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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07002424
- Procès original
Faisabilité et résultats des groupes de deuil du cancer en ligne dirigées par le thérapeute
Un protocole pour un essai contrôlé randomisé pilote et faisabilité d'un groupe de deuil de cancer en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte d'un être cher au cancer apporte des difficultés uniques qui ont un impact sur l'expérience de deuil. Des preuves mitigées existent pour l'efficacité des interventions de groupe en personne pour les soignants endeuillés, avec des obstacles à l'accès, notamment la stigmatisation perçue et les contraintes géographiques. Les interventions de deuil en ligne offrent des moyens accessibles, déstigmatisants et efficaces de fournir un soutien à la deuil à diverses populations au niveau individuel et de groupe. La recherche soutient l'efficacité des groupes en ligne pour les personnes endeuillées par le cancer, bien que la plupart de ces études soient dirigées par des pairs par opposition au thérapeute. Malgré une justification croissante pour l'utilisation de groupes en ligne pour le deuil, il y a peu ou pas de preuves empiriques pour les groupes LED du thérapeute, ou pour ceux endeuillés par le cancer.
Un programme de thérapie de deuil en groupe a été élaboré par la Fondation Loss, un caritté nationale de BeAreament, qui a lancé le projet. Il explorera l'impact d'une intervention de groupe thérapeutique à huit sessions a conduit plus de 12 semaines sur l'intensité du deuil, la dépression, l'anxiété, le SSPT, l'auto-compassion et la déconnexion sociale. Des recherches antérieures au sein de la Fondation Loss ont démontré l'efficacité d'un groupe thérapeutique de deuil cancer en personne en utilisant un modèle transdiagnostique (Jerome et al., 2018). Dans cette étude, il a été constaté que l'intensité du deuil et les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), de la dépression et de l'anxiété ont été réduits après l'intervention et l'auto-compassion a augmenté. Au suivi, l'amélioration est restée pour le chagrin, le SSPT et la dépression. Cette intervention a été adaptée et effectuée plusieurs fois à partir de recherches antérieures, y compris des changements méthodologiques tels que la randomisation à un contrôle de liste d'attente et à la collecte de données hebdomadaires. Par exemple, des recherches antérieures au sein de la Fondation Loss ont exploré l'efficacité du groupe thérapeutique de deuil cancer en personne par rapport au contrôle des listes d'attente avec des résultats montrant une réduction de l'intensité du deuil et une augmentation de l'auto-compassion.
Comme il s'agit du premier groupe de deuil thérapeutique en ligne pour les personnes endeuillées par le cancer, cette étude offre une contribution unique à la littérature, pour combler un écart critique dans la littérature sur les interventions Internet dirigées par le thérapeute fondé sur les preuves pour les adultes endeuillés du cancer. L'intention est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les changements dans les mesures d'auto-évaluation de la version en ligne du programme de thérapie de deuil adapté du groupe pour le cancer. Cette étude pilote de faisabilité évaluera une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT) pour explorer son aptitude à un autre ECR à grande échelle. Les résultats seront évalués en comparant les groupes de contrôle d'intervention et de liste d'attente au départ, après chaque session et après l'intervention 3 mois plus tard en termes de résultats principaux suivants: intensité de deuil, dépression, anxiété, SSPT, auto-compassion et déconnexion sociale.
Objectifs et objectifs
- L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la livraison du groupe de deuil en ligne pour la perte de cancer. Cela fait référence à la faisabilité de recruter, de conserver, de randomiser et d'acceptabilité en tant que suivi de la satisfaction des participants et de tout résultat défavorable.
- L'objectif secondaire est d'explorer l'efficacité préliminaire en examinant si l'intervention du groupe de deuil en ligne conduit à des améliorations sur divers résultats, par rapport au contrôle des listes d'attente.
Les hypothèses des enquêteurs sont éclairées par les résultats de recherches antérieures au sein de la Fondation Loss, et la littérature antérieure suggérant que les groupes en ligne peuvent être également efficaces. En ce qui concerne l'objectif secondaire d'explorer l'efficacité préliminaire de l'étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intensité du deuil et les symptômes du SSPT, la dépression et l'anxiété seront réduits après l'intervention, et l'auto-compassion sera augmentée, montrant une amélioration par rapport à la ligne de base par rapport au contrôle de la liste d'attente. De plus, les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'au suivi, une amélioration sera maintenue pour l'intensité du deuil, les symptômes du SSPT et la dépression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- The Loss Foundation (Charity)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- (1) les adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui sont endeuillés par le cancer, par exemple perdre un partenaire, un membre de la famille ou un ami
- (2) Le temps écoulé depuis le décès doit avoir été plus de 6 mois, afin de ne pas interférer avec un processus de récupération naturelle (Henk Schut & Stroebe, 2010)
- (3) auto-référence à la Fondation Loss ou via une organisation connexe
- (4) Avoir les moyens d'accéder au groupe thérapeutique en ligne
- (5) Les participants consentent à assister à l'intervention avec le risque d'un retard (par exemple en étant randomisé pour la liste d'attente ou le groupe non-liste).
Critères d'exclusion:
- Les adultes à haut risque pour eux-mêmes ou pour les autres en ce qui concerne le suicide et / ou l'automutilation
- Substance importante ou abus d'alcool qui interférerait avec la capacité des participants à participer à la recherche
- Ne peut pas être impliqué dans une autre thérapie en même temps ailleurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement immédiat
Les participants randomisés sur la non-liste, accédant à l'intervention du groupe de deuil en ligne immédiatement
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L'intervention utilise un modèle transdiagnostique qui intègre des aspects du support par les pairs, de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale (CBT), des modèles de thérapie axés sur la compassion (CFT).
Il s'aligne également sur le modèle à double traitement de la gestion du deuil (Stroebe et Schut, 2010) et du modèle de chagrin de Tonkin (Tonkin, 1996).
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Autre: Groupe de contrôle de liste d'attente
Les participants randomisés pour l'accès à la liste d'attente accédant à l'intervention du groupe de deuil en ligne après un retard (trois mois plus tard) Groupe immédiat
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L'intervention utilise un modèle transdiagnostique qui intègre des aspects du support par les pairs, de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale (CBT), des modèles de thérapie axés sur la compassion (CFT).
Il s'aligne également sur le modèle à double traitement de la gestion du deuil (Stroebe et Schut, 2010) et du modèle de chagrin de Tonkin (Tonkin, 1996).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient d'humeur-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui mesure la gravité des symptômes dépressifs.
Kroenke et al. (2001) ont rapporté que la mesure a de fortes propriétés psychométriques: la cohérence interne était de 0,89 et la fiabilité test-retest entre l'auto-évaluation du patient et le professionnel de la santé mentale administrant la mesure pendant 48 heures plus tard était de 0,84.
La mesure a également une bonne validité convergente (r = 0,73) avec la sous-échelle de santé mentale de la surv.
Le PHQ-9 n'a pas été validé avec des populations endeuillées.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006)
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 éléments qui mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
Spitzer et al., (2006) ont rapporté que la mesure a de fortes propriétés psychométriques: la cohérence interne était de 0,92 et la fiabilité test-retest était de 0,83 sur une période d'une semaine.
La mesure a une forte validité convergente avec l'inventaire d'anxiété Beck (r = 0,72) et la sous-échelle d'anxiété de la liste de contrôle des symptômes-90 (r = 0,74).
Le GAD-7 n'a pas été validé avec des populations endeuillées.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Trouble prolongé de deuil (PG - 13) (Prigerson et al., 2008)
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Mesure d'auto-évaluation de 13 éléments qui examine trois facettes du trouble de la deuil prolongé: sentiments, pensées et actions, survenant au cours du dernier mois.
La mesure a de fortes propriétés psychométriques.
Par exemple, Ashouri et al., (2024) ont constaté que cette mesure démontrait une bonne cohérence interne (coefficient oméga de 0,93), et la fiabilité test-retest avec un intervalle de 6 semaines étant de 0,89.
Le PG-13 s'est avéré être une échelle fiable pour l'évaluation des individus à risque de développer une DPI avec des scores élevés sur la cohérence interne chez les parents suédois endeuillés (Pohlkamp et al., 2018).
Cependant, ces propriétés ont été validées avec quelques études.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Liste de contrôle du SSPT pour DSM-5
Délai: Session de base (1 semaine avant le groupe) Session 4 (semaine 4) Session 8 (semaine 12) Suivi (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après la base)
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est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT.
Blevins et al., (2015) ont rapporté que la mesure a de fortes propriétés psychométriques: lorsqu'elle a été testée avec des étudiants de premier cycle exposés au traumatisme, la cohérence interne était de 0,94 et la fiabilité test-retest était de 0,82 sur une période d'une semaine.
Il ne semble pas y avoir de validation du PCL-5 ciblant les individus endeuillés traumatiquement.
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Session de base (1 semaine avant le groupe) Session 4 (semaine 4) Session 8 (semaine 12) Suivi (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après la base)
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Les aspects utiles de la thérapie (HAT; Llewelyn, 1988)
Délai: Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12)
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est un questionnaire d'auto-session auto-session qui pose des questions sur les perceptions des processus de changement clés en thérapie. Il est en partie qualitatif et capture les perceptions des aspects utiles et inutiles de la session précédente. Il est au-delà de la portée de cette présente étude d'analyser les données qualitatives, mais cette mesure fournit des commentaires précieux, que les facilitateurs peuvent être conscients et aborder le cas échéant. Les chercheurs viseront à favoriser les relations de confiance pour aider les participants à se sentir engagés dans le processus de recherche. Les participants auront la possibilité de partager leurs pensées et leurs réflexions pendant le groupe afin de faciliter l'engagement avec le contenu. |
Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12)
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L'échelle d'auto-compassion (SCS; Neff, 2003)
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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est un questionnaire d'auto-évaluation de 26 éléments qui mesure l'auto-compassion.
Raes et al. (2011) ont rapporté que la mesure a de fortes propriétés psychométriques: la cohérence interne était de 0,85 et la fiabilité test-retest sur une période de cinq mois était de 0,71.
Le score total du SCS-SF est fortement corrélé (r = 0,98) avec l'échelle d'auto-compassion plus longue de 26 éléments.
La validité de construction du SCS-SF n'a pas été testée mais la version longue du SCS était corrélée négativement (r = -0,65)
avec la sous-échelle d'autocritique du questionnaire sur les expériences dépressives.
Le SCS-SF n'a pas été validé avec des populations endeuillées.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Oxford Grief-Social Disconnection Scale (OG-SD; Smith et al., 2020)
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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est une échelle de 15 éléments développée à partir d'entretiens avec des individus endeuillés.
Smith et al., (2020) indiquent que la cohérence interne pour l'OG-SD total et ses sous-échelles étaient bonnes ou excellentes (Cronbach Alpha 0,80).
L'OG-SD a montré une bonne fiabilité de 7 jours-retest à travers le total et les sous-échelles, indiquant une évaluation temporelle stable de la déconnexion sociale perçue (test-retest 0,94).
Cependant, bien que dans l'ensemble, l'OG-SD ait été jugé stable au fil du temps, les deux autres sous-échelles peuvent être moins stables au fil du temps.
L'échantillon test-retest était également relativement faible, ce qui signifie qu'il est possible que des effets importants aient été causés auprès de quelques individus.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques - Nom
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Informations démographiques - Adresse
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - âge
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - Sexe
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - Ethnicité
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Les données stockées en toute sécurité et nous avons une approbation éthique pour saisir des données de catégorie spéciale par exemple l'origine ethnique.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Information démographique - État matrimonial
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - Qualification de plus haut niveau
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - Emploi
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Information démographique - Traitement psychologique depuis le deuil
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Informations démographiques - Sexe du défunt
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Dans le cadre des interventions thérapeutiques de groupe, la Fondation Loss Foundation recueille régulièrement des mesures de résultats et des informations démographiques pour évaluer l'efficacité de ses services.
Pour les groupes de thérapie, les données stockées en toute sécurité.
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil: durée de la relation avec le défunt
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Les caractéristiques de deuil sont également systématiquement collectées par la Fondation Loss:
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil - temps depuis la mort
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil - relation avec décédé
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil - cohabitant avec le défunt avant la mort
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil - Contact avec décédé avant le décès
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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- Caractéristiques de deuil Fréquence de voir décédé dans 3 mois précédant la mort
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil présente à la mort,
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Caractéristiques de deuil - mort d'autres proches au cours des 3 dernières années.
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Recrutement et absorption de l'origine de la référence à l'étude
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Recrutement et absorption - nombre consentant à participer
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Recrutement et absorption - ceux éligibles / disposés à être randomisés.
Délai: Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Baseline (1 semaine avant le groupe)
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Adhésion et attrition - un enregistrement de participation à l'achèvement des mesures des résultats
Délai: Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Les participants seront également provoqués par 2-3 e-mails de rappel pour compléter les mesures des résultats après chaque session
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Session de base (1 semaine pré-groupe) Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12) (3 mois après le groupe) WL: suivi supplémentaire (3 mois après le bas de base)
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Adhésion et attrition - présence
Délai: Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12)
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Capturé par le rapport de réunion Zoom stocké sur TLF Secure Server. Nous leur faisons savoir dans le cadre du processus de dépistage que le programme s'appuie sur la session matérielle par session et donc une fréquentation complète est requise pour un maximum de bénéfice. Les participants seront invités à effectuer des tâches de devoirs pour offrir aux participants la possibilité de pratiquer et d'appliquer les compétences et les idées discutées dans les séances et de développer un sentiment d'auto-responsabilité. Un e-mail de suivi sera envoyé après chaque session pour rappeler sa tâche à domicile et ses soins personnels. |
Session 1 (semaine 1) Session 2 (semaine 2) Session 3 (semaine 3) Session 4 (semaine 4) Session 5 (semaine 6) Session 6 (semaine 8) Session 7 (semaine 10) Session 8 (semaine 12)
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Acceptabilité - Intervention
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Satisfaction à l'égard du groupe de thérapie (échelle de Likert)
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - Cirumstances défavorables
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Se sentir soutenu en détresse à la fois lors d'une séance extérieure (échelle de Likert)
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - Contenu d'intervention
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Préférence de contenu (fin ouverte)
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - Modalité en ligne
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Expérience de la modalité en ligne du groupe par opposition à la personne (échelle de Likert)
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - efficacité de facilitateur
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Efficacité du facilitateur dans.
Échelle de Likert de: Création d'un espace sûr et de soutien, des membres du groupe traités avec respect et empathie, a gardé le groupe sur la bonne voie tout en permettant la flexibilité, géré efficacement la dynamique du groupe, a fourni des explications claires qui m'ont aidé à en savoir plus sur mon chagrin et comment le gérer
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - Taille du groupe
Délai: Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Acceptabilité - taille du groupe (échelle de Likert) impactant sur l'engagement, la connexion avec les autres, l'apprentissage de l'efficacité, le confort exprimant soi
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Session 8 (semaine 12-1 semaine après le groupe), suivi 2 (3 mois après le groupe).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlie Cole, Clinical Psychologist, University College, London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Project 0183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Nous espérons soumettre le document et l'examen systématique de la publication dans des revues à comité de lecture (par ex. Le Journal of Loss and Trauma). Les rapports ne révéleront pas l'identité de quiconque a participé. Le formulaire de consentement décrit les participants que leurs informations fournies pour cette étude seront publiées en tant que rapport et on leur demandera s'ils souhaiteraient en recevoir une copie.
La gestion et la surveillance des données ont été enregistrées et approuvées par le Data Protection Office (référence sans Z6364106 / 2024/11/103 Research Cancer) conformément à la politique de protection des données de l'UCL. Toutes les données anonymisées générées ou analysées au cours de cette étude sont incluses dans cet article publié [et ses fichiers d'informations supplémentaires].
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .