Beheerde toegangsprogramma's voor TQJ230, Pelacarsen
17 juni 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Het doel van deze registratie is het vermelden van beheerde toegangsprogramma's (kaarten) met betrekking tot TQJ230, Pelacarsen
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CTQJ230A12013M - Beschikbaar - Managed Access Program (MAP) Cohort behandelplan (CTQJ230A12013M) om toegang te bieden tot Pelacarsen (TQJ230) voor (atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, ASCVD)
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een onafhankelijk verzoek werd ontvangen van een gelicentieerde arts.
- De patiënt heeft een ernstige of levensbedreigende ziekte of aandoening en er is geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor diagnose, monitoring of behandeling.
- De patiënt komt niet in aanmerking of kan zich inschrijven voor een klinische proef of gaat door met deelname aan een dergelijke proef.
- Er is een potentieel voordeel van de patiënt om het potentiële risico van het behandelingsgebruik te rechtvaardigen en het potentiële risico is niet onredelijk in de context van de te behandelen ziekte of aandoening.
- De patiënt moet voldoen aan alle andere medische criteria die zijn vastgesteld door de medische experts die verantwoordelijk zijn voor het product of door de gezondheidsinstantie in het land van verzoek (indien van toepassing).
- Het aanbieden van het product zal de initiatie, het gedrag of de voltooiing van een Novartis Clinical Trial of het algemene ontwikkelingsprogramma niet verstoren.
- Managed Access -bepaling is toegestaan volgens lokale wetten/voorschriften.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTQJ230A12013M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .