- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07000695
- Original retssag
Administrerede adgangsprogrammer til TQJ230, Pelacarsen
17. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Formålet med denne registrering er at angive administrerede adgangsprogrammer (MAPS) relateret til TQJ230, Pelacarsen
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CTQJ230A12013M - tilgængeligt - Managed Access Program (MAP) Kohortbehandlingsplan (CTQJ230A12013M) for at give adgang til Pelacarsen (TQJ230) for (aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, ASCVD)
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En uafhængig anmodning blev modtaget fra en licenseret læge.
- Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand, og der er ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig til diagnose, overvågning eller behandling.
- Patienten er ikke berettiget eller i stand til at tilmelde sig et klinisk forsøg eller fortsætte deltagelse i en sådan undersøgelse.
- Der er en potentiel patientfordel for at retfærdiggøre den potentielle risiko for behandling af behandlingen, og den potentielle risiko er ikke urimelig i sammenhæng med sygdommen eller tilstanden, der skal behandles.
- Patienten skal opfylde alle andre medicinske kriterier, der er fastlagt af de medicinske eksperter, der er ansvarlige for produktet eller af sundhedsmyndigheden i anmodningen (som relevant).
- Tilvejebringelse af produktet vil ikke forstyrre initiering, adfærd eller afslutning af et Novartis -klinisk forsøg eller det samlede udviklingsprogram.
- Administreret adgangsbestemmelse er tilladt pr. Lokale love/regler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTQJ230A12013M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .