Управляемые программы доступа для TQJ230, Pelacarsen
17 июня 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Целью данной регистрации является перечисление программ управляемого доступа (карты), связанных с TQJ230, Pelacarsen
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CTQJ230A12013M - Доступно - План когортной программы управляемого доступа (MAP) (CTQJ230A12013M) для обеспечения доступа к Pelacarsen (TQJ230) для (атеросклеротических сердечно -сосудистых заболеваний, ASCVD)
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Независимый запрос был получен от лицензированного врача.
- Пациент имеет серьезное или опасное для жизни заболевание или состояние, и не существует сопоставимой или удовлетворительной альтернативной терапии для диагностики, мониторинга или лечения.
- Пациент не имеет права или не может зарегистрироваться в клиническом испытании или продолжить участие в таком исследовании.
- Существует потенциальная выгода для пациента, чтобы оправдать потенциальный риск использования лечения, и потенциальный риск не является необоснованным в контексте заболевания или состояния, который необходимо лечить.
- Пациент должен соответствовать любым другим медицинским критериям, установленным медицинскими экспертами, ответственными за продукт или Управлением здравоохранения в стране запроса (в зависимости от применимости).
- Предоставление продукта не будет мешать инициации, поведению или завершению клинического испытания Novartis или общей программы развития.
- Предоставление управляемого доступа разрешено в соответствии с местными законами/правилами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTQJ230A12013M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .