Managed Access -Programme für TQJ230, Pelacarsen

Einschlusskriterien:

1. Eine unabhängige Anfrage wurde von einem lizenzierten Arzt eingeht.
2. Der Patient hat eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Erkrankung oder Erkrankung und es gibt keine vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Therapie für Diagnose, Überwachung oder Behandlung.
3. Der Patient ist nicht berechtigt oder in der Lage, sich in eine klinische Studie einzuschreiben oder an einer solchen Studie teilzunehmen.
4. Es gibt einen potenziellen Vorteil des Patienten, um das potenzielle Risiko des Behandlungsverbrauchs zu rechtfertigen, und das potenzielle Risiko ist im Kontext der zu behandelnden Krankheit oder der zu behandelnden Erkrankung nicht unangemessen.
5. Der Patient muss alle anderen medizinischen Kriterien erfüllen, die von den für das Produkt verantwortlichen medizinischen Experten oder von der Gesundheitsbehörde im Antragsland festgelegt wurden (gegebenenfalls anwendbar).
6. Die Bereitstellung des Produkts stört die Initiierung, das Verhalten oder den Abschluss einer klinischen Studie oder eines Gesamtentwicklungsprogramms von Novartis nicht.
7. Die Bestimmung der verwalteten Zugang ist gemäß den örtlichen Gesetzen/Vorschriften zulässig.