z IBS, Crohnem lub zapaleniem jelita grubego pięciu lub więcej w średnim bólu w liczbowej skali oceny 0-10 w poprzednim tygodniu
- Ból związany z IBS, Crohnem lub zapaleniem jelita grubego przez co najmniej 3 miesiące i przez co najmniej 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni
- Wynik GAD (umiarkowany do silnego lęku)
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie używają lub używali opioidów na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieć aktualną diagnozę raka
- W jednym z naszych wcześniejszych studiów muzycznych
- Mieć formalne doświadczenie z uważnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważny jazz
Uczestnicy tej grupy obejrzą film do uznania i uważności na Jazz Film, w tym wykorzystanie jazzu do tolerancji na ból przed 4-tygodniową interwencją.
Uczestnicy uważnej grupy jazzowej zostaną poinformowani, że słuchanie muzyki, z którymi nie czują się komfortowo (tj. Jazz), może zwiększyć długoterminową tolerancję na ból.
|
Uważna grupa jazzowa: Uczestnicy tej grupy obejrzą film do uznania do uznania i uważności jazzowej, w tym wykorzystanie jazzu do tolerancji na ból przed 4-tygodniową interwencją.
Uczestnicy uważnej grupy jazzowej zostaną poinformowani, że słuchanie muzyki, z którymi nie czują się komfortowo (tj. Jazz), może zwiększyć długoterminową tolerancję na ból.
|
|
Eksperymentalny: Stereotypy reggae
Grupa stereotypowa reggae: Uczestnicy tej grupy zostaną powiedziane o stereotypie reggae w uspokojeniu ludzi.
W ciągu 4 tygodni będą słuchać muzyki reggae.
|
Grupa stereotypowa reggae: Uczestnicy tej grupy zostaną powiedziane o stereotypie reggae w uspokojeniu ludzi.
W ciągu 4 tygodni będą słuchać muzyki reggae.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna uważność
Uczestnicy tej grupy wysłuchają tradycyjnej praktyki uważności w ciągu 4 tygodni
|
Uczestnicy będą słuchać tradycyjnej praktyki uważności w ciągu 4 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja bólu
Uczestnicy słuchają tej samej listy odtwarzania każdego tygodnia 4 tygodni.
Jest to nagrywanie audio filmu psychoedukacji bólu, który ogląda podczas treningu.
Wideo: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Uczestnicy słuchają nagrywania audio filmu psychoedukacji bólu, który oglądają podczas treningu przez 4 tygodnie.
Wideo: https://www.youtube.com/watch?v=azweqxh5ena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból, przyjemność, ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Intensywność bólu: Miara: Skala PEG zostanie wykorzystana do oceny wielkości odczuć bólu doświadczonych przez uczestników w ubiegłym tygodniu. |
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważny jazz
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Francis FarhadiImplanet America, Inc.RekrutacyjnyZwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Choroba zwyrodnieniowaStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone