Programas de acceso administrado para TQJ230, Pelacarsen

Criterios de inclusión:

1. Se recibió una solicitud independiente de un médico con licencia.
2. El paciente tiene una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal y no existe una terapia alternativa comparable o satisfactoria disponible para el diagnóstico, el monitoreo o el tratamiento.
3. El paciente no es elegible ni puede inscribirse en un ensayo clínico o continuar participando en dicho ensayo.
4. Existe un beneficio potencial para el paciente para justificar el riesgo potencial del uso del tratamiento, y el riesgo potencial no es irrazonable en el contexto de la enfermedad o condición a tratar.
5. El paciente debe cumplir con cualquier otro criterio médico establecido por los expertos médicos responsables del producto o por la autoridad de salud en el país de solicitud (según corresponda).
6. La provisión del producto no interferirá con la iniciación, conducta o finalización de un ensayo clínico de Novartis o un programa de desarrollo general.
7. Se permite la provisión de acceso administrado según las leyes/regulaciones locales.