Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administrerede adgangsprogrammer til TQJ230, Pelacarsen

17. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Formålet med denne registrering er at angive administrerede adgangsprogrammer (MAPS) relateret til TQJ230, Pelacarsen

Studieoversigt

Status

Ledig

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CTQJ230A12013M - tilgængeligt - Managed Access Program (MAP) Kohortbehandlingsplan (CTQJ230A12013M) for at give adgang til Pelacarsen (TQJ230) for (aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, ASCVD)

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. En uafhængig anmodning blev modtaget fra en licenseret læge.
  2. Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand, og der er ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig til diagnose, overvågning eller behandling.
  3. Patienten er ikke berettiget eller i stand til at tilmelde sig et klinisk forsøg eller fortsætte deltagelse i en sådan undersøgelse.
  4. Der er en potentiel patientfordel for at retfærdiggøre den potentielle risiko for behandling af behandlingen, og den potentielle risiko er ikke urimelig i sammenhæng med sygdommen eller tilstanden, der skal behandles.
  5. Patienten skal opfylde alle andre medicinske kriterier, der er fastlagt af de medicinske eksperter, der er ansvarlige for produktet eller af sundhedsmyndigheden i anmodningen (som relevant).
  6. Tilvejebringelse af produktet vil ikke forstyrre initiering, adfærd eller afslutning af et Novartis -klinisk forsøg eller det samlede udviklingsprogram.
  7. Administreret adgangsbestemmelse er tilladt pr. Lokale love/regler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner