Managed Access Programy dla TQJ230, Pelacarsen

Kryteria włączenia:

1. Niezależny wniosek został otrzymany od licencjonowanego lekarza.
2. Pacjent ma poważną lub zagrażającą życiu chorobę lub stan i nie ma porównywalnej lub zadowalającej alternatywnej terapii dostępnej do diagnozy, monitorowania lub leczenia.
3. Pacjent nie kwalifikuje się ani nie jest w stanie włączyć się do badania klinicznego lub kontynuować udział w takim badaniu.
4. Istnieje potencjalna korzyść pacjenta, aby uzasadnić potencjalne ryzyko stosowania leczenia, a potencjalne ryzyko nie jest nieuzasadnione w kontekście choroby lub stanu, które należy leczyć.
5. Pacjent musi spełniać wszelkie inne kryteria medyczne ustanowione przez ekspertów medycznych odpowiedzialnych za produkt lub organ zdrowia w kraju wniosku (w stosownych przypadkach).
6. Dostarczenie produktu nie będzie zakłócać inicjacji, prowadzenia lub zakończenia badania klinicznego Novartis lub ogólnego programu rozwoju.
7. Zarządzany przepis dotyczący dostępu jest dozwolony dla lokalnych przepisów/przepisów.