Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrert tilgangsprogrammer for TQJ230, Pelacarsen

17. juni 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Hensikten med denne registreringen er å liste opp administrerte tilgangsprogrammer (MAP) relatert til TQJ230, Pelacarsen

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CTQJ230A12013M - Tilgjengelig - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan (CTQJ230A12013M) for å gi tilgang til Pelacarsen (TQJ230) for (aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, ASCVD)

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. En uavhengig forespørsel ble mottatt fra en lisensiert lege.
  2. Pasienten har en alvorlig eller livstruende sykdom eller tilstand, og det er ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgjengelig for diagnose, overvåking eller behandling.
  3. Pasienten er ikke kvalifisert eller i stand til å melde seg inn i en klinisk studie eller fortsette deltakelsen i en slik studie.
  4. Det er en potensiell pasientfordel for å rettferdiggjøre den potensielle risikoen for behandlingsbruk, og den potensielle risikoen er ikke urimelig i sammenheng med sykdommen eller tilstanden som skal behandles.
  5. Pasienten må oppfylle andre medisinske kriterier som er opprettet av de medisinske ekspertene som er ansvarlige for produktet eller av helsemyndigheten i forespørselslandet (når det gjelder).
  6. Tilveiebringelse av produktet vil ikke forstyrre initiering, gjennomføring eller fullføring av et Novartis klinisk studie eller det overordnede utviklingsprogrammet.
  7. Administrert tilgangsbestemmelse er tillatt per lokale lover/forskrifter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere