- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07000695
- Original rettssak
Administrert tilgangsprogrammer for TQJ230, Pelacarsen
17. juni 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Hensikten med denne registreringen er å liste opp administrerte tilgangsprogrammer (MAP) relatert til TQJ230, Pelacarsen
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CTQJ230A12013M - Tilgjengelig - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan (CTQJ230A12013M) for å gi tilgang til Pelacarsen (TQJ230) for (aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, ASCVD)
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En uavhengig forespørsel ble mottatt fra en lisensiert lege.
- Pasienten har en alvorlig eller livstruende sykdom eller tilstand, og det er ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgjengelig for diagnose, overvåking eller behandling.
- Pasienten er ikke kvalifisert eller i stand til å melde seg inn i en klinisk studie eller fortsette deltakelsen i en slik studie.
- Det er en potensiell pasientfordel for å rettferdiggjøre den potensielle risikoen for behandlingsbruk, og den potensielle risikoen er ikke urimelig i sammenheng med sykdommen eller tilstanden som skal behandles.
- Pasienten må oppfylle andre medisinske kriterier som er opprettet av de medisinske ekspertene som er ansvarlige for produktet eller av helsemyndigheten i forespørselslandet (når det gjelder).
- Tilveiebringelse av produktet vil ikke forstyrre initiering, gjennomføring eller fullføring av et Novartis klinisk studie eller det overordnede utviklingsprogrammet.
- Administrert tilgangsbestemmelse er tillatt per lokale lover/forskrifter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTQJ230A12013M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .