- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07002424
- Juicio original
Viabilidad y resultados de los grupos de duelo en línea de cáncer dirigidos por el terapeuta
Un protocolo para un ensayo controlado aleatorizado de piloto y viabilidad de un grupo de duelo en línea de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de un ser querido por cáncer trae dificultades únicas que afectan la experiencia de duelo. Existe evidencia mixta para la efectividad de las intervenciones grupales en persona para cuidadores en duelo, con barreras para acceder, incluida la estigmatización percibida y las limitaciones geográficas. Las intervenciones de duelo en línea ofrecen un medio accesible, desestimable y efectivo para proporcionar apoyo de duelo a varias poblaciones a nivel individual y grupal. La investigación respalda la efectividad de los grupos en línea para los desconsolados por el cáncer, aunque la mayoría de estos estudios están dirigidos por pares en lugar de dirigidos por el terapeuta. A pesar de una justificación creciente para el uso de grupos en línea para el duelo, hay poca (si alguna) evidencia empírica para grupos dirigidos por el terapeuta, o para aquellos afligidos por el cáncer.
The Loss Foundation, una organización benéfica nacional de duelo del cáncer, desarrolló un programa de terapia de duelo grupal, que inició el proyecto. Explorará el impacto de una intervención grupal terapéutica de ocho sesiones liderada durante 12 semanas en la intensidad de duelo de los adultos con cáncer, depresión, ansiedad, TEPT, autocompasión y desconexión social. Investigaciones previas dentro de la Fundación de pérdidas han demostrado la efectividad de un grupo terapéutico de duelo por cáncer en persona utilizando un modelo transdiagnóstico (Jerome et al., 2018). En este estudio, se encontró que la intensidad de duelo y los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión y la ansiedad aumentaron después de la intervención y aumentaron la autocompasión. En el seguimiento, la mejora quedó para el dolor, el TEPT y la depresión. Esta intervención se ha adaptado y llevada a cabo varias veces de investigaciones anteriores, incluidos cambios metodológicos como la aleatorización a un control de la lista de espera y la recopilación de datos semanales. Por ejemplo, investigaciones previas dentro de la Fundación de pérdidas exploraron la efectividad del grupo terapéutico de duelo por cáncer en persona en comparación con el control de la lista de espera con los hallazgos que muestran una reducción en la intensidad de duelo y una mayor autocompasión.
Como este es el primer grupo de duelo terapéutico en línea para aquellos afligidos por el cáncer, este estudio ofrece una contribución única a la literatura, que aborda una brecha crítica en la literatura sobre las intervenciones de Internet basadas en la evidencia para adultos desconsolados del cáncer. La intención es determinar la viabilidad, la aceptabilidad y los cambios en las medidas de autoinforme de la versión en línea del Programa de Terapia de Derovemento del Grupo Adaptado para el Cáncer. Este estudio piloto de factibilidad evaluará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para explorar su idoneidad para un ECA a gran escala adicional. Los resultados se evaluarán comparando los grupos de intervención y control de la lista de espera al inicio, después de cada sesión y después de la intervención 3 meses después en términos de los siguientes resultados primarios: intensidad de duelo, depresión, ansiedad, TEPT, autocompasión y desconexión social.
Objetivos y objetivos
- El objetivo principal es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de entregar el grupo de duelo en línea para la pérdida de cáncer. Esto se refiere a la viabilidad para reclutar, retener, aleatorizar y aceptabilidad como el seguimiento de la satisfacción de los participantes y cualquier resultado adverso.
- El objetivo secundario es explorar la efectividad preliminar al examinar si la intervención del grupo de duelo en línea conduce a mejoras en diversos resultados, en comparación con el control de la lista de espera.
Las hipótesis de los investigadores están informadas por los resultados de la investigación previa dentro de la base de pérdidas, y la literatura previa que sugiere que los grupos en línea pueden ser igualmente efectivos. Con respecto al objetivo secundario de explorar la efectividad preliminar del estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que la intensidad de duelo y los síntomas de TEPT, la depresión y la ansiedad se reducirán después de la intervención, y se aumentará la autocompasión, mostrando una mejora desde el inicio, en comparación con el control de la lista de espera. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que en el seguimiento, la mejora se mantendrá para la intensidad de duelo, los síntomas del TEPT y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- The Loss Foundation (Charity)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) adultos (de 18 años o más) que están desconsolados por el cáncer, por ejemplo, perder a un compañero, familiar o amigo
- (2) El tiempo desde la muerte debe haber pasado más de 6 meses, para no interferir con un proceso de recuperación natural (Henk Schut y Stroebe, 2010)
- (3) autorreferencias a la Fundación de pérdidas o a través de una organización relacionada
- (4) tener los medios para acceder al grupo terapéutico en línea
- (5) Los participantes consienten en asistir a la intervención con el riesgo de un retraso (por ejemplo, ser aleatorizado a la lista de espera o al grupo no waitlist).
Criterios de exclusión:
- Adultos con alto riesgo para sí mismos o para otros con respecto al suicidio y/o la autolesión
- Sustancia significativa o mal uso del alcohol que interferiría con la capacidad de los participantes para participar en la investigación
- No puede participar en otra terapia al mismo tiempo en otro lugar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento inmediato
Los participantes aleatorizados a no listras no waits, accediendo a la intervención del grupo de duelo en línea inmediatamente
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La intervención utiliza un modelo transdiagnóstico que incorpora aspectos del apoyo de pares, psicoeducación, terapia conductual cognitiva (TCC) basada en trauma, modelos de angustia de la terapia centrada en la compasión (CFT).
También se alinea con el modelo de procesamiento dual de hacer frente al duelo (Stroebe y Schut, 2010) y el modelo de dolor de Tonkin (Tonkin, 1996).
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Otro: Grupo de control de la lista de espera
Los participantes al azar al control de la lista de espera que acceden a la intervención del grupo de duelo en línea después de un grupo inmediato (tres meses después)
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La intervención utiliza un modelo transdiagnóstico que incorpora aspectos del apoyo de pares, psicoeducación, terapia conductual cognitiva (TCC) basada en trauma, modelos de angustia de la terapia centrada en la compasión (CFT).
También se alinea con el modelo de procesamiento dual de hacer frente al duelo (Stroebe y Schut, 2010) y el modelo de dolor de Tonkin (Tonkin, 1996).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente con el estado de ánimo-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Kroenke et al. (2001) informaron que la medida tiene fuertes propiedades psicométricas: la consistencia interna fue de 0.89 y la confiabilidad de prueba entre el autoinforme del paciente y el profesional de la salud mental que administra la medida telefonicamente 48 horas después fue de 0.84.
La medida también tiene una buena validez convergente (r = 0.73) con la subescala de salud mental de la salud general a corto plazo Surv.
El PHQ-9 no ha sido validado con poblaciones en duelo.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (Gad-7; Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Spitzer et al. (2006) informaron que la medida tiene fuertes propiedades psicométricas: la consistencia interna fue de 0.92 y la confiabilidad de prueba de prueba fue 0.83 durante un período de una semana.
La medida tiene una fuerte validez convergente con el inventario de ansiedad por Beck (r = 0.72) y la subcala de ansiedad de la Lista de verificación de síntomas-90 (r = 0.74).
El GAD-7 no ha sido validado con poblaciones en duelo.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Trastorno de duelo prolongado (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Medida de autoinforme de 13 ítems que examina tres facetas de trastorno de duelo prolongado: sentimientos, pensamientos y acciones, que ocurren durante el último mes.
La medida tiene fuertes propiedades psicométricas.
Por ejemplo, Ashouri et al. (2024) encontraron que esta medida demostró una buena consistencia interna (coeficiente omega de 0.93) y la confiabilidad de prueba-retratación con un intervalo de 6 semanas de 0.89.
Se demostró que el PG-13 es una escala confiable para la evaluación de las personas en riesgo de desarrollar PGD con altas puntajes de consistencia interna en padres suecos en duelo (Pohlkamp et al., 2018).
Sin embargo, estas propiedades han sido validadas con algunos estudios.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Lista de verificación de TEPT para DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana pre-Group) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea de base)
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es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT.
Blevins et al. (2015) informaron que la medida tiene fuertes propiedades psicométricas: cuando se analizó con estudiantes de pregrado expuestos al trauma, la consistencia interna fue de 0.94 y la confiabilidad de prueba de prueba fue de 0.82 durante un período de una semana.
Parece que no hay validación del PCL-5 dirigido a individuos de duelo traumáticamente.
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Línea de base (1 semana pre-Group) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea de base)
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Los aspectos útiles de la terapia (Hat; Llewelyn, 1988)
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12)
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es un cuestionario de auto -informe posterior a la sesión que pregunta sobre las percepciones de los procesos de cambio clave en la terapia. Es en parte cualitativo y captura las percepciones de aspectos útiles e inútiles de la sesión anterior. Está más allá del alcance de este presente estudio analizar los datos cualitativos, sin embargo, esta medida proporciona comentarios valiosos, que los facilitadores pueden ser conscientes y abordados si corresponde. Los investigadores tendrán como objetivo fomentar las relaciones de confianza para ayudar a los participantes a sentirse involucrados en el proceso de investigación. Los participantes tendrán oportunidades para compartir sus pensamientos y reflexiones durante el grupo para facilitar el compromiso con el contenido. |
Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12)
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La escala de autocompasión (SCS; Neff, 2003)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que mide la autocompasión.
Raes et al. (2011) informaron que la medida tiene fuertes propiedades psicométricas: la consistencia interna fue de 0,85 y la confiabilidad de prueba-retest en un período de cinco meses fue de 0,71.
La puntuación total del SCS-SF se correlaciona altamente (r = 0.98) con la escala de autocompasión de 26 ítems más larga.
La validez de construcción del SCS-SF no se ha probado, pero la versión larga del SCS se correlacionó negativamente (r = -0.65)
con la subescala de autocrítica del cuestionario de experiencias depresivas.
El SCS-SF no ha sido validado con poblaciones en duelo.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Escala de desconexión de duelo de Oxford (OG-SD; Smith et al., 2020)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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es una escala de 15 ítems desarrollada a partir de entrevistas con individuos en duelo.
Smith et al. (2020) indican que la consistencia interna para el OG-SD total y sus subescalas fueron buenas o excelentes (Cronbach Alpha 0.80).
El OG-SD mostró una buena confiabilidad de 7 días de retracción en todo el total y las subescalas, lo que indica una evaluación temporalmente estable de la desconexión social percibida (Test-Retest 0.94).
Sin embargo, aunque en general el OG-SD se consideró estable con el tiempo, otras dos subescalas pueden ser menos estables con el tiempo.
La muestra de prueba-retest también fue relativamente pequeña, lo que significa que es posible que grandes efectos se hayan causado dentro de unas pocas personas.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica- Nombre
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Información demográfica- Dirección
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica - Edad
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica- Género
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica: etnia
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Los datos se almacenan de forma segura y tenemos aprobación ética para capturar datos de categoría especial, por ejemplo, etnia.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica: estado civil
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica: calificación de más alto nivel
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica: empleo
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica: tratamiento psicológico desde el duelo
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Información demográfica - Género de fallecido
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Como parte de las intervenciones terapéuticas grupales, la base de pérdidas recopila rutinariamente medidas de resultado e información demográfica para evaluar la efectividad de sus servicios.
Para los grupos de terapia, los datos almacenados de forma segura.
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo: duración de la relación con el fallecido
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Las características de duelo también son recolectadas de manera rutinaria por la Fundación de pérdidas:
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo: tiempo desde la muerte
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo - Relación con el fallecido
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo: cohabitación con fallecido antes de la muerte
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo: contacto con el fallecido antes de la muerte
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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- Características de duelo frecuencia de ver fallecido en 3 meses anterior a la muerte
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo presentes en la muerte,
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Características de duelo: muerte de otros seres queridos en los últimos 3 años.
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Reclutamiento y fuga de absorción de referencia al estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Reclutamiento y aceptación de consentimiento de números para participar
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Reclutamiento y absorción: aquellos elegibles/dispuestos a ser aleatorizados.
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Línea de base (1 semana previo al grupo)
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Adherencia y desgaste: un registro de la finalización de la participación de las mediciones de resultados
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Los participantes también recibirán 2-3 correos electrónicos de recordatorio para completar las medidas de resultado después de cada sesión
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Línea de base (1 semana previo al grupo) Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12) Seguimiento (3 meses después del grupo) WL: seguimiento adicional (3 meses después de la línea inicial)
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Adherencia y desgaste- asistencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12)
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Capturado por el informe de la reunión de Zoom almacenado en TLF Secure Server. Les hizo saber como parte del proceso de detección que el programa se basa en la sesión de material por sesión y, por lo tanto, se requiere una asistencia completa para el máximo beneficio. Se les pedirá a los participantes que completen tareas de tareas para brindar a los participantes la oportunidad de practicar y aplicar las habilidades e ideas discutidas en las sesiones, así como para desarrollar un sentido de responsabilidad propia. Se enviará un correo electrónico de seguimiento después de cada sesión para recordar su tarea en casa y su autocuidado. |
Sesión 1 (Semana 1) Sesión 2 (Semana 2) Sesión 3 (Semana 3) Sesión 4 (Semana 4) Sesión 5 (Semana 6) Sesión 6 (Semana 8) Sesión 7 (Semana 10) Sesión 8 (Semana 12)
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Aceptabilidad - Intervención
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Satisfacción con el grupo de terapia (escala Likert)
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad: cirumstancias adversas
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Sentirse apoyado en angustia tanto durante una sesiones exteriores (escala Likert)
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad- Contenido de intervención
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Preferencia de contenido (abierto final)
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad: modalidad en línea
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Experiencia de la modalidad en línea del grupo en lugar de en persona (escala Likert)
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad-facilitador efectividad
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Efectividad del facilitador en.
Likert Escala de: Creó un espacio seguro y de apoyo, miembros del grupo tratados con respeto y empatía, mantuvo al grupo en el camino mientras permitía flexibilidad, gestionó la dinámica del grupo difícil de manera efectiva, entregó explicaciones claras que me ayudaron a aprender sobre mi dolor y cómo manejarlo.
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad- Tamaño del grupo
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Aceptabilidad: tamaño del grupo (escala Likert) que impacta en el compromiso, la conexión con los demás, la efectividad del aprendizaje, la comodidad que se expresa a ser
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Sesión 8 (Semana 12- 1 Semana Post-Group), seguimiento 2 (3 meses después del grupo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Project 0183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esperamos enviar el documento y la revisión sistemática para su publicación en revistas revisadas por pares (p. Ej. El Journal of Loss and Trauma). Los informes no revelarán la identidad de nadie que participara. El formulario de consentimiento describe a los participantes que su información proporcionada para este estudio se publicará como un informe y se les preguntará si les gustaría recibir una copia.
La Gestión y Monitoreo de datos ha sido registrado y aprobado por la Oficina de Protección de Datos (referencia no Z6364106/2024/11/103 Investigación del cáncer) en línea con la Política de protección de datos de UCL. Todos los datos anónimos generados o analizados durante este estudio se incluyen en este artículo publicado [y sus archivos de información complementarios].
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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