Programmi di accesso gestiti per TQJ230, Pelacarsen

Criteri di inclusione:

1. Una richiesta indipendente è stata ricevuta da un medico autorizzato.
2. Il paziente ha una malattia o una condizione grave o potenzialmente letale e non è disponibile una terapia alternativa comparabile o soddisfacente per la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento.
3. Il paziente non è ammissibile o in grado di iscriversi a uno studio clinico o continuare la partecipazione a tale studio.
4. Esiste un potenziale beneficio per i pazienti per giustificare il potenziale rischio dell'uso del trattamento e il rischio potenziale non è irragionevole nel contesto della malattia o della condizione da trattare.
5. Il paziente deve soddisfare qualsiasi altro criterio medico stabilito dagli esperti medici responsabili del prodotto o dall'autorità sanitaria nel paese di richiesta (se applicabile).
6. La fornitura del prodotto non interferirà con l'inizio, la condotta o il completamento di una sperimentazione clinica Novartis o di sviluppo generale.
7. È consentita la disposizione di accesso gestita per leggi/regolamenti locali.