- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07002424
- Originalversuch
Machbarkeit und Ergebnisse von Therapeuten geführten Online-Krebs-Trauergruppen
Ein Protokoll für eine Pilot- und Machbarkeits -Randomisierte kontrollierte Studie einer Online -Krebs -Trauergruppe.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verlust eines Krebses an geliebten Menschen hat einzigartige Schwierigkeiten, die sich auf die Trauerfahrung auswirken. Es gibt gemischte Nachweise für die Wirksamkeit persönlicher Gruppeninterventionen für Hinterbliebenen, die Zugangsbarrieren einschließlich wahrgenommener Stigmatisierung und geografischen Einschränkungen. Online -Trauerinterventionen bieten ein zugängliches, destigmatisiertes und effektives Mittel, um verschiedene Bevölkerungsgruppen auf Einzel- und Gruppenebene Trauer zu unterstützen. Forschung unterstützt die Effektivität von Online-Gruppen für diejenigen, die durch Krebs bestehen, obwohl die meisten dieser Studien im Gegensatz zu Therapeuten geführt werden. Trotz einer wachsenden Gründe für die Verwendung von Online -Gruppen für das Trauerfall gibt es nur wenig (wenn überhaupt) empirische Belege für Therapeuten -LED -Gruppen oder für diejenigen, die durch Krebs zurückblieben.
Ein Gruppen -Trauerprogramm für die Trauer von Trauer wurde von der Loss Foundation, einer National Cancer Beeavement Charity, entwickelt, die das Projekt initiierte. Es wird die Auswirkungen einer Therapeutikum zwischen acht Sessionen untersuchen, die über 12 Wochen auf die Trauerintensität, die Depression, die Angst, die PTBS, das Selbstmitgefühl und die soziale Trennung von Erwachsenen, die über 12 Wochen geführt wurden. Frühere Untersuchungen innerhalb der Loss Foundation haben die Wirksamkeit einer therapeutischen Gruppe in Personal Cancer Trauer unter Verwendung eines transdiagnostischen Modells gezeigt (Jerome et al., 2018). In dieser Studie wurde festgestellt, dass Trauerintensität und Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), Depressionen und Angstzustände nach der Intervention verringert wurden und das Selbstmitgefühl zunahm. Bei der Nachuntersuchung blieb die Verbesserung für Trauer, PTBS und Depressionen. Diese Intervention wurde mehrmals aus früheren Untersuchungen angepasst und durchgeführt, einschließlich methodischer Veränderungen wie Randomisierung zu einer Warteliste und Sammlung wöchentlicher Daten. Beispielsweise untersuchten frühere Untersuchungen innerhalb der Loss Foundation die Wirksamkeit der therapeutischen Gruppe der persönlichen Krebs im Vergleich zur Kontrolle der Warteliste mit Ergebnissen, die eine Verringerung der Trauerintensität und eine erhöhte Selbstmitgefühl zeigen.
Da dies die erste Online-Therapie-Trauergruppe für Krebsgruppen für diejenigen ist, bietet diese Studie einen einzigartigen Beitrag zur Literatur, die sich mit einer kritischen Lücke in der Literatur zu evidenzbasierten Therapeuten leiteten Internetinterventionen für Erwachsene von Krebs. Es ist beabsichtigt, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Änderungen der Selbstberichtsmaßnahmen der Online-Version des angepassten Gruppen-Trauer-Trauer-Therapieprogramms für Krebs festzustellen. Diese Machbarkeits-Pilotstudie bewertet ein randomisiertes Design für kontrollierte Studien (RCT), um seine Eignung für einen weiteren RCT in vollem Maßstab zu untersuchen. Die Ergebnisse werden bewertet, indem die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen zu Studienbeginn verglichen, jede Sitzung nach jeder Sitzung und nach der Intervention 3 Monate später in Bezug auf die folgenden primären Ergebnisse nachgefragt werden: Trauerintensität, Depressionen, Angstzustände, PTBS, Selbstverdiener und soziale Trennung.
Ziele und Ziele
- Das Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung der Online -Trauergruppe für Krebsverluste zu bewerten. Dies bezieht sich auf die Machbarkeit, um die Zufriedenheit der Teilnehmer und jegliche negative Ergebnisse zu rekrutieren, zu halten, nachzukommen und zu akzeptieren.
- Das sekundäre Ziel ist es, die vorläufige Wirksamkeit zu untersuchen, indem die Intervention der Online -Trauergruppe im Vergleich zur Kontrolle der Warteliste zu Verbesserungen der verschiedenen Ergebnisse führt.
Die Hypothesen der Ermittler werden durch die Ergebnisse früherer Forschungsarbeiten innerhalb der Loss Foundation informiert, und frühere Literatur deuten darauf hin, dass Online -Gruppen möglicherweise ähnlich effektiv sind. In Bezug auf das sekundäre Ziel der Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit der Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Trauerintensität und PTBS-Symptome, Depressionen und Angstzustände nach der Intervention verringert werden, und das Selbstmitgefühl wird erhöht und zeigt eine Verbesserung aus dem Ausgangswert, verglichen mit der Kontrollliste. Darüber hinaus wird die Hypothese der Forscher, dass bei der Nachuntersuchung eine Verbesserung für Trauerintensität, PTBS-Symptome und Depressionen beibehalten wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- The Loss Foundation (Charity)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Erwachsene (ab 18 Jahren), die durch Krebs zurückblieben, zum Beispiel einen Partner, ein Familienmitglied oder einen Freund verlieren
- (2) Die Zeit seit dem Tod muss mehr als 6 Monate gewesen sein, um einen natürlichen Erholungsprozess nicht zu beeinträchtigen (Henk Schut & Stroebe, 2010)
- (3) Selbstübertragung der Loss Foundation oder über eine verwandte Organisation
- (4) haben die Mittel, um online auf die therapeutische Gruppe zuzugreifen
- (5) Teilnehmer stimmen zu, an der Intervention mit dem Risiko einer Verzögerung teilzunehmen (z. B. durch randomisierte Warteliste oder Nicht-Waitlist-Gruppe).
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit hohem Risiko für sich oder andere in Bezug auf Selbstmord und/oder Selbstverletzung
- Signifikanter Substanz- oder Alkoholmissbrauch, der die Fähigkeit der Teilnehmer, an der Forschung teilzunehmen, beeinträchtigen würde
- Kann an anderer Stelle nicht gleichzeitig an einer anderen Therapie beteiligt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortige Behandlung
Teilnehmer randomisiert auf Nicht-Waitlist und Zugriff auf die Online-Intervention der Trauergruppengruppe
|
Die Intervention verwendet ein transdiagnostisches Modell, das Aspekte der Peer-Unterstützung, der Psychoedukation, der trauma-informierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der CFT-Modelle (Mitgefühlsfokussionstherapie) enthält.
Es stimmt sich auch auf das doppelte Verarbeitungsmodell der Bewältigung von Trauer (Stroebe & Schut, 2010) und Tonkins Trauermodell aus (Tonkin, 1996).
|
|
Sonstiges: Warteliste-Kontrollgruppe
Teilnehmer randomisiert zur Warteliste-Kontroll-Zugriff auf die Online
|
Die Intervention verwendet ein transdiagnostisches Modell, das Aspekte der Peer-Unterstützung, der Psychoedukation, der trauma-informierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der CFT-Modelle (Mitgefühlsfokussionstherapie) enthält.
Es stimmt sich auch auf das doppelte Verarbeitungsmodell der Bewältigung von Trauer (Stroebe & Schut, 2010) und Tonkins Trauermodell aus (Tonkin, 1996).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Gesundheit der Patientengesundheit (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der depressiven Symptome misst.
Kroenke et al. (2001) berichteten, dass die Maßnahme starke psychometrische Eigenschaften aufweist: Die interne Konsistenz betrug 0,89 und die Zuverlässigkeit des Tests zwischen dem Selbstbericht des Patienten und der psychischen Gesundheitsprofi, die die missische Messung 48 Stunden später verabreicht, betrug 0,84.
Die Maßnahme hat auch eine gute konvergente Validität (r = 0,73) mit der Subskala für die mentale Gesundheit des kurzfristigen allgemeinen Gesundheitswesens.
Der PHQ-9 wurde nicht mit Hinterbliebenenpopulationen validiert.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Angstsymptome misst.
Spitzer et al., (2006) berichteten, dass die Maßnahme starke psychometrische Eigenschaften aufweist: Die interne Konsistenz betrug 0,92 und die Zuverlässigkeit der Testretest über einen Zeitraum von einer Woche 0,83.
Die Maßnahme hat eine starke konvergente Validität mit dem Beck-Angstinventar (r = 0,72) und der Angst der Symptom-Checkliste-90 (r = 0,74).
Der GAD-7 wurde nicht mit Hinterbliebenenpopulationen validiert.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
Längere Trauerstörung (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die drei Facetten längerer Trauerstörung untersucht: Gefühle, Gedanken und Handlungen, die im vergangenen Monat auftreten.
Die Maßnahme hat starke psychometrische Eigenschaften.
Beispielsweise stellten Ashouri et al. (2024) fest, dass diese Messung eine gute interne Konsistenz (Omega-Koeffizient von 0,93) und die Zuverlässigkeit der Testretest mit einem Intervall von 6 Wochen 0,89 zeigte.
Es wurde gezeigt, dass PG-13 eine zuverlässige Skala für die Bewertung von Personen ist, aus denen das Risiko für die Entwicklung von PGD mit hohen Punktzahlen für die interne Konsistenz bei schweedischen schwedischen Eltern ausgesetzt ist (Pohlkamp et al., 2018).
Diese Eigenschaften wurden jedoch mit einigen Studien validiert.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
PTBS-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Gruppe) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate nach der Basislinie)
|
ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Symptome von PTBS bewertet.
Blevins et al., (2015) berichteten, dass die Maßnahme starke psychometrische Eigenschaften aufweist: Bei der getesteten Trauma-exponierten Studenten betrug die interne Konsistenz 0,94 und die Zuverlässigkeit der Testdarsteller über einen Zeitraum von einer Woche 0,82 0,82.
Es scheint keine Validierung des PCL-5-Targeting traumatisch Hinterbliebenen zu geben.
|
Baseline (1 Woche vor der Gruppe) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate nach der Basislinie)
|
|
Die hilfreichen Aspekte der Therapie (Hut; Llewelyn, 1988)
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12)
|
ist ein Fragebogen zur Selbstbericht nach der Sitzung, der nach Wahrnehmungen von wichtigen Veränderungsprozessen in der Therapie fragt. Es ist teilweise qualitativ und erfasst die Wahrnehmung hilfreicher und nicht hilfreicher Aspekte der vorherigen Sitzung. Es liegt außerhalb des Rahmens dieser vorliegenden Studie, die qualitativen Daten zu analysieren. Diese Maßnahme liefert jedoch wertvolles Feedback, das die Moderatoren gegebenenfalls kennen und gegebenenfalls angehen können. Die Forscher werden anstreben, vertrauensvolle Beziehungen zu fördern, um den Teilnehmern dabei zu helfen, sich im Forschungsprozess zu beschäftigen. Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, ihre Gedanken und Überlegungen während der Gruppe zu teilen, um das Engagement mit dem Inhalt zu erleichtern. |
Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12)
|
|
Die Selbstkompassionskala (SCS; Neff, 2003)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Selbstmitgefühl misst.
Raes et al. (2011) berichteten, dass die Maßnahme starke psychometrische Eigenschaften aufweist: Die interne Konsistenz betrug 0,85 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit über einen Zeitraum von fünf Monaten 0,71.
Die Gesamtpunktzahl des SCS-SF korreliert hoch (r = 0,98) mit der längeren 26-Punkte-Selbst-Miteinander-Kompass-Skala.
Die Konstruktvalidität des SCS-SF wurde nicht getestet, aber die lange Version des SCS war negativ korreliert (r = -0,65)
mit der Selbstkritik der Subskala des Fragebogens der depressiven Erfahrungen.
Der SCS-SF wurde nicht mit Hinterbliebenenpopulationen validiert.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
Oxford Trauer-Sozial-Trennungsskala (OG-SD; Smith et al., 2020)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
ist eine 15-Punkte-Skala, die aus Interviews mit Hinterbliebenen entwickelt wurde.
Smith et al., (2020) zeigen, dass die interne Konsistenz für die Gesamt-OG-SD und ihre Subskalen gut oder ausgezeichnet waren (Cronbach Alpha 0,80).
Die OG-SD zeigte eine gute 7-Tage-Retest-Zuverlässigkeit im gesamten Gesamt- und Subskalen, was auf eine zeitlich stabile Bewertung der wahrgenommenen sozialen Trennung hinweist (Test-Retest 0,94).
Obwohl die OG-SD insgesamt im Laufe der Zeit als stabil eingestuft wurde, sind im Laufe der Zeit möglicherweise zwei andere Subskalen weniger stabil.
Die Test-Retest-Probe war ebenfalls relativ gering, was bedeutet, dass bei einigen wenigen Personen große Auswirkungen möglicherweise verursacht wurden.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografischer Informationen- Name
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
Demografische Informationen- Adresse
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informationen - Alter
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografischer Informationsgeschlecht
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informationen- ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Die Daten haben sich sicher gespeichert und wir haben eine ethische Genehmigung, um spezielle Kategoriendaten zu erfassen, z. B. ethnische Zugehörigkeit.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografischer Informationsstatus
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informationsqualifikation auf höchstem Niveau
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informationen- Beschäftigung
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informations- psychologische Behandlung seit Trauer
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Demografische Informationen - Geschlecht des Verstorbenen
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Im Rahmen therapeutischer Gruppeninterventionen sammelt die Loss Foundation routinemäßig Ergebnismaßnahmen und demografische Informationen, um die Wirksamkeit ihrer Dienste zu bewerten.
Für Therapiegruppen wurden die Daten sicher gespeichert.
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Trauermerkmale: Länge der Beziehung zu Verstorbenen
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Trauermerkmale werden auch routinemäßig von der Loss Foundation erfasst:
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
Trauermerkmale -Zeit seit dem Tod
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Trauermerkmale - Beziehung zu Verstorbenen
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Trauermerkmale - Zusammenarbeit mit Verstorbenen vor dem Tod
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Trauermerkmale - Kontakt mit Verstorbenen vor dem Tod
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
- Trauermerkmale Häufigkeit des Verstorbenen in 3 Monaten vor dem Tod
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Trauermerkmale beim Tod vorhanden,
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Trauermerkmale - Tod anderer Angehörigen in den letzten 3 Jahren.
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Rekrutierung und Aufnahmequelle der Überweisung an die Studie
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Rekrutierung und Aufnahme der Teilnahme zur Teilnahme zur Teilnahme
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Rekrutierung und Aufnahme- die berechtigten/bereit, randomisiert zu werden.
Zeitfenster: Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
Grundlinie (1 Woche vor der Gruppe)
|
|
|
Adhärenz und Abnutzung- Ein Aufzeichnungen über die Abschluss der Ergebnismessungen der Beteiligung
Zeitfenster: Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
Die Teilnehmer werden auch durch 2-3 Erinnerungs-E-Mails aufgefordert, um die Ergebnismaßnahmen nach jeder Sitzung abzuschließen
|
Baseline (1 Woche Vorgruppe) Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12) Follow-up (3 Monate nach der Gruppe) WL: Zusätzliche Follow-up (3 Monate Post-Basis)
|
|
Adhärenz und Abnutzungsbesuch
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12)
|
Erfasst durch den auf dem TLF Secure Server gespeicherten Zoom -Meeting -Bericht. Wir lassen sie im Rahmen des Screening -Prozesses mitgeteilt, dass das Programm auf der materiellen Sitzung nach Sitzung aufbaut, und daher ist eine vollständige Anwesenheit für maximale Nutzen erforderlich. Die Teilnehmer werden gebeten, Hausaufgaben zu erledigen, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, die in den Sitzungen diskutierten Fähigkeiten und Ideen anzuwenden und ein Gefühl der Selbstverantwortung zu entwickeln. Nach jeder Sitzung wird eine Folge-E-Mail gesendet, um an ihre Heimataufgabe und ihre Selbstpflege zu erinnern. |
Sitzung 1 (Woche 1) Sitzung 2 (Woche 2) Sitzung 3 (Woche 3) Sitzung 4 (Woche 4) Sitzung 5 (Woche 6) Sitzung 6 (Woche 8) Sitzung 7 (Woche 10) Sitzung 8 (Woche 12)
|
|
Akzeptanz - Intervention
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Zufriedenheit mit der Therapiegruppe (Likert Scale)
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
|
Akzeptanz- nachteilige Cirumstanzen
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Feel
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
|
Akzeptanzinterventionsinhalt
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Inhaltspräferenz (offen beendet)
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
|
Akzeptanz- Online-Modalität
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Erfahrung der Online -Modalität der Gruppe im Gegensatz zu Person (Likert Scale)
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
|
Akzeptanz- Ermittler Wirksamkeit
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Effektivität der Moderatorin in.
Likert Scale von: Erstellen eines sicheren und unterstützenden Raums, behandelte Gruppenmitglieder mit Respekt und Empathie, die Gruppe auf dem richtigen Weg gehalten, während sie Flexibilität ermöglichten, die schwierige Gruppendynamik effektiv verwalteten, klare Erklärungen lieferte, die mir geholfen haben, etwas über meine Trauer zu lernen und wie man es verwaltet
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
|
Akzeptanz- Gruppengröße
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Akzeptanzgröße der Gruppe (Likert-Skala), die sich auf das Engagement, die Verbindung mit anderen, Lernwirksamkeit, Komfort ausdrückt, um sich selbst auszudrücken
|
Sitzung 8 (Woche 12-1 Woche nach der Gruppe), Follow-up 2 (3 Monate nach der Gruppe).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Project 0183
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Wir hoffen, das Papier und die systematische Überprüfung zur Veröffentlichung in einen von Experten begutachteten Zeitschriften einzulegen (z. Das Journal of Loss and Trauma). Berichte werden nicht die Identität von jemandem enthüllen, der teilgenommen hat. Das Einverständnisformular beschreibt den Teilnehmern, dass ihre Informationen für diese Studie als Bericht veröffentlicht werden, und sie werden gefragt, ob sie eine Kopie davon erhalten möchten.
Die Datenverwaltung und -überwachung wurde vom Datenschutzbüro (Referenz NO Z6364106/2024/11/103 Cancer Research) gemäß den Datenschutzrichtlinien der UCL registriert und genehmigt. Alle während dieser Studie generierten oder analysierten anonymisierten Daten sind in diesem veröffentlichten Artikel [und der ergänzenden Informationsdateien] enthalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .