- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07000695
- オリジナルトライアル
PelacarsenのTQJ230のマネージドアクセスプログラム
2026年6月17日 更新者:Novartis Pharmaceuticals
この登録の目的は、TQJ230、Pelacarsenに関連するマネージドアクセスプログラム(マップ)をリストすることです
調査の概要
詳細な説明
CTQJ230A12013M-利用可能 - マネージドアクセスプログラム(MAP)コホート治療計画(CTQJ230A12013M)(アテローム硬化性心血管疾患、ASCVD)のペラカルセン(TQJ230)へのアクセスを提供する
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認可された医師から独立した要求が受け取られました。
- 患者は深刻なまたは生命を脅かす疾患または状態があり、診断、監視、または治療に利用できる同等または満足のいく代替療法はありません。
- 患者は資格がないか、臨床試験に登録したり、そのような試験への参加を続けたりすることができません。
- 治療の使用の潜在的なリスクを正当化するための潜在的な患者の利益があり、潜在的なリスクは、治療される病気や状態の文脈では不合理ではありません。
- 患者は、製品を担当する医療専門家または要求国の保健当局によって確立された他の医療基準を満たさなければなりません(該当する場合)。
- 製品の提供は、ノバルティスの臨床試験または全体的な開発プログラムの開始、実施、または完了を妨げません。
- マネージドアクセス提供は、現地の法律/規制ごとに許可されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月22日
最初の投稿 (実際)
2025年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTQJ230A12013M
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。