Haalbaarheid en resultaten van door therapeut geleide online rouwgroepen voor kanker
Een protocol voor een piloot en haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie van een online rouwgroep voor kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verlies van een geliefde voor kanker biedt unieke moeilijkheden die van invloed zijn op de rouwervaring. Er bestaat gemengd bewijs voor de effectiviteit van persoonlijke groepsinterventies voor nabestaanden, met belemmeringen voor toegang, waaronder waargenomen stigmatisatie en geografische beperkingen. Online rouwinterventies bieden een toegankelijke, destigmatiserende en effectieve manier om rouwondersteuning te bieden aan verschillende populaties op individueel en groepsniveau. Onderzoek ondersteunt de effectiviteit voor online groepen voor degenen die door kanker zijn beroofd, hoewel de meeste van deze studies door leeftijd worden geleid in tegenstelling tot door therapeut geleid. Ondanks een groeiende reden voor het gebruik van online groepen voor rouw, is er weinig (of geen) empirisch bewijs voor door de therapeut geleide groepen, of voor degenen die door kanker zijn beroofd.
Een groep Bereving Therapy Program is ontwikkeld door de Loss Foundation, een nationale liefdadigheidsinstelling voor kanker, die het project heeft geïnitieerd. Het zal de impact onderzoeken van een therapeutische groepsinterventie met acht sessies die meer dan 12 weken leidde op de rouwintensiteit, depressie, angst, PTSS van de volwassenen, zelfcompassie en sociale ontkoppeling van de volwassenen. Eerder onderzoek binnen de Loss Foundation heeft de effectiviteit aangetoond van een persoonlijke kanker rouwstherapeutische groep met behulp van een transdiagnostisch model (Jerome et al., 2018). In deze studie werd gevonden dat rouwintensiteit en symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en angst na interventie werden verminderd en de zelfcompassie toenam. Bij follow-up bleef de verbetering voor verdriet, PTSS en depressie. Deze interventie is aangepast en verschillende keren uitgevoerd uit eerder onderzoek, waaronder methodologische veranderingen zoals randomisatie in een wachtlijstcontrole en het verzamelen van wekelijkse gegevens. Eerder onderzoek binnen de Loss Foundation onderzocht bijvoorbeeld de effectiviteit van de persoonlijke kanker rouwstherapeutische groep in vergelijking met wachtlijstcontrole met bevindingen die een vermindering van de rouwintensiteit en verhoogde zelfcompassie aantonen.
Aangezien dit de eerste online therapeutische rouwgroep is voor degenen die door kanker zijn berooft, biedt deze studie een unieke bijdrage aan de literatuur, met een kritische kloof in de literatuur over evidence-based therapeut geleid internetinterventies voor gekruide volwassenen voor kanker. Het is de bedoeling om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veranderingen in zelfrapportage-maatregelen van de online versie van het aangepaste groepsraseringstherapieprogramma voor kanker vast te stellen. Deze haalbaarheidspilotstudie zal een gerandomiseerde ontwerp met gereguleerde proef (RCT) evalueren om zijn geschiktheid voor een verdere volledige RCT te onderzoeken. De resultaten zullen worden beoordeeld door interventie en wachtlijstcontrolegroepen bij aanvang te vergelijken, elke sessie en postinterventie 3 maanden later te posten in termen van de volgende primaire resultaten: rouwintensiteit, depressie, angst, PTSS, zelfcompassie en sociale ontkoppeling.
Doelstellingen en doelstellingen
- Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van online rouwgroep voor verlies van kanker te evalueren. Dit verwijst naar haalbaarheid om te werven, behouden, randomiseren en aanvaardbaarheid als het volgen van de tevredenheid van de deelnemers en eventuele nadelige resultaten.
- Het secundaire doel is om de voorlopige effectiviteit te onderzoeken door te onderzoeken of de online interventie van rouwgroep leidt tot verbeteringen op verschillende resultaten, vergeleken met de wachtlijstcontrole.
De hypothesen van de onderzoekers worden geïnformeerd door de resultaten van eerder onderzoek binnen de Loss Foundation, en eerdere literatuur die suggereert dat online groepen op dezelfde manier effectief kunnen zijn. Wat betreft het secundaire doel van het onderzoeken van de voorlopige effectiviteit van de studie, veronderstelden de onderzoekers dat rouwintensiteit en PTSS-symptomen, depressie en angst zullen worden verminderd na interventie, en zelfcompassie zal worden verhoogd, wat verbetering van de baseline vertoont in vergelijking met de wachtlijstcontrole. Verder veronderstellen de onderzoekers dat bij follow-up verbetering zal worden gehandhaafd voor rouwintensiteit, PTSS-symptomen en depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Loss Foundation (Charity)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Volwassenen (18 jaar of ouder) die beroofd zijn door kanker, bijvoorbeeld het verliezen van een partner, familielid of vriend
- (2) De tijd sinds de dood moet meer dan 6 maanden zijn geweest, om een natuurlijk herstelproces niet te verstoren (Henk Schut & Stroebe, 2010)
- (3) Zelfverwijzing naar de Loss Foundation of via een gerelateerde organisatie
- (4) hebben de middelen om online toegang te krijgen tot de therapeutische groep
- (5) Deelnemers stemmen in met het bijwonen van de interventie met het risico van een vertraging (bijvoorbeeld door gerandomiseerd te worden naar de wachtlijst of niet-Waitlist Group).
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met een hoog risico voor zichzelf of anderen met betrekking tot zelfmoord en/of zelfbeschadiging
- Significante substantie of alcoholmisbruik die zou verstoren met het vermogen van de deelnemers om deel te nemen aan het onderzoek
- Kan niet tegelijkertijd elders bij andere therapie worden betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers gerandomiseerd naar niet-witlist, onmiddellijk toegang tot de online rouwgroepinterventie
|
De interventie maakt gebruik van een transdiagnostisch model dat aspecten van peer-ondersteuning, psycho-educatie, trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (CBT), Compassion Focused Therapy (CFT) -modellen van nood bevat.
Het komt ook aan op het dubbele verwerkingsmodel van het omgaan met rouw (Stroebe & Schut, 2010) en Tonkin's rouwmodel (Tonkin, 1996).
|
|
Ander: Wachtlijst-controlgroep
Deelnemers gerandomiseerd om te wachten op de wachtlijst die toegang hebben tot de online rouwgroepinterventie na een vertraging (drie maanden later) onmiddellijke groep
|
De interventie maakt gebruik van een transdiagnostisch model dat aspecten van peer-ondersteuning, psycho-educatie, trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (CBT), Compassion Focused Therapy (CFT) -modellen van nood bevat.
Het komt ook aan op het dubbele verwerkingsmodel van het omgaan met rouw (Stroebe & Schut, 2010) en Tonkin's rouwmodel (Tonkin, 1996).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mood Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
is een zelfrapportage-vragenlijst met 9 items die de ernst van depressieve symptomen meet.
Kroenke et al. (2001) rapporteerde dat de maatregel sterke psychometrische eigenschappen heeft: de interne consistentie was 0,89 en de betrouwbaarheid van de test-hertest tussen zelfrapportage van de patiënt en professional in de geestelijke gezondheidszorg die de maatregel 48 uur later telefonisch 0,84 was.
De maatregel heeft ook een goede convergente validiteit (r = 0,73) met de mentale gezondheidssubschaal van de algemene gezondheidsoverleving van de korte vorm.
De PHQ-9 is niet gevalideerd met getroffen populaties.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die de ernst van angstsymptomen meet.
Spitzer et al., (2006) rapporteerden dat de maatregel sterke psychometrische eigenschappen heeft: de interne consistentie was 0,92 en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,83 gedurende een periode van een week.
De maatregel heeft een sterke convergente validiteit met de Beck Anxiety Inventory (r = 0,72) en de angstsubschaal van de symptoomchecklist-90 (r = 0,74).
De GAD-7 is niet gevalideerd met getroffen populaties.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
Langdurige rouwstoornis (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
13-Item zelfrapportagemaat die drie facetten van langdurige rouwstoornis onderzoekt: gevoelens, gedachten en acties, die zich de afgelopen maand voordoen.
De maatregel heeft sterke psychometrische eigenschappen.
Ashouri et al., (2024) vonden bijvoorbeeld dat deze maatregel een goede interne consistentie vertoonde (omega-coëfficiënt van 0,93) en de test-hertestbetrouwbaarheid met een interval van 6 weken van 0,89.
De PG-13 bleek een betrouwbare schaal te zijn voor de beoordeling van personen die risico lopen op het ontwikkelen van PGD met hoge scores op interne consistentie bij getroffen Zweedse ouders (Pohlkamp et al., 2018).
Deze eigenschappen zijn echter gevalideerd met enkele studies.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Sessie 4 (week 4) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na de basislijn)
|
is een zelfrapportage-vragenlijst van 20 items die de symptomen van PTSS beoordeelt.
Blevins et al., (2015) rapporteerden dat de maatregel sterke psychometrische eigenschappen heeft: wanneer getest met aan trauma blootgestelde niet-gegradueerde studenten, was de interne consistentie 0,94 en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,82 gedurende een periode van een week.
Er lijkt geen validatie te zijn van de PCL-5 gericht op traumatisch nabestaanden.
|
Baseline (1 week pre-Group) Sessie 4 (week 4) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na de basislijn)
|
|
De nuttige aspecten van therapie (Hat; Llewelyn, 1988)
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1) Sessie 2 (week 2) Sessie 3 (week 3) Sessie 4 (week 4) Sessie 5 (week 6) Sessie 6 (week 8) Sessie 7 (week 10) Sessie 8 (week 12)
|
is een post -sessie zelfrapportvragenlijst die vraagt naar percepties van belangrijke veranderingsprocessen in therapie. Het is gedeeltelijk kwalitatief en legt percepties vast van nuttige en nutteloze aspecten van de vorige sessie. Het valt buiten het bestek van deze huidige studie om de kwalitatieve gegevens te analyseren, maar deze maatregel geeft waardevolle feedback, die de facilitators op de hoogte kunnen zijn van en indien van toepassing kunnen zijn. Onderzoekers zullen ernaar streven om vertrouwensrelaties te bevorderen om de deelnemers te helpen zich bezig te houden met het onderzoeksproces. Deelnemers krijgen kansen om hun gedachten en reflecties tijdens de groep te delen om de betrokkenheid bij de inhoud te vergemakkelijken. |
Sessie 1 (week 1) Sessie 2 (week 2) Sessie 3 (week 3) Sessie 4 (week 4) Sessie 5 (week 6) Sessie 6 (week 8) Sessie 7 (week 10) Sessie 8 (week 12)
|
|
De zelfcompassieschaal (SCS; Neff, 2003)
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
is een zelfrapportage-vragenlijst van 26 items die zelfcompassie meet.
Raes et al. (2011) rapporteerde dat de maatregel sterke psychometrische eigenschappen heeft: de interne consistentie was 0,85 en de test-hertestbetrouwbaarheid gedurende een periode van vijf maanden was 0,71.
De totale score van de SCS-SF correleert sterk (r = 0,98) met de langere zelfcompassieschaal van 26 items.
Constructvaliditeit van de SCS-SF is niet getest, maar de lange versie van de SCS was negatief gecorreleerd (r = -0,65)
met de zelfkritieksubschaal van de depressieve ervaringen vragenlijst.
De SCS-SF is niet gevalideerd met getroffen populaties.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
Oxford Grief-Social Disconnection Scale (OG-SD; Smith et al., 2020)
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
is een schaal van 15 items ontwikkeld uit interviews met nabestaanden.
Smith et al., (2020) geven aan dat interne consistentie voor de totale OG-SD en zijn subschalen goed of uitstekend waren (Cronbach Alpha 0,80).
De OG-SD vertoonde een goede 7-daagse hertest betrouwbaarheid over de totale en subschalen, hetgeen een tijdelijk stabiele beoordeling van waargenomen sociale ontkoppeling aangeeft (test-hertest 0,94).
Hoewel de OG-SD in het algemeen in de loop van de tijd als stabiel werd beschouwd, kunnen andere twee subschalen in de loop van de tijd minder stabiel zijn.
Het test-hertestmonster was ook relatief klein, wat betekent dat het mogelijk is dat grote effecten binnen enkele individuen kunnen zijn veroorzaakt.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie- naam
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
Demografische informatie- Adres
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie - Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie- Gender
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie- ethniciteit
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
De gegevens veilig opgeslagen en we hebben ethische goedkeuring om speciale categoriegegevens te veroveren, bijvoorbeeld etniciteit.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie- Buritale staat
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie- kwalificatie op de hoogste niveau
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie-werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie- psychologische behandeling sinds de rouw
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Demografische informatie - Geslacht van overledene
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Als onderdeel van groepstherapeutische interventies verzamelt de Loss Foundation routinematig uitkomstmaten en demografische informatie om de effectiviteit van haar diensten te evalueren.
Voor therapiegroepen zijn de gegevens veilig opgeslagen.
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Rouwkenmerken: duur van de relatie met overledene
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Bekledingskenmerken worden ook routinematig verzameld door de Loss Foundation:
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
Rouwkarakteristieken -tijd sinds de dood
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Rouwkenmerken - relatie met overledene
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Rouwkarakteristieken - co -habiting met overleden vóór de dood
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Rouwkarakteristieken - contact met overleden vóór de dood
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
- Bekledingskenmerken Frequentie van het zien van overleden in 3 maanden voorafgaand aan de dood
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Rouwkenmerken aanwezig bij de dood,
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Bekledingskenmerken - dood van andere geliefden in de afgelopen 3 jaar.
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Werving en opname-source van verwijzing naar de studie
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Werving en opname-nummer instemmen om deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Werving en opname- degenen die in aanmerking komen/bereid zijn om gerandomiseerd te worden.
Tijdsspanne: Basislijn (1 week pre-group)
|
Basislijn (1 week pre-group)
|
|
|
Naleving en uitputting- een record van deelname van de uitkomstmaten van de uitkomst
Tijdsspanne: Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
Deelnemers worden ook gevraagd door 2-3 herinneringse-mails om de uitkomstmaten na elke sessie te voltooien
|
Baseline (1 week pre-Group) Session 1 (Week 1) Sessie 2 (Week 2) Sessie 3 (Week 3) Sessie 4 (Week 4) Sessie 5 (Week 6) Session 6 (Week 8) Sessie 7 (Week 10) Sessie 8 (week 12) Follow-up (3 maanden na de groep) WL: Extra follow-up (3 maanden na Baseline)
|
|
Naleving en uitputting- aanwezigheid
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1) Sessie 2 (week 2) Sessie 3 (week 3) Sessie 4 (week 4) Sessie 5 (week 6) Sessie 6 (week 8) Sessie 7 (week 10) Sessie 8 (week 12)
|
Vastgelegd door het zoomvergaderingsrapport opgeslagen op TLF Secure Server. We laten ze weten als onderdeel van het screeningproces dat het programma per sessie op materiaalsessie voortbouwt en daarom is volledige aanwezigheid vereist voor maximaal voordeel. Deelnemers zullen worden gevraagd om huiswerktaken te voltooien om deelnemers de mogelijkheid te bieden om de vaardigheden en ideeën in de sessies te oefenen en toe te passen en een gevoel van zelfverantwoordelijkheid te ontwikkelen. Na elke sessie wordt een follow-up e-mail verzonden om hun thuistaak en zelfzorg te herinneren. |
Sessie 1 (week 1) Sessie 2 (week 2) Sessie 3 (week 3) Sessie 4 (week 4) Sessie 5 (week 6) Sessie 6 (week 8) Sessie 7 (week 10) Sessie 8 (week 12)
|
|
Aanvaardbaarheid - Interventie
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Tevredenheid met therapiegroep (Likert Scale)
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
|
Aanvaardbaarheid- ongunstige cirrumstances
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Gesteund voelen in nood, zowel tijdens een externe sessies (Likert Scale)
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
|
Acceptantie- Interventie-inhoud
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Inhoudsvoorkeur (open einde)
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
|
Aanvaardbaarheid- online modaliteit
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Ervaring met online modaliteit van groep in tegenstelling tot persoonlijk (Likert Scale)
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
|
Acceptatie- Facilitator-effectiviteit
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Facilitator effectiviteit in.
Likert -schaal van: creëerde een veilige en ondersteunende ruimte, behandelde groepsleden met respect en empathie, hielden de groep op het goede spoor, terwijl flexibiliteit, om moeilijke groepsdynamiek effectief te worden beheerd, duidelijke verklaringen opgeleverd die me hielpen om te leren over mijn verdriet en hoe het te beheren
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
|
Acceptability- Groepsgrootte
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Aanvaardbaarheid- Grootte van de groep (Likert Scale) die van invloed is op betrokkenheid, verbinding met anderen, leereffectiviteit, comfort die zichzelf uitdrukt
|
Sessie 8 (week 12- 1 week na de groep), follow-up 2 (3 maanden na de groep).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Project 0183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
We hopen de papieren en systematische review voor publicatie in te dienen in een peer-reviewed tijdschriften (bijv. Het Journal of Loss and Trauma). Rapporten zullen niet de identiteit onthullen van iemand die heeft deelgenomen. Het toestemmingsformulier schetst aan de deelnemers dat hun informatie voor deze studie als rapport zal worden gepubliceerd en dat zij worden gevraagd of zij er een kopie van willen ontvangen.
Gegevensbeheer en monitoring zijn geregistreerd en goedgekeurd door het gegevensbeschermingsbureau (referentie no Z6364106/2024/11/103 Cancer Research) in overeenstemming met het beleid voor gegevensbescherming van UCL. Alle geanonimiseerde gegevens gegenereerd of geanalyseerd tijdens deze studie zijn opgenomen in dit gepubliceerde artikel [en de aanvullende informatiebestanden ervan].
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .