Programy spravovaného přístupu pro TQJ230, Pelacarsen
17. června 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Účelem této registrace je seznam spravovaných přístupových programů (map) související s TQJ230, Pelacarsen
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Detailní popis
CTQJ230A12013M - K dispozici - plán léčby spravovaného přístupu (MAP) (CTQJ230A12013M), aby poskytoval přístup k Pelacarsenu (TQJ230) pro (aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, ASCVD)
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od lékaře s licencí byla obdržena nezávislá žádost.
- Pacient má vážné nebo život ohrožující onemocnění nebo stav a není k dispozici žádná srovnatelná nebo uspokojivá alternativní terapie pro diagnostiku, monitorování nebo léčbu.
- Pacient není způsobilý nebo se schopen přihlásit se do klinického hodnocení nebo pokračovat v účasti na takovém pokusu.
- Existuje potenciální přínos pro pacienta, který ospravedlňuje možné riziko užívání léčby a potenciální riziko není v souvislosti s onemocněním nebo stavem nepřiměřené.
- Pacient musí splňovat jakákoli jiná lékařská kritéria stanovená lékařskými odborníky odpovědnými za produkt nebo zdravotním úřadem v zemi žádosti (podle potřeby).
- Poskytování produktu nebude narušit iniciaci, chování nebo dokončení klinického hodnocení Novartis nebo celkového rozvojového programu.
- Poskytování spravovaného přístupu je povoleno podle místních zákonů/předpisů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTQJ230A12013M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .