- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07002424
- オリジナルトライアル
セラピスト主導のオンライン癌死別グループの実現可能性と結果
オンライン癌死別グループのパイロットおよび実行可能性ランダム化比較試験のプロトコル。
調査の概要
詳細な説明
愛する人を癌に喪失することは、死別の経験に影響を与えるユニークな困難をもたらします。 知覚されたスティグマ化や地理的制約を含むアクセスの障壁を伴う、遺族の介護者に対する対面グループ介入の有効性については、混合証拠が存在します。 オンラインの死別介入は、個人およびグループレベルのさまざまな集団に悲嘆のサポートを提供するためのアクセスしやすく、運命的で効果的な手段を提供します。 これらの研究のほとんどは、セラピスト主導とは対照的に、癌によって遺族のオンライングループの有効性をサポートしていますが、これらの研究のほとんどはピア主導です。 死別のためにオンライングループを使用するための根拠が高まっているにもかかわらず、セラピストLEDグループ、または癌によって遺族の人々については、(もしあれば)経験的証拠はほとんどありません。
グループの死別療法プログラムは、プロジェクトを開始した国立癌死別慈善団体であるThe Loss Foundationによって開発されました。 癌の遺族の悲しみの強さ、うつ病、不安、PTSD、自己思いやり、社会的切断に12週間以上導かれた8セッションの治療群介入の影響を探ります。 損失財団内の以前の研究では、診断モデルを使用した対面癌死別治療グループの有効性が実証されています(Jerome et al。、2018)。 この研究では、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、うつ病、および不安の悲嘆強度と症状が介入後の減少、および自己思いやりが増加することがわかっていました。 フォローアップでは、悲嘆、PTSD、およびうつ病の改善が残っていました。 この介入は、ウェイトリスト制御や毎週のデータの収集などの方法論的な変化を含む、以前の研究から数回適応および実行されています。 たとえば、Loss Foundation内の以前の研究では、WaitList Controlと比較して、対面癌の死別治療群の有効性を調査し、悲嘆の強さの低下と自己意識の増加を示す調査結果を調査しました。
これは癌によって遺族のための最初のオンライン治療的死別グループであるため、この研究は文献にユニークな貢献を提供し、癌の遺族のためのエビデンスに基づいたセラピストLEDインターネット介入に関する文献の重要なギャップに対処します。 意図は、癌のための適応グループ死別療法プログラムのオンラインバージョンの自己報告測定の実現可能性、受容性、および変化を確認することです。 この実現可能性パイロット研究では、ランダム化比較試験(RCT)設計を評価して、さらに本格的なRCTに対する適合性を調査します。 結果は、ベースラインで介入と待機リストの対照群を比較し、各セッションを投稿し、3か月後に介入後の次の主要な結果の観点から評価されます:悲嘆強度、うつ病、不安、PTSD、自己考え、社会的断絶。
目的と目的
- 主な目的は、がんの喪失のためにオンライン死別グループを提供することの実現可能性と受容性を評価することです。 これは、参加者の満足度と有害な結果を追跡するために、採用、維持、無作為化、および許容性を募集する可能性を指します。
- 二次的な目的は、オンライン死別グループの介入がウェイトリスト制御と比較して、さまざまな結果の改善につながるかどうかを調べることにより、予備的な有効性を調査することです。
調査官の仮説は、損失財団内の以前の研究の結果と、オンライングループが同様に効果的である可能性があることを示唆する以前の文献によって通知されます。 研究の予備的な有効性を調査するという二次的な目的に関して、研究者は、悲嘆の強さとPTSDの症状、うつ病、不安が介入後に減少すると仮定し、自己同情が増加し、待機リストのコントロールと比較してベースラインからの改善を示しました。 さらに、調査員は、追跡時に、悲嘆の強さ、PTSD症状、うつ病の改善が維持されると仮定しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- The Loss Foundation (Charity)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1)癌に遺族されている大人(18歳以上)、たとえばパートナー、家族、友人を失った
- (2)自然な回復プロセスを妨げないように、死からの時間は6か月以上であったに違いありません(Henk Schut&Stroebe、2010)
- (3)損失財団または関連組織を介して自己参照
- (4)オンラインで治療グループにアクセスする手段がある
- (5)参加者は、遅延のリスクを伴う介入に参加することに同意します(たとえば、ウェイトリストまたは非ウェイトリストグループにランダム化されることにより)。
除外基準:
- 自殺や自傷
- 参加者の研究に参加する能力を妨げる重要な物質またはアルコール誤用
- 他の場所で同時に他の治療に関与することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時治療
オンワイトリストに無作為化され、オンラインの死別グループの介入にすぐにアクセスする参加者
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介入は、苦痛のピアサポート、精神教育、外傷情報認知行動療法(CBT)、思いやり集中療法(CFT)モデルの側面を組み込んだ診断モデルを使用します。
また、死別(Stroebe&Schut、2010)とTonkinの悲嘆のモデル(Tonkin、1996)に対処するという二重処理モデルにも整合しています。
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他の:WaitList-Controlグループ
遅延(3か月後)の即時グループの後、オンライン死別グループの介入にアクセスするウェイトリスト制御にランダム化された参加者
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介入は、苦痛のピアサポート、精神教育、外傷情報認知行動療法(CBT)、思いやり集中療法(CFT)モデルの側面を組み込んだ診断モデルを使用します。
また、死別(Stroebe&Schut、2010)とTonkinの悲嘆のモデル(Tonkin、1996)に対処するという二重処理モデルにも整合しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード患者の健康アンケート-9(PHQ-9; Kroenke、Spitzer、&Williams、2001)
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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抑うつ症状の重症度を測定する9項目の自己報告アンケートです。
Kroenke et al。 (2001)この尺度には強い心理測定特性があると報告しました。内部一貫性は0.89であり、患者の自己報告とメンタルヘルスの専門家の間のテストとメンタルヘルスの専門家は、48時間後に電話で測定を投与して0.84でした。
また、この尺度は、短い形式の一般的な健康生存のメンタルヘルスサブスケールを使用して、良好な収束妥当性(r = 0.73)を持っています。
PHQ-9は、遺族集団で検証されていません。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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一般化不安障害-7(GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、&Löwe、2006年)
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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不安症状の重症度を測定する7項目の自己報告アンケートです。
Spitzer et al。、(2006)は、この尺度が強い心理測定特性を持っていると報告しました。内部一貫性は0.92であり、テストと再テストの信頼性は1週間で0.83でした。
この尺度は、ベック不安インベントリ(r = 0.72)と症状チェックリスト90(r = 0.74)の不安サブスケールで強い収束妥当性を持っています。
GAD-7は、遺族集団で検証されていません。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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長期の悲嘆障害(PG -13)(Prigerson et al。、2008)
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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長期にわたる悲嘆障害の3つの側面を調べる13項目の自己報告尺度:過去1か月間発生する感情、思考、行動。
この尺度には強い心理測定特性があります。
たとえば、Ashouri et al。(2024)は、この尺度が良好な内部一貫性(オメガ係数0.93)を示し、6週間の間隔でテストと再テストの信頼性が0.89であることを発見しました。
PG-13は、遺族のスウェーデンの両親の内部一貫性に関する高いスコアを持つPGDを発症するリスクのある個人の評価のための信頼できる規模であることが示されました(Pohlkamp et al。、2018)。
ただし、これらの特性はいくつかの研究で検証されています。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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DSM-5のPTSDチェックリスト
時間枠:ベースライン(1週間前グループ)セッション4(4週目)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン後3ヶ月)
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PTSDの症状を評価する20項目の自己報告アンケートです。
Blevins et al。、(2015)は、この尺度には強い心理測定特性があることを報告しました。外傷にさらされた学部生でテストされた場合、内部一貫性は0.94であり、テストと再テストの信頼性は1週間で0.82でした。
外傷的に遺族の個人をターゲットとするPCL-5の検証はないようです。
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ベースライン(1週間前グループ)セッション4(4週目)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン後3ヶ月)
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治療の有用な側面(帽子; Llewelyn、1988)
時間枠:セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(週6)セッション6(8週目)セッション7(10週目)セッション8(12週目)
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セッション後のセルフレポートアンケートであり、治療における重要な変更プロセスの認識について尋ねます。 それは部分的に定性的であり、前のセッションの有益で役に立たない側面の認識を捉えています。 定性的データを分析するのはこの現在の研究の範囲を超えていますが、この尺度は貴重なフィードバックを提供します。促進者は、必要に応じて認識し、対処できます。 研究者は、参加者が研究プロセスに従事していると感じるのを助けるために、信頼関係を育むことを目指します。 参加者には、コンテンツとの関わりを促進するために、グループ中に自分の考えや反省を共有する機会が与えられます。 |
セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(週6)セッション6(8週目)セッション7(10週目)セッション8(12週目)
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セルフコンパシオンスケール(SCS; Neff、2003)
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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自己思いやりを測定する26項目の自己報告アンケートです。
Raes et al。 (2011)この尺度には強い心理測定特性があると報告しました。内部一貫性は0.85であり、5か月間のテストと再テストの信頼性は0.71でした。
SCS-SFの合計スコアは、長い26項目のセルフコンパススケールと高度に相関しています(r = 0.98)。
SCS-SFのコンストラクト妥当性はテストされていませんが、SCSの長いバージョンは負に相関していました(r = -0.65)
抑うつ経験のアンケートの自己批判サブスケール。
SCS-SFは、遺族集団で検証されていません。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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オックスフォード悲嘆社会的切断スケール(OG-SD; Smith et al。、2020)
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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遺族とのインタビューから開発された15項目の規模です。
Smith et al。、(2020)は、総OG-SDとそのサブスケールの内部一貫性が良好または優れていたことを示しています(Cronbach Alpha 0.80)。
OG-SDは、合計およびサブスケール全体にわたって7日間の正解性が良好であることを示し、知覚された社会的切断の一時的に安定した評価を示しています(テスト - 再テスト0.94)。
ただし、全体的にOG-SDは時間の経過とともに安定していると見なされていましたが、他の2つのサブスケールは時間の経過とともに安定性が低い場合があります。
テストと再テストのサンプルも比較的小さかったため、少数の個人内で大きな効果が生じた可能性があります。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報 - 名前
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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人口統計情報 - アドレス
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 年齢
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 性別
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 民族
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
データは安全に保存されており、たとえば民族性など、特別なカテゴリデータをキャプチャする倫理的承認があります。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 婚status状況
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 最高レベルの資格
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 雇用
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 死別以来の心理的治療
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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人口統計情報 - 故人の性別
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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グループ治療介入の一環として、損失財団は、結果の尺度と人口統計情報を日常的に収集して、そのサービスの有効性を評価します。
治療グループの場合、データは安全に保存されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性:故人との関係の長さ
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性は、損失財団によって日常的に収集されます。
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性 - 死からの時間
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性 - 故人との関係
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性 - 死亡前に亡くなった人との共有
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性 - 死亡前に亡くなった人との接触
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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- 死の特徴死の前に3か月で亡くなった人を見る頻度
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死に存在する死別の特徴、
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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死別特性 - 過去3年間の他の愛する人の死。
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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研究への紹介の募集と取り込み源
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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募集と摂取 - 参加に同意します
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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募集と取り込み - 無作為化を受ける資格のある/意欲的なもの。
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)
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ベースライン(1週間前のグループ)
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順守と消耗 - 結果測定の参加完了の記録
時間枠:ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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参加者はまた、各セッションを投稿する結果測定を完了するために2-3のリマインダーメールによって求められます
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ベースライン(1週間前のグループ)セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(第4週)セッション5(第6週)セッション6(第8週)セッション7(第10週)セッション8(12週目)フォローアップ(グループ後3か月)WL:追加フォローアップ(ベースライン3ヶ月後)
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アドヒアランスと消耗の出席
時間枠:セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(4週目)セッション5(週6)セッション6(8週目)セッション7(10週目)セッション8(12週目)
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TLF Secure Serverに保存されているZoom Meetingレポートによってキャプチャされます。 私たちは、プログラムがセッションごとにマテリアルセッションに基づいて構築されるスクリーニングプロセスの一環として、最大限の利益のために完全な出席が必要であることを知らせます。 参加者は、宿題のタスクを完了して、参加者にセッションで議論されているスキルとアイデアを練習し、適用し、自己責任の感覚を開発する機会を提供するよう求められます。 各セッションの後にフォローアップメールが送信され、ホームタスクとセルフケアを思い出させます。 |
セッション1(1週目)セッション2(第2週)セッション3(第3週)セッション4(4週目)セッション5(週6)セッション6(8週目)セッション7(10週目)セッション8(12週目)
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受容性 - 介入
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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セラピーグループへの満足度(リッカートスケール)
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受け入れ可能性 - 副次的
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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外部セッション中に両方の苦痛をサポートしていると感じている(リッカートスケール)
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受容性 - 介入コンテンツ
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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コンテンツの好み(オープンエンド)
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受容性 - オンラインモダリティ
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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直接ではなく、グループのオンラインモダリティの経験(リッカートスケール)
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受容性 - ファシリテーターの有効性
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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ファシリテーターの有効性。
リッカートスケール:安全で支持的なスペースを作成し、敬意と共感を備えたグループメンバーを扱い、柔軟性を可能にしながらグループを順調に維持し、困難なグループのダイナミクスを効果的に管理し、私の悲しみとそれを管理する方法を学ぶのに役立つ明確な説明を提供しました
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受容性 - グループサイズ
時間枠:セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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受容性 - グループのサイズ(リッカートスケール)エンゲージメント、他者とのつながり、学習効果、自己表現の快適さに影響を与える
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セッション8(第12週から1週間後のグループ)、フォローアップ2(グループ後3か月)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charlie Cole, Clinical Psychologist、University College, London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Project 0183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
査読済みのジャーナルに掲載するために論文と系統的レビューを提出したいと考えています(例: 損失とトラウマのジャーナル)。 レポートは、参加した人の身元を明らかにしません。 同意書は、この研究に提供された情報がレポートとして公開され、そのコピーを受け取りたいかどうかを尋ねられることを参加者に概説します。
データ管理と監視は、UCLのデータ保護ポリシーに沿って、データ保護オフィス(参照NO Z6364106/2024/11/103がん研究)によって登録および承認されています。 この調査中に生成または分析されたすべての匿名化されたデータは、この公開された記事[およびその補足情報ファイル]に含まれています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。